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3. WELCHE RISIKEN BESTEHEN BEI DER ANWENDUNG DES OPTUNE LUA-
BEHANDLUNGSSETS UND DER ILE TRANSDUCER ARRAYS?
Unter den Elektroden sind häufig Hautreizungen zu sehen, wenn das Optune Lua-
Behandlungsset angewendet wird. Diese Hautreizungen sehen wie ein roter Ausschlag, kleine
wunde Hautstellen oder Blasen auf der Brust aus. Im Allgemeinen verursacht das keine
Hautschädigungen, die nicht behandelbar sind.
Die Reizung kann mit einer Steroidcreme oder durch Versetzen der Elektroden behandelt
werden. Wenn Sie keine Steroidcreme verwenden, könnte die Hautreizung schwerwiegender
werden. Das kann zu wunder Haut, Infektionen, Schmerzen und Blasen führen. Wenn dies der
Fall ist, sollten Sie die Steroidcreme nicht länger benutzen und Ihren Arzt kontaktieren.
In
einer
klinischen
Krebsmedikamenten, die zur Behandlung Ihrer Art von Lungenkrebs eingesetzt werden, führte
das Gerät bei etwa zwei Dritteln der Patienten zu Hautreizungen (66%). Die meisten dieser
Fälle waren nicht schwerwiegend und wurden mit topischen Cremen behandelt. Nur bei einer
Handvoll Patienten (5%) traten Hautreizungen unter den Geräte-Elektroden sowie andere
Hautprobleme auf.
Die folgende Tabelle zeigt, wie häufig schwere medizinische Probleme bei Patienten
auftraten, die das Optune Lua-Behandlungsset zusammen mit Krebsmedikamenten in dieser
klinischen Studie verwendeten. Durch das Optune Lua-Behandlungsset wurden nur
Hautreizungen verursacht. Die restlichen medizinischen Probleme waren auf den Krebs selbst
oder die Krebsmedikamente, die zusammen mit dem Gerät verwendet wurden,
zurückzuführen.
Medizinisches Problem
Niedrigere Anzahl weißer und roter Blutkörperchen
Allgemeine Störungen
Hautausschlag unter den Geräte-Elektroden und andere
Hautprobleme
Atembeschwerden
Erbrechen und Geschwüre
Herzbeschwerden
Infektionen
Muskelbeschwerden
Nierenbeschwerden
Leberbeschwerden
Im Folgenden finden Sie eine Liste der potenziellen Probleme, die mit der richtigen oder
falschen Anwendung des Optune Lua-Behandlungssets verbunden sind.
Behandlungsbedingte Hauttoxizität
•
•
Allergische Reaktion auf das Pflaster oder das Gel
QSD-EUUM-200 EU(DE) Rev03.1 Optune Lua Mesothelioma Benutzerhandbuch
Studie
zum
Optune
Page 8/51
Lua-Behandlungsset
Das Optune Lua-Behandlungsset
zusammen
Krebsmedikamenten
18 von 80 Prüfungsteilnehmern
(23%)
6 von 80 Prüfungsteilnehmern (8%)
4 von 80 Prüfungsteilnehmern (5%)
4 von 80 Prüfungsteilnehmern (5%)
3 von 80 Prüfungsteilnehmern (4%)
3 von 80 Prüfungsteilnehmern (4%)
2 von 80 Prüfungsteilnehmern (3%)
1 von 80 Prüfungsteilnehmern (1%)
1 von 80 Prüfungsteilnehmern (1%)
1 von 80 Prüfungsteilnehmern (1%)
zusammen
mit
mit
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