Accu-Chek Inform II System Benutzerhandbuch

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Benutzerhandbuch (200 Seiten)

Benutzerhandbuch (150 Seiten)

Kurzanleitung (4 Seiten)

Inhalt

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CCU-

HEK

Inform II

SYSTEM ZUR BLUTZUCKERMESSUNG

Benutzerhandbuch

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Inhaltszusammenfassung für Accu-Chek Inform II System

Seite 1 CCU- ® Inform II SYSTEM ZUR BLUTZUCKERMESSUNG Benutzerhandbuch...
Seite 2 Handbuchversion Revisionsdatum Änderungen Version 2.0 2009-08 Aktualisierung, neue SW-Version 02.00 Version 1.0 2008-01 Neues Dokument...
Seite 4 ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA und COBAS sind Marken von Roche. Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber. Teile des Accu-Chek Inform II Systems, einschließlich des Messgerätes, des Codechips,des Codechip-Lese- gerätes, der Basisstation und der Teststreifen, sowie deren Verwendung unterliegen einem oder mehreren der folgenden US-Patente: 5,352,351;...
Seite 5: Inhaltsverzeichnis
Einleitung Bevor Sie beginnen… ..........................9 Bestimmungsgemäße Verwendung.................... 9 Wichtige Hinweise zur Verwendung................... 9 Wenn Sie Hilfe benötigen ....................... 9 Welche Aufgaben kann das System für Sie übernehmen? ..........10 Sicherheitshinweise und Zusatzinformationen................11 Wichtige Hinweise zur Sicherheit ....................12 Entsorgung des Systems .......................
Seite 6 Blutzucker messen Hinweise zur Blutzuckermessung..................... 33 Messung vorbereiten........................33 Blutzuckermessung durchführen...................... 34 Das Testverfahren im Überblick ....................34 Patienten-ID eingeben oder auswählen................. 34 Patienten-ID manuell eingeben....................36 Patienten-ID aus einer Liste auswählen................. 37 Patienten-ID mit dem Barcode-Scanner eingeben ............38 Teststreifencharge bestätigen oder auswählen..............
Seite 7 Linearitätstests Hinweise zu Linearitätstests ........................ 77 Zeitintervalle für Linearitätstests....................77 Bei Linearitätstests gespeicherte Informationen..............78 Linearitätsproben (Linearitäts-Testkit) ..................78 Linearitätstest vorbereiten ......................78 Linearitätstest durchführen........................79 Das Testverfahren im Überblick ....................79 Linearitätstest starten........................79 Chargennummer der Linearitätsproben bestätigen oder wählen ......... 80 Teststreifencharge bestätigen oder auswählen..............
Seite 8 Geräte-Reset ........................... 136 Allgemeine Produktinformationen Technische Daten ..........................137 Weitere Informationen......................... 139 Bestellinformationen ........................139 Accu-Chek Inform II Benutzerhandbuch und Kurzanleitung........139 Reagenzien und Lösungen......................139 Informationen zu Software-Lizenzen ..................140 Kontaktaufnahme mit Roche ....................140 Anhang Tabelle der Konfigurationsoptionen....................141 Beispiele für verwendbare Barcodetypen..................
Seite 9: Einleitung
Verwendung beilagen aller zugehörigen Verbrauchsmaterialien, bevor Sie das System zur ersten Messung einsetzen. Sie müssen das Accu-Chek Inform II System vor der ersten Verwendung entsprechend Ihren Bedürfnissen einstellen. Sie können diese Konfiguration sowohl am Gerät selbst oder über ein geeignetes Datenmanage- ment-System vornehmen.
Seite 10: Welche Aufgaben Kann Das System Für Sie Übernehmen
Einleitung Welche Aufgaben kann das Das Accu-Chek Inform II System verfügt über die folgen- System für Sie übernehmen? den Funktionen und Eigenschaften: ■ Durchführung von Blutzuckermessungen am Pati- enten sowie Glukosekontrolltests mit Kontroll- Lösung. ■ Alle für die Anwendung relevanten Daten werden automatisch erfasst.
Seite 11: Sicherheitshinweise Und Zusatzinformationen
Sicherheitshinweise und Zusatzinformationen In diesem Abschnitt wird erläutert, wie sicherheitsrele- vante Meldungen und Informationen zur ordnungsge- mäßen Handhabung des Systems im Accu-Chek Inform II Benutzerhandbuch dargestellt werden. Bitte lesen Sie diese Textstellen sehr genau durch. Ein Warndreieck ohne Text wird verwendet, um auf allge- meine Gefahren hinzuweisen oder um den Leser auf spe- zifische Sicherheitshinweise zu verweisen.
Seite 12: Wichtige Hinweise Zur Sicherheit
Einleitung Wichtige Hinweise zur Sicherheit Benutzerqualifikation Das Accu-Chek Inform II System darf nur von medizini- schem Fachpersonal bedient werden. Benutzer müssen eine vollständige Einweisung in Anwendung, Qualitäts- kontrolle und Pflege des Accu-Chek Inform II Systems erhalten haben. Schutz vor Infektionen Es besteht ein potenzielles Infektionsrisiko.
Seite 13: Produktsicherheit
Einleitung Produktsicherheit Bitte beachten Sie die folgenden Hinweise zur Produktsicherheit: ■ Das System ist für den Dauerbetrieb geeignet. ACHTUNG Das System ist nicht vor Schäden durch eindringende Flüssigkeiten geschützt (Klassifizierung IP X0 gemäß IEC 60529). Allgemeine Pflegehinweise ACHTUNG Reinigen Sie das System nur mit den empfohlenen Reini- gungsmitteln.
Seite 14: Batterie-Modul
Beachten Sie bitte folgende allgemeine Sicherheitshin- weise zum Umgang mit Batterien: Entsorgen Sie die Batterie nicht über den Hausmüll. Als Komponente des Accu-Chek Inform II Systems muss sie als potenziell infektiös betrachtet und dementsprechend behandelt werden. Genauere Hinweise erhalten Sie im Abschnitt “Entsorgung des Systems”...
Seite 15: Touchscreen
Einleitung Touchscreen ■ ACHTUNG Tippen Sie die Bildschirmelemente nur mit dem Finger an. Ein scharfkantiger Gegenstand (wie z. B. das spitze Ende eines Stifts) kann den Touchscreen beschädigen. ■ Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrahlung, da diese die Lebensdauer und Funktion des Bild- schirms sowie das Messverhalten der Teststreifen beeinträchtigen kann.
Seite 16: Hinweise Zur Rf-Emission
Hinweis: Die folgende Tabelle bietet einen Überblick über die Klassifizierung für die elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) nach CISPR 11 für verschie- dene Kombinationen von Accu-Chek Inform II Sys- temkomponenten. Weitere Informationen zur Klassifizierung entnehmen Sie bitte den Erklärungen im Anschluss an die Tabelle.
Seite 17 (2) dieses Gerät muss alle anderweitig erzeugten Interfe- renzen zulassen, einschließlich Interferenzen, die mögli- cherweise zu einem fehlerhaften Betrieb führen. Das Accu-Chek Inform II System entspricht den Anforde- rungen bezüglich Störaussendung und Störfestigkeit gemäß IEC 61326-2-6:2006. Es wurde gemäß des CISPR- Standards 11, Klasse B entwickelt und getestet.
Seite 18: Hinweis Für Systeme Mit Älterer Hardware
UU41030000 gestellt wird, wenn diese Basisstation über ein Kabel direkt oder über einen PC mit einem Netzwerk verbunden ist. Das Accu-Chek Inform II System entspricht den Anforde- rungen bezüglich Störaussendung und Störfestigkeit gemäß IEC 61326-2-6:2006. Es wurde gemäß des CISPR- Standards 11, Klasse A entwickelt und getestet.
