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8. Unerwünschte Nebenwirkungen
Die folgenden Nebenwirkungen können bei der THS Therapie auftreten. Spezifische
Nebenwirkungen oder Gruppen von Nebenwirkungen können je nach Indikation des
Patienten und Ort der Stimulation stärker hervortreten.
Risiken (potenzielle unerwünschte Ereignisse) im Zusammenhang mit Elektrode,
Verlängerung, dem Stimulatorimplantierungs-, dem Stimulatorexplantierungs- oder dem
Stimulatorkontrollverfahren:
• Unmittelbare intrakranielle Blutungen oder Hirninfarkte, die symptomatisch sein können
oder zu vorübergehenden oder dauerhaften neurologischen Ausfällen oder zum Tod führen
können.
• Asymptomatische intrazerebrale Blutungen oder Ischämie im Zusammenhang mit dem
Implantierung der Elektrode, identifiziert durch postoperative Abbildung.
• Komplikationen im Zusammenhang mit der Anästhesie, einschließlich allergischer
Reaktionen, Hypotonie, Übelkeit und Erbrechen, Kopfschmerzen und anderer Symptome.
• Komplikationen oder Auswirkungen im Zusammenhang mit einem Komponenten- oder
Systemimplantat oder einem Entfernungsverfahren, einschließlich:
» Schwierigkeiten beim Einbringen oder Entfernen von Elektroden
» Ausfall von Fräslochring und -abdeckung
» Mechanische oder elektrische Komplikation des THS Systems
» Befindet sich die Elektrode nicht am Zielpunkt, muss sie ersetzt werden
• Austritt von Nervenwasser durch Verletzung der harten Hirnhaut (auch Liquorleck genannt)
• Pneumozephalus
• Neue Krampfanfälle im Zusammenhang mit dem Elektroden-Implantation
• Allgemeine medizinische Komplikationen wie tiefe Venenthrombose, postoperatives Fieber
und allgemeine postoperative Beschwerden.
directSTIM System zur Tiefen Hirnstimulation
Information für Verordner
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