Kapitel 4 Überprüfung............. Einschalten des Geräts..............Überprüfung der Luft- und Wasserzufuhr ........Überprüfen der Beleuchtung............Überprüfen der Helligkeitsregelung ..........Kapitel 5 Bedienung ..............Stromversorgung und Zünden der Lampe ........Einstellen der Helligkeit..............Fotodokumentation ................. Luft-/Wasserzufuhr................Ausschalten der Lichtquelle ............HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
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Aufbereitung von Lichtquelle und Zubehör ........Aufbewahrung ................. Entsorgung..................Transport..................Kapitel 8 Fehlersuche.............. Hinweise zur Fehlersuche............... Einsenden der Lichtquelle zur Reparatur........Anhang................... Systemübersicht ..................Betriebsbedingungen ................Transport und Lagerbedingungen ............Technische Daten ..................Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) ....HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
Etiketten und Symbole Etiketten und Symbole Sicherheitsrelevante Etiketten sind an den im Folgenden bezeichneten Stellen am Gerät angebracht. Wenn Etiketten fehlen oder unleserlich sind, wenden Sie sich an Olympus. Vorderseite UDI-Etikett Die UDI-Kennzeichnung, auch als Unique Device Identification (UDI) bekannt, ist nach den Rechtsvorschriften einiger Länder...
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Angabe der Rated voltage Nennspannung (220 V, (220 V, 230 V or 240 V) 230 V oder 240 V). is described. Seriennummer Rückseite dieser Gebrauchsanweisung Hersteller Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft Übersetzung Importeur (in die Europäische Union) HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
Sie die Instrumente entsprechend. Bewahren Sie dieses Dokument und alle zugehörigen Gebrauchsanweisungen an einem sicheren Ort griffbereit auf. Sollten Sie Fragen oder Anmerkungen zum Inhalt dieser Gebrauchsanweisung haben, setzen Sie sich bitte mit Olympus in Verbindung. In dieser Gebrauchsanweisung verwendete Begriffe Netzanschluss Elektrische Steckdose mit einem ausschließlich zur Erdung dienenden Pol.
Kapitel 8, „Fehlersuche“, , behoben werden. Falls sich das Problem mithilfe der Hinweise aus Kapitel 8 nicht beheben lässt, setzen Sie sich bitte mit Olympus in Verbindung. Signalwörter Die folgenden Signalwörter werden in dieser Gebrauchsanweisung...
Endoskop keinesfalls am Herzen oder in der Nähe des Herzens. − Lassen Sie ein Endo-Therapie-Instrument oder ein anderes Endoskop, das Kontakt mit dem Herzen (oder einem Bereich in der Nähe des Herzens) hat, keinesfalls mit dem an diesem Gerät angeschlossenen Endoskop in Kontakt kommen. HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
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Berührung kommen. Sollte verschüttete Flüssigkeit in das Gerät gelangen, stellen Sie den Betrieb des Geräts sofort ein und wenden Sie sich an Olympus. − Achten Sie darauf, dass Ihre Hände bei der Vorbereitung, Überprüfung oder Verwendung dieses Geräts nicht feucht sind.
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Betätigen Sie die Schalter am Bedienfeld keinesfalls mit einem spitzen oder harten Gegenstand. Dadurch können die Schalter beschädigt werden. • Um zu vermeiden, dass elektrische Kontakte beschädigt werden und eine Fehlfunktion verursachen: − Üben Sie keine Gewalt auf die Stecker aus. HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
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Verfahrens die Klassifikation im Hinblick auf Kriechströme für jedes Gerät, das bei dem Verfahren zum Einsatz kommen soll. Der Klassifizierungstyp ist auf dem jeweiligen Gerät und in der Gebrauchsanweisung des Geräts deutlich angegeben. Symbol Klassifizierung TYP CF Anwendungsteil Anwendungsteil TYP BF TYP B Anwendungsteil HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
Vergleichen Sie den Packungsinhalt mit den nachfolgend dargestellten Komponenten. Untersuchen Sie alle gelieferten Artikel auf Beschädigungen. Sollte das Instrument beschädigt sein oder eine Komponente fehlen, oder wenn Sie Fragen haben, verwenden Sie das Instrument nicht, sondern setzen Sie sich bitte unverzüglich mit Olympus in Verbindung. HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
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Kapitel 1 Überprüfen des Packungsinhalts Spülflasche (MA-995) Water Container (MA-995) Lichtquelle (CLK-4) Light Source (CLK-4) Reinigungsanschluß für Water Container Cleaning Spülflasche (MH-436) Adapter (MH-436) Halogenlampe (MD-151) Halogen Lamp (MD-151) (Im Inneren der Lichtquelle befinden (Two lamps ave inside the Light sich zwei Lampen.)