Seite 19 Einleitung Dieses Gerät wurde eingehend getestet und daraufhin als digitales Gerät innerhalb der Grenzwerte der Klasse A klassifiziert; es erfüllt die Anforderungen von Teil 15 der FCC-Richtlinien. Zweck dieser Grenzwerte ist es, geeigneten Schutz vor Störeinflüssen beim Betrieb des Gerätes in gewerblicher Umgebung zu bieten. Dieses Gerät erzeugt, verwendet und strahlt möglicherweise Radiofrequenzenergie ab.
Seite 20: Systembestandteile
Einleitung Systembestandteile Das Accu-Chek Inform II System enthält die folgenden Komponenten und Zubehörteile: Messgerät Lesegerät für Codechips Basisstation mit Netzteil Zubehörbox (das in der Abbildung gezeigte Ver- brauchsmaterial ist nicht im Lieferumfang enthal- ten) Das System kann auf zwei unterschiedliche Arten konfi- guriert werden: Konfiguration über die Setup-Funktion des Mess-...
Seite 21: Das Messgerät Im Überblick
Einleitung Das Messgerät im Überblick Folgende Elemente sind Teil des Messgerätes: Teststreifenöffnung Hier wird der Teststreifen eingeführt. Touchscreen (berührungsempfindlicher Bildschirm) Mit Hilfe dieses Bildschirms können Sie Patienten- und Kontrolltests durchführen sowie den Ergebnis- speicher anzeigen. Die Auswahl aller dieser Funkti- onen erfolgt durch Antippen von Schaltflächen auf diesem Bildschirm.
Seite 22: Das Codechip-Lesegerät Im Überblick
Einleitung Das Codechip-Lesegerät im Überblick Den Teststreifendosen liegt ein Codechip bei. Dieser Codechip wird vom Codechip-Lesegerät ausgelesen, und die enthaltenen Daten werden an das Messgerät über- mittelt. Weitere Informationen zum Codechip-Lesegerät finden Sie in Kapitel 6. Folgende Elemente sind Teil des Codechip-Lesegerätes: Öffnung für Codechip LED zur Statusanzeige Infrarotfenster zur Übertragung der Code-Datei an...
Seite 23: Die Basisstation Im Überblick
Einleitung Die Basisstation im Überblick Die Basisstation erfüllt drei Aufgaben: ■ Laden des Geräte-Akkus ■ Unterstützung der Kommunikation mit einem Datenmanagement-System ■ Unterstützung der Kommunikation mit einem Computer Hierfür stehen eine USB- und eine Ethernet- (RJ45-) Schnittstelle zur Verfügung. Folgende Elemente sind Teil der Basisstation: Ladekontakte Infrarotfenster zur Kommunikation mit dem Mess- gerät...
Seite 24: Die Zubehörbox Im Überblick
■ Accu-Chek Performa Teststreifen ■ Accu-Chek Performa Kontroll-Lösungen ■ Accu-Chek Linearitäts-Testkit (sofern die Richt- linien Ihrer Einrichtung dies vorschreiben) Ihre Einrichtung stellt weitere Verbrauchsmaterialien, z. B. zur Entnahme von Blutproben, bereit. Beachten Sie hier- bei die geltenden Vorschriften und Sicherheitsrichtlinien...
Seite 25: Hinweise Zur Erstkonfiguration
Einleitung Hinweise zur Erstkonfiguration Das Gerät muss vor der ersten Anwendung konfiguriert werden. Bei dieser Konfiguration werden folgende Para- meter eingestellt: ■ Datums- und Zeitformat ■ Eingabemodus für Patienten-IDs ■ Eingabemodus für Benutzer-IDs ■ Glukosekontrollen: Typ und Zeitplan ■ Ergebnisanzeige der Glukosekontrolltests ■...
Seite 26 Einleitung...
Seite 27: Einschalten Und Benutzer Anmelden
Einschalten und Benutzer anmelden Einschalten und Benutzer anmelden Messgerät einschalten Drücken Sie kurz die Ein/Aus-Taste . Das Gerät ist jetzt eingeschaltet. Die Anzeige Start erscheint. Prüfen Sie in der Anzeige Start, ob Datum (links unten) und Uhrzeit (rechts oben) korrekt eingestellt sind.
Seite 28: Anzeige Einstellen
Einschalten und Benutzer anmelden Anzeige einstellen Die folgende Beschreibung bezieht sich auf Messge- räte ab der Seriennummer UU11030000. Mit Hilfe der Optionen unter Anzeige können Sie die Anzeigeparameter an Ihre Anforderungen anpassen: ■ Passen Sie den Kontrast den Umgebungsbedin- gungen an. ■...
Seite 29: Wlan Aktivieren/Deaktivieren
Patienten beeinträchtigt oder andere Geräte beein- WARNUNG flusst, sollten Sie den grundsätzlichen Einsatz der WLAN-Funktion für das Accu-Chek Inform II System kri- tisch und gemäß den Richtlinien Ihrer Einrichtung bewerten und sich dementsprechend entscheiden. Ist die WLAN-Karte aktiviert, wird in der Anzeige Start die...
Seite 30: Startvorgang Abschließen
Einschalten und Benutzer anmelden Startvorgang abschließen Wenn Sie alle für den Start erforderlichen Anpassungen vorgenommen haben, ■ tippen Sie auf , um mit der Eingabe der Benut- zer-ID fortzufahren, oder ■ warten Sie 5 Sekunden, bis die Anzeige zur Eingabe der Benutzer-ID automatisch aufgerufen wird.
Seite 31: Benutzer-Id Mit Dem Barcode-Scanner Eingeben
Einschalten und Benutzer anmelden Benutzer-ID mit dem Barcode- Wenn der Bildschirm zur Eingabe der Benutzer-ID ange- Scanner eingeben zeigt wird: Benutzer-ID 12:48 14.08.09 Drücken Sie kurz auf . Diese Schaltfläche wird nun (für die Dauer des Scans) schwarz hinter- legt. Halten Sie das Gerät so, dass sich das Fenster des Barcode-Scanners in ca.
Seite 32: Benutzer-Id Manuell Eingeben
Einschalten und Benutzer anmelden Benutzer-ID manuell eingeben Wenn der Bildschirm zur Eingabe der Benutzer-ID ange- zeigt wird: Benutzer-ID 12:48 Benutzer-ID 12:48 Benutzer-ID 12:48 OP123 14.08.09 14.08.09 14.08.09 Tippen Sie auf die Buchstaben oder Zahlen, aus denen die ID besteht. Tippen Sie auf folgende Schaltflächen, um die Aus- wahl der verfügbaren Zeichen umzuschalten: –...
Seite 33: Blutzucker Messen
Blutzucker messen Hinweise zur Blutzuckermessung Messung vorbereiten Bevor Sie eine Messung durchführen können, müssen folgende Voraussetzungen erfüllt sein: ■ Accu-Chek Performa Teststreifen müssen bereitliegen. Start 12:48 ■ Im Gerät muss (mindestens) eine Code-Datei für Teststreifen gespeichert sein, die zur Chargennum- mer der anschließend verwendeten Teststreifen...
Seite 34: Blutzuckermessung Durchführen
Blutzucker messen Blutzuckermessung durchführen Das Testverfahren im Überblick Eine Blutzuckermessung am Patienten umfasst die fol- genden Schritte: ■ Geben Sie eine Patienten-ID ein. Dies erfolgt ent- weder manuell oder mit dem Barcode-Scanner. ■ Bestätigen Sie, dass der Codechip mit den benutz- ten Teststreifen übereinstimmt (wenn das Gerät entsprechend konfiguriert ist).
Seite 35 Blutzucker messen Sie haben jetzt (abhängig von der Konfiguration) drei ver- schiedene Möglichkeiten, die nachfolgende Messung einem Patienten zuzuordnen. Die Eingabe der Patienten-ID kann bei der Geräte- konfiguration vom Administrator wie folgt festgelegt werden: ■ Eingabe einer beliebigen alphanumerischen Zei- chenfolge mit bis zu 20 Zeichen, wobei eine mini- male und maximale Länge vorgegeben werden kann.
Seite 36: Patienten-Id Manuell Eingeben
Blutzucker messen Patienten-ID manuell eingeben Geben Sie die Patienten-ID mit Hilfe der angezeigten Bildschirmtastatur ein. Sie haben die gleichen Optionen zur Zeichenauswahl wie bei der Eingabe der Benutzer-ID. Tippen Sie auf die Buchstaben oder Zahlen, aus Patienten-ID 12:48 denen die ID besteht. Tippen Sie auf folgende Schaltflächen, um die Aus- wahl der verfügbaren Zeichen umzuschalten: –...
Seite 37: Patienten-Id Aus Einer Liste Auswählen
Blutzucker messen Patienten-ID aus einer Liste Sie können die Patienten-ID aus einer Liste auswählen, auswählen sofern eine solche (vom Datenmanagement-System) auf das Gerät heruntergeladen wurde. Tippen Sie auf oder , um in der Liste nach Patienten-ID 12:48 oben oder unten zu blättern. Tastatur Wenn eine der beiden Schaltflächen nicht mehr ange- Name: James Doe...
Seite 38: Patienten-Id Mit Dem Barcode-Scanner Eingeben
