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Wichtige Informationen – bitte vor Gebrauch lesen
Wichtige Informationen – bitte vor Gebrauch lesen
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Dieses Instrument ist für den Gebrauch zusammen mit Olympus Geräten (Videoprozessor, Endoskop-
Positionsbestimmungseinheit [für CF-HQ190L/I, PCF-H190DL/I], Lichtquelle, Dokumentationseinrichtung,
Monitor, Endo-Therapie-Instrumenten, wie z. B. Biopsiezangen) und sonstigen in der Endoskopie und in der
endoskopischen Chirurgie eingesetzten Peripheriegeräten vorgesehen.
Die EVIS EXERA III VIDEOGASTROSKOPE GIF-XP190N, GIF-H190N sind für den transoralen bzw.
transnasalen Gebrauch im oberen Verdauungstrakt (einschließlich Ösophagus, Magen und
Zwölffingerdarm) vorgesehen.
Die EVIS EXERA III VIDEOGASTROSKOPE GIF-H190, GIF-HQ190, GIF-1TH190 sind für den Gebrauch im
oberen Verdauungstrakt (einschließlich Ösophagus, Magen und Zwölffingerdarm) vorgesehen.
Die EVIS EXERA III VIDEOKOLOSKOPE CF-H190L/I, CF-HQ190L/I, PCF-PH190L/I, PCF-H190L/I,
PCF-H190DL/I, PCF-HQ190L/I, PCF-H190TL/I sind für den Gebrauch im unteren Verdauungstrakt
(einschließlich Anus, Rektum, Sigma, Colon und Ileozökalklappe) vorgesehen.
Dieses Instrument darf zu keinem anderen als dem hier beschriebenen Zweck verwendet werden.
Wählen Sie das zu verwendende Endoskop je nach Zweck des vorgesehenen Verfahrens und auf der
Grundlage des vollständigen Verständnisses der in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen
Spezifikationen und Funktionen des Endoskops aus.
Anwendbarkeit der Endoskopie und endoskopischen
Behandlung
Wenn es offizielle, von der Verwaltung der medizinischen Einrichtung oder von anderen offiziellen
Institutionen wie etwa den Fachgesellschaften für Endoskopie definierte Standards zur Durchführung
von Endoskopien und endoskopischen Behandlungen gibt, befolgen Sie diese. Nehmen Sie vor
Beginn der Endoskopie und endoskopischen Behandlung eine eingehende Beurteilung der
Eigenschaften, des Zwecks, der Auswirkungen und der möglichen Risiken (ihrer Art, ihres Umfangs
und ihrer Wahrscheinlichkeit) vor. Führen Sie Endoskopien und endoskopische Behandlung nur durch,
wenn die potenziellen Vorteile die Risiken überwiegen.
Erläutern Sie dem Patienten die potenziellen Vorteile und Risiken der Endoskopie und der
endoskopischen Behandlung sowie die Untersuchungen bzw. Behandlungsmethoden, die stattdessen
in Betracht kommen, ausführlich und führen Sie die Endoskopie bzw. die endoskopische Behandlung
erst durch, nachdem der Patient seine Zustimmung erteilt hat.
Setzen Sie auch nach Beginn der Endoskopie bzw. der endoskopischen Behandlung die Beurteilung
der potenziellen Vorteile und Risiken fort. Brechen Sie die Endoskopie/Behandlung unverzüglich ab
und ergreifen Sie geeignete Maßnahmen, wenn die Risiken für den Patienten gegenüber den
potenziellen Vorteilen überwiegen.
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GIF/CF/PCF-190 Serie GEBRAUCHSANWEISUNG
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