Kapitel 2 Terminologie und Funktionen Kapitel 2 Terminologie und Funktionen Symbole und Beschreibungen Netzschalter ON (EIN) OFF (AUS) Helligkeitsregelung Luftregulierung Luftzufuhr ON (EIN) OFF (AUS) Anschluss Endoskopanschluss HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
Schaltet das Gerät EIN (ON) und The lamp inside the switch will switch to activate air pump. Gerät leuchtet die Kontrollampe im einzuschalten. AUS (OFF). Bei eingeschaltetem light when the power is ON. Schalter. Gerät leuchtet die Kontrollampe HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
Verschlußhebel für die Abdec- kung des Lampengehäuses Lamp Cover Release Knob Stromversorgungsanschluß Inlet Zum Öffnen der Slide this knob forward to open Lampengehäuse- Abdeckung Rückseite the Lamp Access Cover. Netzkabel Rear Side Power Cord nach vorne schieben. HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
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Kapitel 2 Terminologie und Funktionen HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
Das Belüftungsgitter und die Öffnungen der Lichtquelle dürfen nicht von Peripheriegeräten verdeckt werden. Anderenfalls kann es zu Überhitzung und Systembeschädigungen kommen. • Stellen Sie die Lichtquelle auf eine stabile, ebene Oberfläche. • Die Lichtquelle sollte beim Platzieren auf dem Gerätewagen äußerst vorsichtig behandelt werden. HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
Wenn der Stecker feucht ist, kann es zu einem Stromschlag oder einer Beschädigung der Geräte kommen. Stecken Sie den Lichtleiterstecker bis zum Anschlag in den Endoskopanschluss „ “ auf dem Bedienfeld der Lichtquelle ein. (Siehe Abbildung 3.1) Abbildung 3.1 HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
Nähe befindliche brennbare Gegenstände, wie z. B. OP-Tücher, entzünden. Schließen Sie das Lichtleitkabel an das starre Endoskop an. Stecken Sie den Stecker des Lichtleitkabels bis zum Anschlag in den Endoskopanschluss „ “ auf dem Bedienfeld ein. (Siehe Abbildung 3.2) Abbildung 3.2 HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
Lichtquelle verwenden, bereiten Sie die Spülflasche vor. Befestigen Sie die Spülflasche am Spülflaschenhalter auf der linken Seite der Lichtquelle. (Siehe Abbildung 3.3) Bereiten Sie die Spülflasche vor der Befestigung gemäß der Beschreibung in der Gebrauchsanweisung der Spülflasche vor. Abbildung 3.3 HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
Netzanschluss eine Wandsteckdose verwendet wird. HINWEIS Der Stecker des Netzkabels, das mit dem Gerät geliefert wird, kann von dieser Zeichnung abweichen, da das handelsübliche Kabel für das jeweilige Land der vor Ort geltenden Norm entspricht. HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
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Achten Sie darauf, dass der Netzschalter rechts unten auf dem Bedienfeld auf „“ (AUS) steht. Schließen Sie das Netzkabel an den Eingang auf der Rückseite der Lichtquelle und an einen Netzanschluss an. (Siehe Abbildung 3.4) Netzsteck- Wall Mains dose Outlet Netzstecker Power Plug Abbildung 3.4 HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
Sie das Instrument nicht und lesen Sie Kapitel 8, „Fehlersuche“. Falls sich die Unregelmäßigkeit auch mithilfe der Hinweise in Kapitel 8 nicht beheben lässt, wenden Sie sich an Olympus. Beschädigungen oder Unregelmäßigkeiten des Geräts können die Sicherheit des Patienten oder Anwenders beeinträchtigen und zu schweren Systembeschädigungen führen.
Lichtquelle nach dem Zurücksetzen der Schutzschalter noch immer nicht mit Strom versorgt wird, stellen Sie den Netzschalter sofort auf „“ AUS, ziehen Sie das Netzkabel aus der Steckdose und wenden Sie sich an Olympus. Andernfalls kann es zu einem Stromschlag und/oder einem Brand kommen.