Blutzucker messen Patienten-ID mit dem Barcode- Wenn der Bildschirm zur Eingabe der Patienten-ID ange- Scanner eingeben zeigt wird: Patienten-ID 12:48 Patienten-ID 12:48 Tastatur Name: James Doe ID: 2222222222 Name: Jane Doe ID: 3333333333 Name: Jenny Doe ID: 4444444444 Name: John Doe 14.08.09 ID: 5555555555 14.08.09...
Seite 39: Teststreifencharge Bestätigen Oder Auswählen
Blutzucker messen Teststreifencharge bestätigen Wenn Sie die Patienten-ID eingegeben und bestätigt oder auswählen haben, werden Sie aufgefordert, die Chargennummer der Teststreifen auszuwählen. Vergleichen Sie die auf dem Gerät angezeigte Nummer mit der Nummer auf dem Eti- kett der Teststreifendose. Wählen Sie die Chargennummer folgendermaßen Patiententest 12:48 aus:...
Seite 40: Teststreifen Einführen
Nehmen Sie den Teststreifen aus der Teststreifen- dose und verschließen Sie die Dose wieder. Halten Sie dabei den Teststreifen so, dass der auf- gedruckte Schriftzug „Accu-Chek“ nach oben zeigt. Schieben Sie den Teststreifen in Richtung der auf- gedruckten Pfeile bis zum Anschlag in die Teststrei-...
Seite 41: Blut Auftragen
Blutzucker messen Blut auftragen Wenn das Gerät den Teststreifen erkannt hat, werden Sie zum Auftragen der Blutprobe aufgefordert. Patiententest 12:48 Patient 123456789 Teststr.-Charge 545794 14.08.09 Warten Sie, bis der blinkende Tropfen in der Anzeige zum Auftragen der Blutprobe auffordert. Tragen Sie den Blutstropfen auf den vorderen Rand des Teststreifens auf.
Seite 42: Ergebnisanzeige
Blutzucker messen Ergebnisanzeige Solange der Messvorgang durchgeführt wird, wird ein Sanduhr-Symbol angezeigt. Bei Abschluss des Messvor- gangs und Vorliegen des Ergebnisses ertönt erneut ein Signalton. Patiententest 12:48 Patiententest 12:48 Patiententest 12:48 Patient 123456789 Patient 123456789 Patient 123456789 Teststr.-Charge 545794 Datum 14.08.09 12:48 Datum 14.08.09 12:48 Bereich mg/dl...
Seite 43 Messbereich des Systems selbst (Streifen und Messgerät) bezieht, ist der einzige Bereich, der nicht individuell konfiguriert werden kann. Mit Accu-Chek Performa Teststreifen beträgt dieser feste Bereich 10 bis 600 mg/dl (0,6 bis 33,3 mmol/ l). Liegt ein Ergebnis außerhalb dieses Bereichs, wird die Meldung HI oder LO angezeigt.
Seite 44 Blutzucker messen Die möglichen Meldungen (zusätzlich zur regulären Messwertanzeige) sind: ■ CR LO (unterhalb der Untergrenze für den kriti- schen Bereich, aber innerhalb des Messbereichs) ■ CR HI (oberhalb der Obergrenze für den kritischen Bereich, aber innerhalb des Messbereichs) ■ RR LO (unterhalb der Untergrenze für den Mess- bereich, aber innerhalb des Systemmessbereichs) ■...
Seite 45: Kommentare Eingeben
Blutzucker messen Kommentare eingeben Sie können Testergebnisse mit bis zu drei Kommentaren versehen, die z. B. weitere Informationen zu den Messbe- dingungen oder zum Patienten enthalten. Das Gerät kann so konfiguriert werden, dass die Eingabe eines Kommen- tars zwingend erforderlich ist. Sie können die Funktion zur Eingabe eines Kommentars direkt in der Ergebnis- anzeige aufrufen.
Seite 46 Blutzucker messen...
Seite 47: Glukosekontrolltests
Glukosekontrolltests Glukosekontrolltests Hinweise zu Glukosekontrolltests Bitte beachten Sie bei Glukosekontrolltests die jeweils gültigen Richtlinien und Vorschriften der zuständigen Aufsichtsbehörden. Indem geprüft wird, ob bekannte Glukosekonzentratio- nen richtig gemessen werden, wird sichergestellt, dass das System und Ihre Vorgehensweise bei Patiententests zu genauen Ergebnissen führen. Die Werte der Glukose- kontroll-Lösungen sind festgelegt und daher bekannt.
Seite 48: Zeitintervalle Für Glukosekontrolltests
Glukosekontrolltests Zeitintervalle für Die zeitlichen Abstände zwischen den Glukosekontroll- Glukosekontrolltests tests werden von Ihrer Einrichtung festgelegt. Diese Intervalle werden bei der Systemkonfiguration eingege- ben. Nach Ablauf der festgelegten Zeit (oder beim Eintre- ten eines bestimmten Ereignisses wie z. B. die erstmalige Verwendung einer neuen Teststreifencharge) wird ein entsprechender Warnhinweis in der Anzeige, sowohl beim Einschalten als auch bei der Auswahl der Funktion...
Seite 49: Beim Glukosekontrolltest Gespeicherte Informationen
Glukosekontrolltests Beim Glukosekontrolltest Bei jedem Glukosekontrolltest mit Kontroll-Lösung gespeicherte Informationen werden folgende Informationen gespeichert: ■ Ergebnis des Glukosekontrolltests ■ Chargennummer der Kontroll-Lösung ■ Benutzer-ID (wenn entsprechend konfiguriert) ■ Stufe (Level) der Lösung (L1 oder L2) ■ Chargennummer der Teststreifen ■ Zeit und Datum der Messung ■...
Seite 50: Glukosekontrolltests Durchführen
Glukosekontrolltests Glukosekontrolltests durchführen Das Testverfahren im Überblick Ein Glukosekontrolltest mit Kontroll-Lösung umfasst die folgenden Schritte: ■ Wählen Sie die gewünschte Stufe der Kontroll- Lösung für den Test. ■ Überprüfen Sie die Chargennummer der Kontroll- Lösung. ■ Überprüfen Sie die Chargennummer der Teststrei- fen.
Seite 51: Glukosekontrolltest Starten
Glukosekontrolltests Glukosekontrolltest starten Nach den genannten Vorbereitungen werden die unmit- telbar mit dem Kontrolltest verbundenen Schritte durch- geführt: Hauptmenü 12:48 Kontrolltest 12:48 Patiententest Stufe 1(Nied) Kontrolltest Stufe 2(Hoch) Erforderlich Ergebnisspeicher 14.08.09 14.08.09 Tippen Sie im Hauptmenü auf Kontrolltest. In der Anzeige Kontrolltest wird nun die Auswahl der Stu- fen, die für diese Kontroll-Lösung verfügbar sind, ange- zeigt.
Seite 52: Chargennummer Der Kontroll-Lösung Bestätigen Oder Wählen
Glukosekontrolltests Chargennummer der Kontroll- Wenn Sie die Stufe ausgewählt haben, werden Sie aufge- Lösung bestätigen oder wählen fordert, die Chargennummer der Kontroll-Lösung zu bestätigen oder einzugeben. Vergleichen Sie die ange- zeigte Nummer mit der Nummer auf dem Etikett der Kon- troll-Lösung.
Seite 53: Teststreifencharge Bestätigen Oder Auswählen
Glukosekontrolltests Teststreifencharge bestätigen Wenn Sie die Chargennummer der Kontroll-Lösung ein- oder auswählen gegeben und bestätigt haben, werden Sie aufgefordert, die Chargennummer der Teststreifen auszuwählen. Ver- gleichen Sie die auf dem Gerät angezeigte Nummer mit der Nummer auf dem Etikett der Teststreifendose. Wählen Sie die Chargennummer folgendermaßen Kontrolltest 12:48...
Seite 54: Teststreifen Einführen
Nehmen Sie den Teststreifen aus der Teststreifen- dose und verschließen Sie die Dose wieder. Halten Sie dabei den Teststreifen so, dass der auf- gedruckte Schriftzug „Accu-Chek“ nach oben zeigt. Schieben Sie den Teststreifen in Richtung der auf- gedruckten Pfeile bis zum Anschlag in die Test-...
Seite 55: Kontroll-Lösung Auftragen
Glukosekontrolltests Kontroll-Lösung auftragen Wenn das Gerät den Teststreifen erkannt hat, werden Sie zum Auftragen der Kontroll-Lösung aufgefordert. Kontrolltest 12:48 Kontrolle L2 (Hoch) 123456 Teststr.-Charge 545794 14.08.09 Warten Sie, bis der blinkende Tropfen in der Anzeige zum Auftragen der Kontroll-Lösung auf- fordert.
Seite 56: Ergebnisanzeige
Glukosekontrolltests Ergebnisanzeige Solange der Messvorgang durchgeführt wird, wird ein Sanduhr-Symbol angezeigt. Bei Abschluss des Messvor- gangs und Vorliegen des Ergebnisses ertönt erneut ein Signalton. Kontrolltest 12:48 Kontrolltest 12:48 Kontrolltest 12:48 Kontrolle L2 (Hoch) 123456 Kontrolle L2 (Hoch) 123456 Kontrolle L2 (Hoch) 123456 Datum 14.08.09 12:48 Datum 14.08.09 12:48 Datum 14.08.09 12:48...
Seite 57: Stat-Test Durchführen
