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5. Warnhinweise
Aktivitäten beim Ausfall der Stimulation. Weisen Sie die Patienten darauf hin, dass ein
THS System ausfallen kann, wenn entweder die Stimulatorbatterie nachlässt oder andere
Gründe vorliegen. Wenn das directSTIM THS System eines Patienten die Behandlung
abbricht, während der Patient eine Aktivität ausführt, wie z.B. das Bedienen eines
Kraftfahrzeugs, ist der Patient einem erhöhten Risiko ausgesetzt, Verletzungen oder Tod
des Patienten oder Dritter zu verursachen.
Stimulatoren des Knochenwachstums. Achten Sie darauf, dass die Spulen des externen
Magnetfeld-Knochenwachstumsstimulators 45 cm vom THS System entfernt sind. Wenn
Sie entweder einen implantierbaren oder einen externen Knochenwachstumsstimulator
verwenden, stellen Sie sicher, dass beide ordnungsgemäß funktionieren.
Elektrokardiographie (EKG). Empfehlen Sie den Patienten, dem Radiologen mitzuteilen,
dass sie ein directSTIM THS System besitzen und die Stimulation abzuschalten. Wenn die
Stimulation während der EKG-Aufzeichnung eingeschaltet ist, kann die Aufzeichnung
beeinträchtigt werden, was zu einer falschen Diagnose führen kann.
Elektrokauterisation (bipolar). Elektrokauterisationsgeräte sollten nicht in unmittelbarer
Nähe zu implantierten Komponenten des directSTIM THS Systems verwendet werden.
Der Kontakt zwischen einer aktiven Elektrode und implantierten Komponente
des directSTIM THS Systems kann eine Direktstimulation verursachen, die zu
Gewebeschäden, einschließlich Hirngewebeschäden, oder zu Schäden am directSTIM
THS System führen kann.
Wenn die Verwendung von Elektrokauterisation notwendig ist:
1. Schalten Sie den implantierten Stimulator aus oder entfernen Sie den Teststimulator.
2. Verwenden Sie eine bipolare Kauterisation.
3. Nach der Verwendung von Elektrokauterisation ist die Funktion des directSTIM THS Systems
zu überprüfen.
Elektromagnetische Störung (Electromagnetic Interference, EMI). EMI ist ein
elektromagnetisches Feld, das von elektrischen Geräten erzeugt wird. Das directSTIM
THS System sollte von gemeinsamen EMI-Quellen nicht beeinflusst werden. Elektrische
directSTIM System zur Tiefen Hirnstimulation
Information für Verordner
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