Tauchen Sie das Distalende des verwendeten Endoskops in steriles Wasser ein, stellen Sie den Luftzufuhrschalter auf „ “ EIN und betätigen Sie die Luftzufuhrfunktion des Endoskops gemäß der Gebrauchsanweisung des Endoskops (siehe Abbildung 4.4). Vergewissern Sie sich, dass aus der Düse am Distalende des Endoskops Blasen austreten. HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
Vergewissern Sie sich, dass aus dem Distalende des Endoskops wie nachstehend dargestellt Licht austritt. (Siehe Abbildung 4.5) Distalende des Endoskops Licht Abbildung 4.5 Wenn kein Licht austritt, setzen Sie eine neue Lampe gemäß den Anweisungen in Kapitel 6, „Lampenwechsel“ ein. HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
Licht zu hell ist, können Augenschäden die Folge sein. Überprüfen Sie den Helligkeitsregler, um sicherzustellen, dass er korrekt funktioniert. Drehen Sie ihn im Uhrzeigersinn, um die Helligkeit zu erhöhen, und umgekehrt. (Siehe Abbildung 4.6) Helligkeitsregler Abbildung 4.6 HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
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Kapitel 4 Überprüfung HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
Die Verwendung einer defekten Lichtquelle kann Verletzungen verursachen. Nachdem Sie das Endoskop aus dem Patienten zurückgezogen haben, befolgen Sie die Anweisungen in Kapitel 8, „Fehlersuche“. Verwenden Sie das Instrument nicht mehr und setzen Sie sich bittemit Olympus in Verbindung. HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
Minimum ein. Wenn die Helligkeit höher als erforderlich eingestellt wird, kann es zu Augenschäden oder Verbrennungen kommen. Drehen Sie den Helligkeitsregler im oder gegen den Uhrzeigersinn, um eine für die Betrachtung geeignete Helligkeitsstufe einzustellen. (Siehe Abbildung 5.2) Helligkeitsregler Abbildung 5.2 HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
Gebrauchsanweisungen. Die Kamera SC35, die mit einem mit dem Endoskop kompatiblen Adapter ausgestattet ist, muss am Okular des Endoskops angebracht werden. Passen Sie die Belichtung (Verschlusszeit) des Fotoaufsatzes an, um eine optimale Helligkeit zu erzielen. Drücken Sie die Auslöser-Taste der Kamera. HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
Führen Sie Luft und Wasser gemäß den Anweisungen in der Gebrauchsanweisung des Endoskops zu. Abbildung 5.3 Ausschalten der Lichtquelle Stellen Sie den Netzschalter der Lichtquelle auf „“ AUS. Wenn die Lichtquelle über einen längeren Zeitraum nicht verwendet wird, trennen Sie das Netzkabel. HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
Brand oder einer Beschädigung des Geräts kommen. • Installieren Sie keinesfalls eine Lampe, die nicht von Olympus zugelassen wurde. Die Verwendung einer nicht zugelassenen Lampe kann Beschädigungen an der Lichtquelle und an den Peripheriegeräten verursachen, zu Fehlfunktionen führen oder einen Brand auslösen.
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Kapitel 6 Lampenwechsel Um eine neue Lampe zu bestellen, setzen Sie sich mit Olympus in Verbindung. Stellen Sie den Netzschalter der Lichtquelle auf „“ AUS und trennen Sie das Netzkabel. Öffnen Sie den Lampenfachdeckel seitlich an der Lichtquelle. Vergewissern Sie sich, dass das Innere nicht heiß ist, und ziehen Sie die Lampenhalterung heraus.
In diesem Abschnitt wird die Aufbereitungsmethode für die Lichtquelle und das nachstehende Zubehör beschrieben. Dieser Abschnitt basiert auf den Anforderungen von ISO 17664. Lichtquelle Lichtquelle (CLK-4) Zubehör Reinigungsadapter für Spülflasche (MH-436) HINWEIS Bereiten Sie die Spülflasche (MAJ-995) wie in der Gebrauchsanweisung der Spülflasche beschrieben auf.
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Gebrauchsanweisung des Herstellers kann es zu einer unzureichenden Reinigungs- und Desinfektionswirkung kommen. • Wenn organische Rückstände an diesem Produkt haften, beginnen sie zu trocknen und sich zu verfestigen, sodass eine effektive Entfernung erschwert und die Wirksamkeit der Aufbereitung beeinträchtigt werden. HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
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• Sollten Gewebereste in eine Öffnung oder einen Zwischenraum der Lichtquelle gelangt sein, desinfizieren Sie sie nicht, sondern wenden Sie sich an Olympus. Wenn Sie versuchen, die Lichtquelle mit hohem Kraftaufwand zu desinfizieren, könnte Desinfektionsmittel ins Innere der Lichtquelle gelangen und einen Brand verursachen oder zu einer Fehlfunktion der Lichtquelle führen.