Glukosekontrolltests STAT-Test durchführen Das Messgerät kann so konfiguriert werden, dass drin- gende Patiententests (STAT-Tests) auch dann durchge- führt werden können, wenn die QC-Sperre oder die Übertragungssperre aktiviert ist. Diese Option ist für Pati- enten gedacht, die sich in einem kritischen Zustand befinden.
Seite 58 Glukosekontrolltests...
Seite 59: Ergebnisspeicher
Ergebnisspeicher Ergebnisspeicher Gespeicherte Messwerte anzeigen In einem Messwert-Datensatz Beim Aufrufen eines Datensatzes mit Messwerten gespeicherte Daten werden folgende Daten angezeigt: ■ Patienten-ID, Glukosekontrolltest oder Proben-ID ■ Testergebnis ■ Chargennummern der für Glukosekontroll- und - Linearitätstests verwendeten Reagenzien ■ Datum und Uhrzeit des Tests ■...
Seite 60 Ergebnisspeicher Tippen Sie auf oder , um in der Liste nach oben oder unten zu blättern. Die Ergebnisse werden jeweils nach Datum zusammengefasst. Ergebnisse Glukose 12:48 Patientenergebnis 12:48 Ergebnisse Glukose 12:48 Alle -- 13.07.09 ID: 123456789ABCDEFG ID: 123456789ABCDEFG Ergebnis Name: Joe M. Doe Patient -- 12.07.09 -- mg/dl 19:15 74 123456789ABC...
Seite 61: Daten Zu Teststreifen, Kontroll-Lösungen Und Linearitätslösungen Im Gerät Speichern
Daten zu Teststreifen, Kontroll-Lösungen und Linearitätslösungen im Gerät speichern Daten zu Teststreifen, Kontroll-Lösungen und Linearitätslösungen im Gerät speichern Daten zu Teststreifen speichern Jede Teststreifendose enthält einen Codechip. Dieser Codechip gehört jeweils zu einer einzigen Chargennum- mer und enthält wichtige Daten zu den chargenspezifi- schen Eigenschaften der Teststreifen.
Seite 62: Codechip-Daten An Das Messgerät Übertragen
Daten zu Teststreifen, Kontroll-Lösungen und Linearitätslösungen im Gerät speichern Codechip-Daten an das Bei der nachfolgenden Beschreibung wird vorausgesetzt, Messgerät übertragen dass das Gerät eingeschaltet ist und das Hauptmenü angezeigt wird. Hauptmenü 12:48 Hauptmenü 2 12:48 Teststr.-Chargen 12:48 Verf.-Datum Charge Wartung Signalton Teststr.
Seite 63 Daten zu Teststreifen, Kontroll-Lösungen und Linearitätslösungen im Gerät speichern Legen Sie das Codechip-Lesegerät auf eine ebene Fläche, z. B. einen Labortisch. Halten Sie das Mess- gerät in einem Abstand von 10-15 cm (4-6 Zoll) über das Codechip-Lesegerät, so dass zwischen den beiden Infrarotfenstern eine ungestörte Ver- bindung aufgebaut werden kann.
Seite 64: Teststreifendaten Bearbeiten
Daten zu Teststreifen, Kontroll-Lösungen und Linearitätslösungen im Gerät speichern Anschließend werden Informationen zum Verfallsdatum Str.-Charge hinzuf. 12:48 und zu den Wertebereichen für Kontroll-Lösungen ange- Bestät. Teststr.-Charge zeigt. D-530: Sollen diese Tippen Sie auf , wenn Sie die Daten für diese Werte für Teststr.
Seite 65 Daten zu Teststreifen, Kontroll-Lösungen und Linearitätslösungen im Gerät speichern Die Wertebereiche für Kontroll-Lösungen werden anhand vier verschiedener Werte festgelegt. Verf.-Datum Teststr. 12:48 Kontrolle L2 Min 12:48 Kontrolle L2 Max 12:48 31.01.10 mg/dl mg/dl 14.08.09 14.08.09 14.08.09 Geben Sie die gewünschten Werte nacheinander über die Bildschirmtastatur ein: –...
Seite 66 Daten zu Teststreifen, Kontroll-Lösungen und Linearitätslösungen im Gerät speichern Nach Abschluss aller Eingaben können Sie im nächsten Kontrolle L2 Max 12:48 Bildschirm die gerade bearbeitete Chargennummer als mg/dl aktuelle Chargennummer auswählen. Als aktuell deﬁnieren Die jeweils aktuelle Chargennummer wird bei nach- D-314: Möchten Sie folgenden Messungen automatisch zur Verwendung die Teststr.-Charge...
Seite 67: Daten Zu Kontroll-Lösungen Speichern
Daten zu Teststreifen, Kontroll-Lösungen und Linearitätslösungen im Gerät speichern Daten zu Kontroll-Lösungen speichern Die Chargennummern von Glukosekontroll-Lösungen können vor dem Testen in eine Liste eingegeben werden, aus der der Benutzer später die geeignete Nummer aus- wählen kann. Voraussetzung hierfür ist, dass in den Gerä- teeinstellungen die Option für die Eingabe neuer Chargennummern am Gerät aktiviert wurde.
Seite 68 Daten zu Teststreifen, Kontroll-Lösungen und Linearitätslösungen im Gerät speichern K-Charge hinzuf. 12:48 Kontrollcharge 12:48 Verf.-Datum Kontr. 12:48 31.01.10 Stufe 1(Nied) Stufe 2(Hoch) 14.08.09 14.08.09 14.08.09 Wählen Sie die Stufe aus (‚Stufe 1 (Nied)’ oder ‚Stufe 2 (Hoch)’). Geben Sie die Chargennummer über die Bild- schirmtastatur ein.
Seite 69 Daten zu Teststreifen, Kontroll-Lösungen und Linearitätslösungen im Gerät speichern Nach Abschluss aller Eingaben können Sie im nächsten Verf.-Datum Kontr. 12:48 Bildschirm die gerade bearbeitete Chargennummer als 31.01.10 aktuelle Chargennummer auswählen. Als aktuell deﬁnieren Die jeweils aktuelle Chargennummer wird bei nach- D-314: Möchten Sie folgenden Messungen automatisch zur Verwendung die Kontrollcharge...
Seite 70: Eine Gespeicherte Chargennummer Als Aktuelle Chargennummer Wählen
Daten zu Teststreifen, Kontroll-Lösungen und Linearitätslösungen im Gerät speichern Eine gespeicherte Jede gespeicherte Chargennummer kann als aktuelle Chargennummer als aktuelle Chargennummer gewählt werden. Chargennummer wählen Hauptmenü 12:48 Hauptmenü 2 12:48 Kontrollchargen 12:48 Verf.-Datum Charge Wartung Signalton * QC L2 15.06.10 777678 Patiententest QC L1...
Seite 71 Daten zu Teststreifen, Kontroll-Lösungen und Linearitätslösungen im Gerät speichern Kontrollchargen 12:48 Details K-Charge 12:48 Details K-Charge 12:48 Verf.-Datum Charge Kontrollcharge: 777732 Kontrollcharge: 777732 Kontrollstufe: 1 Kontrollstufe: 1 * QC L2 15.06.10 777678 Haltbar bis 31.12.09 Haltbar bis 31.12.09 QC L1 31.12.09 777732 Aktuell...
Seite 72: Daten Zu Linearitätstests Speichern
Daten zu Teststreifen, Kontroll-Lösungen und Linearitätslösungen im Gerät speichern Daten zu Linearitätstests speichern Bitte beachten Sie bei der Durchführung von Linearitäts- tests die gültigen Richtlinien und Vorschriften der zustän- digen Aufsichtsbehörden. Chargennummer des Bei der nachfolgenden Beschreibung wird vorausgesetzt, Linearitätstests eingeben dass das Gerät eingeschaltet ist und das Hauptmenü...
Seite 73 Daten zu Teststreifen, Kontroll-Lösungen und Linearitätslösungen im Gerät speichern Linearitätscharge 12:48 Ablaufdt. Linearität 12:48 31.01.10 14.08.09 14.08.09 Geben Sie die Chargennummer über die Bild- schirmtastatur ein. Tippen Sie zur Bestätigung der eingegebenen Chargennummer auf Geben Sie das Verfallsdatum ein (jeweils zweistel- lig, ggf.
Seite 74: Eine Gespeicherte Chargennummer Als Aktuelle Chargennummer Wählen
Daten zu Teststreifen, Kontroll-Lösungen und Linearitätslösungen im Gerät speichern Eine gespeicherte Jede gespeicherte Chargennummer kann als aktuelle Chargennummer als aktuelle Chargennummer gewählt werden. Chargennummer wählen Hauptmenü 12:48 Hauptmenü 2 12:48 Lin.-Chargen 12:48 Verf.-Datum Charge Wartung Signalton * Lin. 15.06.10 777678 Patiententest Lin.
Seite 75 Daten zu Teststreifen, Kontroll-Lösungen und Linearitätslösungen im Gerät speichern Lin.-Chargen 12:48 Details Lin.-Charge 12:48 Details Lin.-Charge 12:48 Verf.-Datum Charge Linearitätscharge: 777732 Linearitätscharge: 777732 Haltbar bis 31.12.09 Haltbar bis 31.12.09 * Lin. 15.06.10 777678 Aktuell Lin. 31.12.09 777732 Lin. 15.06.10 777723 Als aktuell deﬁnieren Hinzuf.
Seite 76 Daten zu Teststreifen, Kontroll-Lösungen und Linearitätslösungen im Gerät speichern...
Seite 77: Linearitätstests
