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Warn- Und Vorsichtshinweise; Allgemeine Informationen - Sleepnet MiniMe 2 Bedienungsanleitung

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für die Anwendung an einem einzelnen Patienten, Mehrfachanwendung zu Hause, oder in einer Krankenhaus-/
Institutsumgebung vorgesehen.

WARN- UND VORSICHTSHINWEISE

VORSICHT: Der Verkauf dieses Apparats ist nach Bundesrecht der Vereinigten Staaten nur durch einen Arzt
oder auf Rezept erlaubt.
VORSICHT: Die Maske darf nicht Temperaturen über 50°C ausgesetzt werden.
WARNHINWEIS: Die Nasenmaske nicht bei einem Basisdruck von weniger als 4 cm H
O oder mehr als
2
20 cm H
O verwenden.
2
VORSICHT: Die Maske ist so konstruiert, dass sie eine stabile, wirksame Luftabdichtung bei minimaler
Kopfgurtspannung liefert. Eine übermäßige Kopfgurtspannung könnte bei Langzeitanwendung zu
Gesichtsverformungen führen. Eine regelmäßige klinische Überprüfung wird empfohlen.
WARNUNG: Sollten sich Hautreizungen oder andere ungünstige Reaktionen entwickeln, brechen Sie die
Anwendung ab und kontaktieren Sie Ihren Gesundheitsexperten.
VORSICHT: Diese Maske darf gereinigt und wiederholt von derselben Person benutzt werden. Nicht sterilisieren.
WARNUNG: Diese Maske ist nicht zur lebenserhaltenden Beatmung geeignet.
ACHTUNG: Die Maske hat keine Entlüftungslöcher und muss mit Positivdruckgeräten verwendet werden,
die mit einem Auslassventil ausgerüstet sind.
WARNHINWEIS: Bei niedrigem Basisdruck kann der Luftfluss durch die Entlüftungsöffnungen nicht
ausreichen, um alle ausgeatmeten Gase aus dem Schlauch zu entfernen. Es kann sein, dass die Gase wieder
eingeatmet werden.
WARNUNG: Diese Maske ist für Kinder im Altersbereich >2 und <12 Jahre vorgesehen. Die Maske ist so
konstruiert, dass die Nase des Kindes umschlossen wird. Damit wird sichergestellt, dass die Nasenöffnungen
weder beim Anpassen noch während der Verwendung durch das Maskenkissen blockiert werden.
WARNUNG: Kinder sind während der Therapie immer zu beaufsichtigen.
WARNUNG: Diese Maske ist mit dem vom Arzt oder Atmungstherapeuten empfohlenen
Positivdruckbeatmungsgerät zu verwenden. Die Maske darf erst verwendet werden, wenn das
Positivdruckbeatmungsgerät eingeschaltet ist und korrekt funktioniert. Die Entlüftungslöcher des
Einschlauchsystems sollten niemals blockiert oder abgedichtet werden! Die Entlüftungslöcher ermöglichen
eine kontinuierliche Entlüftungsströmung aus der Maske heraus. Bei eingeschaltetem und ordnungsgemäß
funktionierendem Positivdruckbeatmungsgerät spült neue vom Gerät kommende Frischluft die ausgeatmete
Luft durch die Entlüftungslöcher des Einschlauchsystems aus der Maske heraus. Bei einem nicht
funktionierenden Positivdruckgerät könnte es zu einer Rückatmung der ausgeatmeten Luft kommen. Ein
erneutes Einatmen ausgeatmeter Luft kann unter gewissen Umständen zu Erstickung führen. Diese Warnung
gilt für die meisten Modelle von Positivdruckbeatmungsgerät und Masken.
ACHTUNG: Bei Verwendung von Sauerstoff mit CPAP-Masken muss die Sauerstoffzufuhr abgeschaltet
werden, wenn das CPAP-Gerät nicht in Betrieb ist. Erläuterung des Warnhinweises: Wenn das CPAP-Gerät
nicht in Betrieb ist und die Sauerstoffzufuhr eingeschaltet bleibt, kann sich der durch den Schlauch des
Beatmungsgeräts zugeführte Sauerstoff in dem Gehäuse des CPAP-Geräts ansammeln. Bei Ansammlung von
Sauerstoff im Gehäuse des CPAP-Geräts besteht Feuergefahr.
ACHTUNG: Bei Verwendung von Sauerstoff nicht rauchen bzw. offene Flammen wie Kerzen verwenden.
WARNUNG: Wenden Sie sich an den Hersteller für Informationen zu geeigneten Schlauchsystemen für die
O
- Anreicherung. Bei einem fest eingestellten Sauerstoffzugabestrom hängt die Sauerstoffkonzentration der
2
eingeatmeten Luft von der Druckeinstellung, vom Atemmuster des Patienten, vom Maskentyp und von Verlust
der Leckrate ab.
WARNUNG: Die Verwendung einer Maske kann zu Zahn-, Zahnfleisch- oder Kieferschmerzen führen oder eine
bestehende dentale Zahnerkrankung verschlimmern. Wenden Sie sich bei Symptomen an Ihren Arzt oder Zahnarzt.
WARNUNG: Wird die Maske nicht richtig aufgesetzt, kann es zu einem unbeabsichtigten Leck kommen.
Befolgen Sie die mitgelieferte GEBRAUCHSANWEISUNG FÜR DIE MINIME 2 NASENMASKE.
WARNUNG: Wenn die Maske Kindern mit ernsten angeborenen Erkrankungen oder kognitiven Störungen
verschrieben wird, muss das Positivdruckbeatmungsgerät mit den entsprechenden Alarmfunktionen ausgestattet
sein. Das Gerät, die Maske und die Alarme müssen vor Beginn der Behandlung geprüft werden.

ALLGEMEINE INFORMATIONEN

Die Nasenmaske wird mit einer nicht übertragbaren auf drei Monate beschränkten Garantie auf
Herstellungsfehler ausgeliefert. Die Garantie tritt ab Kaufdatum durch den ersten Verbraucher in Kraft. Sollte
eine Maske unter normalen Bedingungen Fehler aufweisen, werden die Maske oder die entsprechenden
Komponenten von Sleepnet ausgetauscht. Weitere Informationen zur Sleepnet Garantie finden Sie unter www.
sleepnetmasks.com. Melden Sie gemäß EU-MDR 2017/745 schwerwiegende Vorkommnisse an den Hersteller
und die zuständige Behörde des EU-Mitgliedsstaates.
HINWEIS: Die Maske hat eine Nutzungsdauer von sechs Monaten.
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