Befolgen Sie die Angaben des Herstellers des Flächendesinfektionsreinigers bezüglich Konzentration, Trocknung, Temperatur, Kontaktdauer, Nutzungsdauer und Haltbarkeitsdatum. Zur Validierung wurde der in Tabelle 7.2 aufgeführte Flächendesinfektionsreiniger verwendet. Handelsname Hersteller Incidin™ OxyFoam S Wasserstoffperoxid ECOLAB Tabelle 7.2 Zur Validierung verwendeter Flächendesinfektionsreiniger HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
Anweisungen des Herstellers vor. CLK-4 Wenn Sie eines dieser Anzeichen für Abnutzung oder sonstige Abnutzungserscheinungen bemerken, wenden Sie sich an Olympus. - Auf den Bedienfeldern oder dem Netzschalter entstehen Risse. - Verfärbungen auf den Bedienfeldern oder an der oberen Abdeckung. - Ablösen der Etiketten an den Bedienfeldern.
Tabelle 7.3 Es wird empfohlen, langärmelige Handschuhe zu tragen, die die Haut ausreichend bedecken. Für die Aufbereitung werden fusselfreie Tücher empfohlen, um zu verhindern, dass sich Fusseln oder Stofffasern ansammeln oder in den Komponenten des Geräts hängen bleiben. HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
Seite 40 nach. Andernfalls befolgen Sie die Anweisungen unter „Reinigung“ auf Seite 41. 1. Kontrollieren Sie das Aussehen der Lichtquelle 2. Gewebereste haften direkt oder indirekt an diesem Gerät Nein 3. Desinfektion nach national, lokal oder in der Einrichtung geltenden Standards erforderlich Nein Desinfektion Reinigung (→„Desinfektion“) (→„Reinigung“) HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
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Schalten Sie die Lichtquelle aus und trennen Sie das Netzkabel vom Netzanschluss in Krankenhausgüte. Bereiten Sie ein fusselfreies, mit dem Flächendesinfektionsreiniger angefeuchtetes Tuch vor. Fusselfreies Tuch mit Flächendesinfektionsreiniger Abbildung 7.1 Wischen Sie mit dem angefeuchteten fusselfreien Tuch sämtliche Gewebereste von der Lichtquelle und vom Zubehör ab. HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
Wischen Sie das Gerät mit einem trockenen fusselfreien Tuch oder einem mit Wasser angefeuchteten fusselfreien Tuch ab, bis Staub und Verschmutzungen entfernt sind. Wenn die Oberfläche der Geräte anschließend feucht sein sollte, wischen Sie sie mit einem trockenen, fusselfreien Tuch ab und lassen Sie sie gründlich trocknen. HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
Wenn Sie die Lichtquelle oder einzelne Bestandteile (z. B. Sicherungen) entsorgen, achten Sie darauf, dass die geltenden lokalen und nationalen Gesetze und Richtlinien eingehalten werden. Transport Befolgen Sie beim Transport der Lichtquelle und des Zubehörs die Richtlinien Ihrer Einrichtung. HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
„Überprüfung“ beschriebenen Kontrolle andere Unregelmäßigkeiten auftreten, dürfen Sie das Gerät nicht verwenden. Wenden Sie sich stattdessen an Olympus. Probleme, bei denen es sich nicht um Funktionsstörungen zu handeln scheint, können unter Umständen anhand von Abschnitt 8.1, „Hinweise zur Fehlersuche“ behoben werden. Wenn sich das Problem auch mit der beschriebenen Abhilfemaßnahme nicht beheben lässt, benutzen Sie das Gerät...
Olympus durchgeführt wurden. Wenn Sie das Gerät zur Reparatur einsenden möchten, setzen Sie sich bitte mit Olympus in Verbindung. Fügen Sie dem Instrument eine Beschreibung der Störung oder des Schadens sowie Name und Telefonnummer derjenigen Person an Ihrem Standort hinzu, die mit dem Problem mit dem Instrument am besten vertraut ist.