Linearitätstests Linearitätstests Hinweise zu Linearitätstests Bitte beachten Sie bei der Durchführung von Linearitäts- tests die gültigen Richtlinien und Vorschriften der zustän- digen Aufsichtsbehörden. Bezugsquellen für die bei Linearitätstests benötigten Produkte erfahren Sie bei Ihrem Roche Kundendienst. Mit Hilfe von Linearitätstests können Sie die Funktion und Genauigkeit des Gesamtsystems über den gesamten Wertebereich prüfen.
Seite 78: Bei Linearitätstests Gespeicherte Informationen
Linearitätstests Bei Linearitätstests gespeicherte Bei jedem Linearitätstest werden folgende Informationen Informationen gespeichert: ■ Testergebnis ■ Chargennummer der Linearitätslösung ■ Stufe (Level) der Linearitätslösung (L1-L6) ■ Benutzer-ID (wenn entsprechend konfiguriert) ■ Chargennummer der Teststreifen ■ Zeit und Datum der Messung ■ Kommentare (sofern vorhanden) Linearitätsproben (Linearitäts- Das Linearitäts-Testkit beinhaltet Glukoselösungen in...
Seite 79: Linearitätstest Durchführen
Linearitätstests Linearitätstest durchführen Das Testverfahren im Überblick Ein Linearitätstest beinhaltet die folgenden Schritte: ■ Überprüfen Sie die Chargennummer der Lineari- tätslösungen. ■ Überprüfen Sie die Chargennummer der Teststreifen. ■ Führen Sie den Test mit mindestens drei Lineari- tätslösungen durch. Linearitätstest starten Nach den genannten Vorbereitungen werden die unmit- telbar mit dem Linearitätstest verbundenen Schritte durchgeführt:...
Seite 80: Chargennummer Der Linearitätsproben Bestätigen Oder Wählen
Linearitätstests Chargennummer der Sie werden nun aufgefordert, die Chargennummer der Linearitätsproben bestätigen Linearitätsprobe zu bestätigen oder einzugeben. Verglei- oder wählen chen Sie die angezeigte Nummer mit der Nummer auf dem Etikett des Linearitäts-Testkits. Wenn Sie die vordefinierte, angezeigte Nummer Linearitätstest 12:48 verwenden möchten, tippen Sie zur Bestätigung Wenn Sie eine andere als die angezeigte Chargen-...
Seite 81: Teststreifen Einführen
Nehmen Sie den Teststreifen aus der Teststreifen- dose und verschließen Sie die Dose wieder. Halten Sie dabei den Teststreifen so, dass der auf- gedruckte Schriftzug „Accu-Chek“ nach oben zeigt. Schieben Sie den Teststreifen in Richtung der auf- gedruckten Pfeile bis zum Anschlag in die Teststrei-...
Seite 82: Linearitätsprobe Auftragen
Linearitätstests Linearitätsprobe auftragen Wenn das Messgerät den Teststreifen erkannt hat, werden Sie zum Auftragen der Linearitätslösung aufge- fordert. Linearitätstest 12:48 Linearität 12345678 L1 Teststr.-Charge 545794 14.08.09 Warten Sie mit dem Auftragen der Lösung, bis in der Anzeige der blinkende Tropfen erscheint. Tragen Sie einen Tropfen der Linearitätslösung auf den vorderen Rand des Teststreifens auf.
Seite 83: Ergebnisanzeige
Linearitätstests Ergebnisanzeige Solange der Messvorgang durchgeführt wird, wird ein Sanduhr-Symbol angezeigt. Bei Abschluss des Messvor- gangs und Vorliegen des Ergebnisses ertönt erneut ein Signalton. Linearitätstest 12:48 Linearitätstest 12:48 Linearitätstest 12:48 Linearität 12345678 L1 Linearität 12345678 L1 Linearität 12345678 Teststr.-Charge 545794 Datum 14.08.09 12:48 Teststr.-Charge 545794 mg/dl...
Seite 84 Linearitätstests...
Seite 85: Ringversuche
Ringversuche Ringversuche Hinweise zu Ringversuchen Bitte beachten Sie bei Ringversuchen die gültigen Richtli- nien und Vorschriften der zuständigen Aufsichtsbehörden. Blutzucker-Ringversuche werden an Proben vorgenom- men, deren Werte dem die Messung durchführenden Benutzer unbekannt sind. Diese Proben werden von externer Stelle bereitgestellt, und die Ergebnisse sollten nach Abschluss der Messung an die entsprechende Stelle weitergeleitet werden.
Seite 86: Bei Ringversuchen Gespeicherte Daten
Ringversuche Bei Ringversuchen gespeicherte Bei jedem Ringversuch werden folgende Daten Daten gespeichert: ■ Testergebnis ■ Proben-ID ■ Chargennummer der Teststreifen ■ Zeit und Datum der Messung ■ Kommentare (sofern vorhanden) ■ Benutzer-ID (wenn entsprechend konfiguriert) Bei Blutzucker-Ringversuchen muss (anstelle der Patienten-ID) die Proben-ID zur Identifizierung gespeichert werden.
Seite 87: Ringversuch Durchführen
Ringversuche Ringversuch durchführen Das Testverfahren im Überblick Ein Ringversuch beinhaltet die folgenden Schritte: ■ Eingabe der Proben-ID der Ringversuchsprobe ■ Überprüfen Sie die Chargennummer der Teststreifen. ■ Durchführung des eigentlichen Tests mit der Probe Ringversuch starten Nach den genannten Vorbereitungen werden die unmit- telbar mit dem Ringversuch verbundenen Schritte durch- geführt: Hauptmenü...
Seite 88: Proben-Id Eingeben
Ringversuche Proben-ID eingeben Sie werden nun aufgefordert, die Proben-ID einzugeben. Geben Sie die Proben-ID über die Bildschirmtasta- Proben-ID 12:48 tur ein, oder: Tippen Sie auf , um die Proben-ID vom Pro- benfläschchen über den Barcode-Scanner einzule- sen (siehe Seite 31). Stellen Sie in diesem Fall sicher, dass die Probe über einen kompatiblen Bar- code verfügt (siehe Anhang A).
Seite 89: Teststreifen Einführen
Nehmen Sie den Teststreifen aus der Teststreifen- dose und verschließen Sie die Dose wieder. Halten Sie dabei den Teststreifen so, dass der auf- gedruckte Schriftzug „Accu-Chek“ nach oben zeigt. Schieben Sie den Teststreifen in Richtung der auf- gedruckten Pfeile bis zum Anschlag in die Teststrei-...
Seite 90: Probe Auftragen
Ringversuche Probe auftragen Wenn das Gerät den Teststreifen erkannt hat, werden Sie zum Auftragen der Probe aufgefordert. Ringversuch 12:48 Probe 123456789 Teststr.-Charge 545794 14.08.09 Warten Sie mit dem Auftragen der Probe, bis in der Anzeige der blinkende Tropfen erscheint. Tragen Sie einen Tropfen der Probe auf den vorde- ren Rand des Teststreifens auf.
Seite 91: Ergebnisanzeige
Ringversuche Ergebnisanzeige Solange der Messvorgang durchgeführt wird, wird ein Sanduhr-Symbol angezeigt. Bei Abschluss des Messvor- gangs und Vorliegen des Ergebnisses ertönt erneut ein Signalton. Ringversuch 12:48 Ringversuch 12:48 Ringversuch 12:48 Probe 123456789 Probe 123456789 Probe 123456789 Datum 14.08.09 12:48 Datum 14.08.09 12:48 Datum 14.08.09 12:48 mg/dl 14.08.09...
Seite 92 Ringversuche...
Seite 93: Erste Inbetriebnahme
ACHTUNG Um dauerhaft einen sicheren und zuverlässigen Betrieb zu gewährleisten, verwenden Sie ausschließlich das mit Ihrem Accu-Chek Inform II System mitgelieferte Netzteil (Bestellinformationen finden Sie auf Seite 139). Ziehen Sie die Basisstation nach oben von der Wandhalterung (sofern Sie diese verwenden) ab.
Seite 94: Batterie-Modul Einbauen Oder Austauschen
Erste Inbetriebnahme Batterie-Modul einbauen oder austauschen Das Accu-Chek Inform II Messgerät wird nicht mit ein- gebautem Batterie-Modul geliefert. Nach dem Einbau eines neuen Batterie-Moduls sollte das Gerät mindestens drei Stunden in der Basisstation geladen werden, bevor Sie damit Messungen durch- führen.
Seite 95: Batterie-Modul Ausbauen
Erste Inbetriebnahme Batterie-Modul ausbauen Falls bereits eine Batterie eingebaut ist, stellen Sie sicher, dass das Gerät ausgeschaltet ist. Legen Sie das Messgerät mit der Unterseite nach oben auf eine ebene Fläche. Lösen Sie die beiden Schrauben an der Geräte- rückseite mit einem Torx-Schraubendreher Größe T5.
Seite 96: Batterie-Modul Einbauen
Erste Inbetriebnahme Batterie-Modul einbauen Lösen Sie die Schrauben am Batterie-Modul so weit, dass die Schraubenköpfe ca. 4-5 mm (0,2 Zoll) herausragen. Halten Sie das Batterie-Modul so an die Rückseite des Messgerätes, dass der Steckverbinder auf der Seite der Buchse im Geräteinneren liegt. Schließen Sie den Steckverbinder an die Buchse Falls erforderlich, können Sie mit einem geeigneten Werkzeug (z.
Seite 97 Erste Inbetriebnahme Setzen Sie die Batterie mit der schmalen Seite an den Rand der Öffnung und klappen Sie sie (wie in nachstehender Abbildung dargestellt) nach unten. Achten Sie darauf, dass die Kabel in die vorgese- hene Führung eingepasst werden. Die korrekte Positionierung der Kabel wird durch die hier beschriebene Klappbewegung unterstützt, womit Sie eine Beschädigung der Kabel durch Einquet-...
Seite 98 Erste Inbetriebnahme Mit Hilfe eines Lineals können Sie überprüfen, ob das Batterie-Modul korrekt positioniert wurde. Das Lineal muss an der Geräterückseite flach anliegen und beide Seiten links und rechts des Batterie-Moduls berühren (siehe Abbildung links oben). Sollte dies nicht der Fall sein (wie in der Abbildung rechts oben dargestellt), lösen Sie die Schrauben vorsichtig und beginnen Sie noch einmal bei Schritt 1.
Seite 99: Andocken Des Messgerätes
Erste Inbetriebnahme Andocken des Messgerätes Durch Andocken des Messgerätes an die Basisstation kann einerseits die Batterie aufgeladen und andererseits das Messgerät mit dem Datenmanagement-System ver- bunden werden, falls es nicht mit einer WLAN-Karte aus- gestattet ist. Wenn sich das Messgerät in der Basisstation befindet, werden je nach aktuellem Status diverse Mel- dungen angezeigt.
Seite 100: Erstkonfiguration Am Messgerät
Erste Inbetriebnahme Erstkonfiguration am Messgerät Es gibt zwei Möglichkeiten, das Gerät zu konfigurieren: Direkt am Gerät (siehe nachfolgende Menü-Übersicht) oder über das Datenmanagement-System (siehe Anhang A). Beide Methoden unterscheiden sich im Umfang der verfügbaren Optionen. Wenn das System durch einen Systemadministrator mit Hilfe eines Datenmanagement-Systems einge- richtet wurde, ist es möglich, dass die Konfigurations- möglichkeiten am Gerät deaktiviert wurden, um...
Seite 101: Menü-Übersicht
Erste Inbetriebnahme Menü-Übersicht Nachstehend finden Sie eine Kurzübersicht der Menü- struktur. Mit den verfügbaren Menüs können Sie das Gerät vollständig bedienen und die wichtigsten Grund- einstellungen vornehmen. Hauptmenü Patiententest – Patienten-ID eingeben – Teststreifencharge prüfen – Teststreifen einführen – Probe auftragen –...
Seite 102 Erste Inbetriebnahme Hauptmenü 2 Wartung – Kommentar eingeben – Wartungsergebnis Ringversuch – Proben-ID eingeben – Teststreifencharge prüfen – Teststreifen einführen – Probe auftragen – Testergebnisse anzeigen – Kommentare hinzufügen Teststr.-Chargen – Chargenliste anzeigen – Charge hinzufügen – Verfallsdatum eingeben – Wertebereich eingeben –...
Seite 103 Erste Inbetriebnahme Admin-Menü Admin. – Sprache – Datum / Zeit – Setup Sprache – Deutsch – Französisch – Italienisch – Niederländisch – Schwedisch – Englisch – Dänisch Datum / Zeit – Aktuelles Datum eingeben – Aktuelle Zeit eingeben Setup-Menü Optionen Datum/Zeit –...
Seite 104: Setup-Menü Öffnen
Erste Inbetriebnahme Setup-Menü öffnen Alle hier beschriebenen Einstellungen werden über das Setup-Menü konfiguriert. Um das Setup-Menü zu öffnen, gehen Sie folgendermaßen vor: Hauptmenü 2 12:48 Admin-Menü 12:48 Setup-Menü 12:48 Wartung Signalton Datum / Zeit Datum / Zeit Reagenzien Ringversuch Diagnostik Setup-Menü...
Seite 105: Datums- Und Zeitformat
Erste Inbetriebnahme Datums- und Zeitformat In diesem Menü können Sie das Datums- und Zeitformat Optionen Dat./Zeit 12:48 für die Anzeige auswählen und festlegen, ob der Benut- Einstellung Datum/Zeit zer (ggf. nach Eingabe eines Passworts) Datum und Zeit Erlaubt Passwort erforderlich am Gerät einstellen darf.
Seite 106: Anzeigeoptionen Und Optionale Tests
Erste Inbetriebnahme Anzeigeoptionen und optionale Tests In diesem Menü wählen Sie die Einheit, in der die Tester- Testanz.-Optionen 12:48 gebnisse angezeigt werden, und aktivieren oder deakti- Warnung: Grenzen der vieren die gewünschten optionalen Tests. Methode Ergebniseinheit: Tippen Sie auf die jeweils gewünschte Option, um mg/dl mmol/l diese zu markieren:...
Seite 107: Optionen Für Teststreifen
Erste Inbetriebnahme Optionen für Teststreifen In diesem Menü wählen Sie Optionen für den Umgang Reagenzoptionen 12:48 mit Chargennummern und legen außerdem fest, ob der Bearbeitung Reagenz: Benutzer (ggf. nach Eingabe eines Passworts) Verfallsda- Erlaubt Passwort erforderlich tum und Grenzwerte am Gerät ändern darf. Nicht erlaubt Überprüf.
Seite 108 Erste Inbetriebnahme Auf der zweiten Einstellungsseite wählen Sie Optionen Reagenzoptionen 12:48 für den Umgang mit Chargennummern bei Glukosekont- Überprüfung Kontr.-Charge rolltests und Linearitätstests. Nur Anzeige Bestätigung Tippen Sie auf die jeweils gewünschte Option, um Chargeneingabe diese zu markieren: Nur Scannen Überprüfung Lin.-Charge ■...
Seite 109: Optionen Für Glukosekontrolltests
Erste Inbetriebnahme Optionen für Glukosekontrolltests In diesem Menü legen Sie fest, ob und in welchen QC-Häuﬁgkeit 12:48 Abständen Glukosekontrolltests durchgeführt werden Kontrollhäuﬁgkeit: müssen. Falls Sie Kontrolltests vorschreiben, prüfen Sie Immer OK Letzte QC OK Ihre Einstellungen bezüglich STAT-Tests (siehe Seite 106). Stunden Streifenzählung Tippen Sie auf die jeweils gewünschte Option, um...
Seite 110: Wertebereiche (Normal, Kritisch, Messbereich)
Erste Inbetriebnahme Wertebereiche (Normal, Kritisch, Messbereich) In diesem Menü stellen Sie die Grenzwerte für den Nor- malen Bereich, den Kritischen Bereich oder den Messbe- reich ein. Werte außerhalb dieser Bereiche werden mit einem entsprechenden Hinweis gekennzeichnet. Der Messbereich ermöglicht dem Systemadministrator die Festlegung eines von Ihrer Einrichtung vorgegebenen Messbereichs.
Seite 111: Optionen Für Die Benutzeranmeldung
Erste Inbetriebnahme Optionen für die Benutzeranmeldung In diesem Menü legen Sie fest, ob und wie sich ein Eingabe Ben.-ID 12:48 Benutzer anmelden kann. Benutzereingabe: Keine Tippen Sie auf die jeweils gewünschte Option, um Eingabe/Scannen Nur Scannen diese zu markieren: Eingabe (nur Zahlen) ■...
Seite 112: Optionen Für Die Patienten-Id
Erste Inbetriebnahme Optionen für die Patienten-ID In diesem Menü legen Sie fest, nach welchen Kriterien Eingabe Pat.-ID 12:48 eine Patienten-ID eingegeben werden muss. Patienteneingabe: Eingabe/Scannen Tippen Sie auf die jeweils gewünschte Option, um Eingabe (nur Zahlen) Nur Scannen diese zu markieren: Eingabe oder Auswahl ■...
Seite 113: Setup-Passwort Festlegen
Erste Inbetriebnahme Setup-Passwort festlegen Dieser Bildschirm ermöglicht die Festlegung eines Pass- worts für alle (in diesem Kapitel beschriebenen) Einstel- lungen. So können Sie sicherstellen, dass nur autorisierte Personen Änderungen vornehmen. Bitte beachten Sie, dass der Passwortschutz selbst nur nach Eingabe des hierbei festgelegten Passworts zurückgesetzt oder geändert werden kann, da ohne entsprechende Authentifizierung das Setup-Menü...
Seite 114: Datum Und Zeit Einstellen
Erste Inbetriebnahme Datum und Zeit einstellen Diese Einstellung kann konfigurationsbedingt unterbun- den sein oder die Eingabe eines Passworts erfordern. Hauptmenü 12:48 Hauptmenü 2 12:48 Admin-Menü 12:48 Wartung Signalton Datum / Zeit Patiententest Ringversuch Diagnostik Setup-Menü Kontrolltest Teststr.-Ch. Linearität Sprachauswahl Ergebnisspeicher Kontr.Chargen Lin.-Chargen Admin.