Produkte, deren Markteinführung zu einem späteren Zeitpunkt erfolgt, können mit dieser Schere ebenfalls kompatibel sein. Nähere Informationen erhalten Sie bei Olympus. WARNUNG Werden andere als die hier nachfolgend aufgeführten Gerätekombinationen verwendet, trägt die behandelnde medizinische Einrichtung die volle Verantwortung. HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
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(MA-995) (MA-995) Lichtquelle Light Source (CLK-4) (CLK-4) Ultradünnes Fiberskop mit starrem OES Ultra Thin Fiberscope With Okular Rigid Scope Type Eyepiece OM AE Adapter OM AE Adapter (SM-ER2, ER3) (SM-ER2, ER3) Lichtleiter Light Guide Starres Endoskop Rigid Scope HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
700 bis 1060 hPa (0,7 bis 1,1 kgf/cm (10,2 bis 15,4 psia) Transport und Lagerbedingungen −25 bis +70 °C Transport und Umgebungstemperatur Lagerbedingungen (−13 bis +158 °F) Relative 10 – 90 % Luftfeuchtigkeit Luftdruck 700 – 1060 hPa HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
Klasse I zinische elektrische gegen elektrischen Geräte) Schlag Grad des Schutzes Anwendungsteil TYP BF gegen elektrischen HIN- Auf einem Anwendungsteil Schlag WEIS: vom Typ BF ist der Klassifi- zierungstyp nicht vermerkt Explosionsschutz- Verwendung in feuergefährlichen grad Umgebungen verboten HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
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Setzen Sie sich wegen der Rückgabe und/oder der in Ihrem Land verfügbaren Sammelsysteme mit Ihrem lokalen Olympus Fachhändler in Verbindung. Angewendete Norm: Dieses Instrument erfüllt die IEC 60601-1-2: 2001 Anforderungen der Normen, die in IEC 60601-1-2: 2007 der linken Spalte aufgelistet sind.
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Rechtsvorschriften einiger Länder in Bezug auf die Identifikation von Medizinprodukten erforderlich. In dem 2-dimensionalen Strichcode (GS1 Data Matrix) sind die folgenden Informationen verschlüsselt: - (01) 14-stellige GS1 Global Trade Item Number, - (11) 6-stelliges Herstellungsdatum, - (21) 7-stellige Seriennummer. HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
Die Oberschwingungen dieses Geräts sind sehr gering und verursa- IEC 61000-3-2 chen wahrscheinlich keine Störungen in der typischen Netzstromver- sorgung, an die dieses Gerät angeschlossen ist. Spannungsschwan- Konform Dieses Instrument stabilisiert seine eigene HF-Variabilität und hat kungen/Flickern keine Auswirkungen wie das Flimmern von Lampen. IEC 61000-3-3 HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
Umgebung vorgesehen. Der Kunde bzw. der Anwender hat zu gewährleisten, dass es ausschließlich in einer solchen Umgebung verwendet wird. Dieses Gerät kann in Verbindung mit den von Olympus vorgesehenen Hochfrequenzchirurgiegeräten verwendet werden. IEC 60601-1-2 IEC 60601-1-2 (2007, 2001) Störfestigkeits-...
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30 A/m 3 A/m Wie links Es wird empfohlen, dieses Gerät energietechni- (50 Hz oder 60 Hz) (50 Hz, 60 Hz) in ausreichendem Abstand von schen Frequenzen Geräten einzusetzen, die mit (50/60 Hz) hohen Stromstärken arbeiten. IEC 61000-4-8 HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
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Diese Leitlinien treffen unter Umständen nicht auf alle Situationen zu. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch die Absorption und Reflexion von Gebäuden, Gegenständen und Personen beeinflusst. • In der Nähe von Hochfrequenz-Chirurgiegeräten und/oder anderen Geräten, die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind, können elektromagnetische Störungen auftreten: HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
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Bei nicht ordnungsgemäßer Leistung sind eventuell zusätzliche Maßnahmen erforderlich, wie z. B. eine Neuausrichtung des Geräts oder die Auswahl eines neuen Standorts. Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz müssen die Feldstärken unter 3 V/m liegen. HALOGEN-LICHTQUELLE CLK-4...
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Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) dürfen nicht in einem geringeren Abstand als 30 cm (12 Zoll) zu einem beliebigen Teil dieses Geräts, einschließlich der von Olympus angegebenen Kabel, verwendet werden. Andernfalls kann es zu einer Leistungsminderung dieser Geräte kommen.