Seite 115: Optionen Für Den Signalton
Erste Inbetriebnahme Optionen für den Signalton Mit dieser Einstellung legen Sie die Lautstärke des Sig- naltons fest. Hauptmenü 12:48 Hauptmenü 2 12:48 Setup Signalton 12:48 Lautstärke Signalton: Wartung Signalton Patiententest Leise Ringversuch Diagnostik Mittel Kontrolltest Teststr.-Ch. Linearität Laut Ergebnisspeicher Kontr.Chargen Lin.-Chargen Admin.
Seite 116: Diagnosen Anzeigen
Erste Inbetriebnahme Diagnosen anzeigen Unter Diagnostik finden Sie Informationen über das Sys- tem, beispielsweise die Softwareversion, die Anzahl gespeicherter Datensätze und Einstellungen. Über dieses Menü können Sie gespeicherte Fehlermeldungen anzei- gen und den Scanner testen. Hauptmenü 12:48 Hauptmenü 2 12:48 Diagnostik 12:48 Wartung...
Seite 117: Übertragungssperre Aufheben
Erste Inbetriebnahme Übertragungssperre aufheben Bei Verwendung eines Datenmanagement-Systems für die Konfiguration kann eine Übertragungssperre einge- richtet werden. Diese Sperre verhindert, dass ein Mess- gerät für Tests verwendet wird, wenn die Daten auf dem Gerät eine bestimmte Zeit lang nicht mehr übertragen wurden.
Seite 118 Erste Inbetriebnahme Hauptmenü 2 12:48 Admin-Menü 12:48 Setup-Menü 12:48 Wartung Signalton Datum / Zeit Datum / Zeit Reagenzien Ringversuch Diagnostik Setup-Menü Testanzeige Testbereiche Teststr.-Ch. Linearität Sprachauswahl Passwort Kontr.Chargen Lin.-Chargen Benutzer-ID Patienten-ID Admin. Freigeben 14.08.09 14.08.09 14.08.09 So geben Sie ein Messgerät frei: Tippen Sie im Hauptmenü...
Seite 119: 10 Wartung Und Pflege
Wartung und Pflege 10 Wartung und Pflege Bedingungen für Lagerung und Transport Allgemeine Bitte beachten Sie die folgenden Punkte, um die zuverläs- Betriebsbedingungen sige Funktion Ihres Systems dauerhaft sicherzustellen: ■ Behandeln Sie das Messgerät und die Systemkom- ponenten vorsichtig. Vermeiden Sie harte Stöße und lassen Sie das Gerät nicht fallen.
Seite 120: Reinigung
Wartung und Pflege Reinigung Alle Benutzer sollten grundsätzlich Handschuhe tragen und die Vorschriften zur Vermeidung von Infektionsrisi- ken beachten, die in ihrer Einrichtung gelten. Achten Sie darauf, Ihr System regelmäßig zu reinigen und zu desinfi- zieren. Halten Sie das Messgerät stets sauber und warten Sie es gründlich.
Seite 121: Messgerät Reinigen
Wartung und Pflege ■ Messgerät reinigen Wischen Sie die Oberflächen mit einem weichen, feuchten (aber nicht nassen) Tuch ab oder sprü- hen Sie das Messgerät gemäß den folgenden Anweisungen ab. ■ Nehmen Sie das Gerät vor der Reinigung aus der Basisstation.
Seite 122: Basisstation Reinigen
Wartung und Pflege ■ Basisstation reinigen Ziehen Sie vor dem Reinigen alle Steckverbindun- gen ab. ■ Wischen Sie die Oberflächen mit einem weichen, feuchten (aber nicht nassen) Tuch ab. ■ Berühren Sie beim Abwischen nicht die elektri- schen Anschlüsse an der Rückseite der Basissta- tion.
Seite 123: Zubehörbox Reinigen
Wartung und Pflege ■ Zubehörbox reinigen Wischen Sie die Oberfläche mit einem weichen, feuchten (aber nicht nassen) Tuch ab. ■ Legen Sie die Zubehörbox beim Einsprühen auf einer ebenen Fläche wie beispielsweise einem Tisch ab. Stellen Sie sicher, dass die Box vollkom- men leer ist.
Seite 124: Desinfektion
Sie sich bitte in den zugehörigen Produktinformationen über die erforderliche Einwirkungszeit. Prüfen Sie außer- dem, ob die aktiven Inhaltsstoffe für die Anwendung am Accu-Chek Inform II System geeignet sind. Bereiten Sie alle Desinfektionslösungen entsprechend den Hersteller- anweisungen vor. Die folgenden Inhaltsstoffe sind unbe- denklich: ■...
Seite 125: Messgerät Desinfizieren
Wartung und Pflege ■ Messgerät desinfizieren Nehmen Sie das Messgerät vor der Desinfektion aus der Basisstation. ■ Legen Sie das Messgerät auf einer ebenen Fläche ab, wenn Sie den Bereich an der Teststreifenöff- nung abwischen. Stellen Sie sicher, dass keine Flüssigkeit in die Öffnung eindringt.
Seite 126 Wartung und Pflege Sprühen Sie niemals direkt in die Teststreifenöffnung! Feuchtigkeit in der Teststreifenöffnung kann zu falschen WARNUNG Glukoseergebnissen führen. Wenn der Verdacht besteht, dass Feuchtigkeit in die Teststreifenöffnung gelangt ist, führen Sie einen Glukosekontrolltest durch. ACHTUNG Vermeiden Sie das Eindringen von Flüssigkeit in die Test- streifenöffnung oder die Ansammlung von Flüssigkeit auf dem Touchscreen.
Seite 127: Basisstation Desinfizieren
Wartung und Pflege ■ Basisstation desinfizieren Nehmen Sie das Messgerät vor der Desinfektion aus der Basisstation. ■ Ziehen Sie vor dem Desinfizieren alle Steckverbin- dungen ab. ■ Stellen Sie sicher, dass die Inhaltsstoffe der Desin- fektionslösung zur Anwendung am System geeig- net sind.
Seite 128: Zubehörbox Desinfizieren
Wartung und Pflege ■ Zubehörbox desinfizieren Stellen Sie sicher, dass die Inhaltsstoffe der Desin- fektionslösung zur Anwendung am System geeig- net sind. Wringen Sie gebrauchsfertige Desinfektionstücher vor Gebrauch aus oder legen Sie diese auf ein trockenes Papiertuch, um über- schüssige Desinfektionslösung zu entfernen. ■...
Seite 129: Wartungsmaßnahmen Protokollieren
Wartung und Pflege Wartungsmaßnahmen protokollieren Reinigungsvorgänge und andere Wartungsmaßnahmen können im Gerät protokolliert werden. Stellen Sie sicher, dass alle Reinigungsmaßnahmen abgeschlossen sind und das System wieder vollständig getrocknet ist, bevor Sie das Gerät wieder einschalten. Um Informationen zu einer Reinigung im Gerät zu spei- chern, gehen Sie folgendermaßen vor: Hauptmenü...
Seite 130 Wartung und Pflege...
Seite 131: 11 Fehlerbehebung
Fehlerbehebung 11 Fehlerbehebung Das Accu-Chek Inform II Messgerät überprüft ständig seinen Betrieb, um ungewöhnliche Betriebszustände und Fehlfunktionen rechtzeitig zu erkennen. Die folgende Tabelle mit Hinweisen zur Fehlerbehebung hilft Ihnen im Problemfall weiter. Die meisten Probleme können mit Hilfe der Tabelle schnell gelöst werden.
Seite 132 Fehlerbehebung Anzeige/Fehlverhalten Mögliche Lösung Testergebnis LO/HI Messergebnis unterhalb (LO) oder oberhalb (HI) des Messbereichs des Systems. – Lesen Sie die Packungsbeilage der Teststreifen. – Prüfen Sie die Vorgehensweise bei der Messung (siehe Kapitel 3). – Führen Sie einen Glukosekontrolltest mit einem neuen Teststreifen durch (siehe Kapitel 4).
Seite 133 Fehlerbehebung Anzeige/Fehlverhalten Mögliche Lösung Basisstation Leuchtanzeige der Basisstation leuch- Netzteil nicht eingesteckt oder Netzteil defekt, Basisstation tet nicht defekt oder Steckdose nicht aktiv. – Ziehen Sie das Netzteil ab und stecken Sie es wieder ein. – Wenn der Fehler bestehen bleibt, wenden Sie sich bitte an den Roche Kundendienst.
Seite 134: Fehlermeldungen
Fehlerbehebung Fehlermeldungen Fehlermeldungen werden vom System immer mit einer Beschreibung des Fehlers bzw. mit einem Lösungshin- weis ausgegeben. Befolgen Sie in diesem Fall einfach die Anweisungen auf dem Bildschirm, um das Problem zu lösen. Alle Meldungen (auch Meldungen, die z. B. nur der Information dienen) sind entsprechend ihrem Typ mit einem Buchstaben (und einer Nummer) gekennzeichnet.
Seite 135 Fehlerbehebung Beispielmeldung Beschreibung Benutzer-ID 12:48 Ungültiger Scan E-314: Ungültiger Scan. – E: Fehler (engl.: Error). Zum Bestätigen tippen Sie auf Der Scan hat einen Führen Sie zur Lösung des Problems die angegebenen Eintrag > 20 Zeichen Schritte durch. ergeben. Bitte wenden Sie sich an Ihren Systemadministrator.
Seite 136: Geräte-Reset
Fehlerbehebung Geräte-Reset Ein Geräte-Reset kann auch zur Behebung verschiedener unspezifischer Fehler durchgeführt werden (z. B. „einge- frorener“ Bildschirm etc.). Führen Sie bei Bedarf den Geräte-Reset wie nachfolgend beschrieben durch. Legen Sie das Messgerät mit der Unterseite nach oben auf eine ebene Fläche. Drücken Sie mit einem geeigneten Werkzeug (z.
Seite 137: 12 Allgemeine Produktinformationen
3,7 Volt Lithium-Polymer, aufladbar Eingangsspannung +7,5 VDC +7,5 VDC 90 bis 264 VAC Netzfrequenz 50 bis 60 Hz * Das Accu-Chek Inform II Messgerät führt aus Sicherheitsgründen eventuell auch bei Tempera- turen knapp unter 40 °C (104 °F) keine Tests durch.
Seite 138 Allgemeine Produktinformationen Spezifikation Messgerät Basisstation Netzteil Eingangsstrom 1,7 A (maximal) 1,7 A (maximal) 400 mA (maximal) bei 100-240 VAC / 50 Hz Lithium-Polymer-Batterie 100 (aufeinanderfol- Lithium-Ionen-Akkus gende) Messungen nach 360 Min. Ladezeit Schnittstellen Ladekontakte Ladekontakte DC-Stecker Infrarotschnittstelle Infrarotschnittstelle Austauschbare Barcode-Scanner RJ45 Ethernet AC-Eingangskontakte WLAN-Karte...
Seite 139: Weitere Informationen
05060303001 Accu-Chek Inform II Basisstation 05060290001 Accu-Chek Inform II Batterie-Modul 04882326001 Accu-Chek Inform II Codechip- 04884671001 Lesegerät Accu-Chek Inform II WLAN-Karten-Kit Austausch der WiFI-Karte für optionale WLAN- 05112699001 Funktion Netzteil Netzteil für die Basisstation (internationale Aus- 04805666001 führung) Netzteil Netzteil für die Basisstation (Ausführung für...
Seite 140: Informationen Zu Software-Lizenzen
Weitergabe ist erlaubt; Änderungen an diesem Dokument sind jedoch nicht zulässig. Kontaktaufnahme mit Roche Bei allen Fragen zum Accu-Chek Inform II System, die nicht in diesem Handbuch beantwortet werden, wenden Sie sich bitte an Ihren Roche Kundendienst. Die erfor- derlichen Kontaktdaten erhalten Sie auf unserer Website unter www.roche.com.
Seite 141: Anhang
Anhang Anhang Tabelle der Konfigurationsoptionen In dieser Tabelle finden Sie eine Übersicht aller Einstel- lungen, mit denen das Gerät konfiguriert werden kann. Wenn das System durch einen Systemadministrator mit Hilfe eines Datenmanagement-Systems einge- richtet wurde, ist es möglich, dass die Konfigurations- möglichkeiten am Gerät deaktiviert wurden, um Konflikte in den Einstellungen zu vermeiden.
Seite 142 Anhang Konfigurationsoption/Element Bereich Standard Gerät Anzeige des kritischen Bereichs 0: (numerischer) Wert 1: HI / LO Obergrenze kritischer Bereich 10 – 600 mg/dl 600 mg/dl 0,6 – 33,3 mmol/l 33,3 mmol/l Untergrenze kritischer Bereich 10 – 600 mg/dl 10 mg/dl 0,6 –...
Seite 143 Anhang Konfigurationsoption/Element Bereich Standard Gerät Formate und Sprache Datumsformat 1: MM/TT/JJ 2: TT.MM.JJ Zeitformat 1: 24 Stunden 2: 12 Stunden Sprachauswahl 1: Deutsch 3: Französisch 5: Italienisch 6: Niederländisch 7: Schwedisch 8: Englisch (USA) 9: Dänisch Einheit der Glukoseergebnisse 0: mg/dl 1: mmol/ Start Standort (eine Zeichenfolge mit der...
Seite 144 Anhang Konfigurationsoption/Element Bereich Standard Gerät Benutzer-ID Optionen für die Eingabe der Benutzer-ID 0: Keine 1: Eingabe/Scannen 2: nur scannen 3: Eingabe (nur Zahlen) Kontrolle der Eingabe der Benutzer-ID nur 0: nein (immer) für Glukosekontrollen 1: ja (nur bei Kontrollen) Bestätigung der Benutzer-ID 0: keine 1: Länge 2: Listenauswahl (nur...
Seite 145 Anhang Konfigurationsoption/Element Bereich Standard Gerät QC-Algorithmus Sperralgorithmus 0: Keiner (immer OK) 1: Letztes Ergebnis OK 2: Zeit (nur DMS) 3: Schicht (nur DMS) 4: Stunden 5: Streifenzählung 6: Zeit (Rotieren, nur DMS) 7: Schicht (Rotieren, nur DMS) 8: Stunden (Rotieren, nur DMS) 9: Streifenzählung (Rotie- ren, nur DMS)
Seite 146 Anhang Konfigurationsoption/Element Bereich Standard Gerät Datenkommunikation Übertragungswarnung 0 – 999 Stunden 0: deaktiviert N Übertragungssperre 0 – 999 Stunden 0: deaktiviert N Max. Anzahl von Listeneinträgen, die in 1 – 500 einer POCT1-A-Meldung übertragen werden Timeout der Anwendung (innerhalb dieser 5 –...
Seite 147 Anhang Konfigurationsoption/Element Bereich Standard Gerät WLAN-Einstellungen (Sicherheit) Verschlüsselungsmethode 0: Keine (keine Ver- 0: deaktiviert N schlüsselung) 1: AES (symmetrische Verschlüsselung) 2: TKIP (dynamische Ver- schlüsselung) 3: AES | TKIP (Kombina- tion von AES und TKIP) 4: WEP40 (=WEP mit 64- Bit-Schlüsseln) 5: WEP104 (WEP mit 128- Bit-Schlüsseln)
Seite 148: Barcode-Maskierung Für Benutzer- Und Patienten-Id
Anhang Mögliche Kombinationen von Verschlüsselung und Sicherheitseinstellung Sicherheits- Verschlüs- WEP-Authenti- WEP- Typ WPA- WPA- WPA-Kennung einstellung selung fizierung Schlüssel Schlüssel Schlüssel 0 - offen 0 - keine 1 - WEP 4 - WEP40 0 - offen / 10 Zeichen 1 - Shared 1 - WEP 5 - WEP104 1 - offen /...
Seite 149: Beispiele Für Verwendbare Barcodetypen
Anhang Beispiele für verwendbare Barcodetypen – Codabar – Code 39 – Code 93 – Code 128 – EAN 13 – Interleaved 2/5...
Seite 150 Anhang...
Seite 151: Anhang
Anhang Anhang Option: Drahtloses Netzwerk (WLAN) Anwendungsbereich Das optional erhältliche Modul für die drahtlose Netz- werkverbindung (WLAN-Karte) ermöglicht die dauer- hafte Verbindung zum Datenmanagement-System. Durch diese kontinuierliche Verbindung kann sichergestellt werden, dass alle Änderungen an Daten innerhalb des Datenmanagement-Systems auch gleichzeitig in allen verbundenen Geräten übernommen werden.
Seite 152 Anhang...
Seite 153 Index Index Adressen (Roche) ..........140 Datum und Zeit ............. 114 Andocken des Messgerätes .......99 Datums- und Zeitformat ........105 Anzeigeoptionen ..........106 Desinfektion ..........124–128 Diagnostik ............... 116 Barcode Maskierung ............ 148 Einheit (Ergebnis) ..........106 Typen (Beispiele) ......... 149 Einschalten ..............27 Basisstation Entsorgung ..............12...
Seite 154 Index Kommentare Optionen für Glukosekontrolltests ....109 Eingeben ............45 Wartungsprotokoll ........129 Komponenten ............20 Passwort ..............113 Konfiguration ......100–115, 141–148 Patienten-ID ............34–38 Menü-Übersicht ........101–103 Barcode-Scanner ........... 38 Kontrast ..............28 Manuell eingeben .......... 36 Kontrollhäufigkeit ..........109 Optionen ............112 Kontroll-Lösung Probe Chargennummer ..........52...
Seite 155 Index Sicherheit Benutzerqualifikation ........12 Übertragungssperre ........33, 57 Schutz vor Infektionen ........12 aufheben ............117 Sicherheitshinweise ........13–19 Signalton ..............115 Spezifikationen ............. 137 Verschlüsselung ........... 148 STAT-Test ..............57 Symbole Typenschild ............4 Wartung ............119–129 Verpackung ............4 Protokoll ............129 System WLAN ...............
Seite 156 Index...
Seite 158 ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA und COBAS sind Marken von Roche. Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Germany www.roche.com www.accu-chek.com...

Accu-Chek Inform II System Benutzerhandbuch

Quicklinks

Verwandte Anleitungen für Accu-Chek Inform II System

Inhaltszusammenfassung für Accu-Chek Inform II System

Inhaltsverzeichnis