Emissionsprüfung; Übereinstimmungspegel; Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien - novocure OPTUNE LUA TFT9200 Benutzerhandbuch

Tabelle 2 - Leitlinien und Erklärung DES HERSTELLERS – ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT – für
alle ME-GERÄTE und ME-SYSTEME
Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Optune Lua (Modell NovoTTF-200T) ist für eine Verwendung in der nachstehend angegebenen
elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Optune Lua-Behandlungssets
muss sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionsprüfung
Elektrostatische Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente elektrische
Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4
Überspannung
IEC 61000-4-5
Spannungseinbrüche, kurze
Stromausfälle und
Spannungsschwankungen der
Netzversorgungseingangsleitungen
IEC 61000-4-11
Netzfrequenz (50/60 Hz)
Magnetfeld IEC 61000-4-8
HINWEIS UT bezeichnet die Netzwechselspannung vor der Anwendung des Prüfpegels.
QSD-EUUM-200 EU(DE) Rev03.1 Optune Lua Mesothelioma Benutzerhandbuch
IEC 60601
Prüfpegel
±8 kV Kontakt, ±8 kV Kontakt,
± 2 kV, ± 4 kV, ± 2 kV, ± 4 kV,
±8 kV, ± 15 kV Luft ± 8 kV± ± 15 kV Luft
±2 kV bei ±2 kV bei Netzanschlussleitungen
Netzanschlussleitungen ±1 kV bei Eingangs-
±1 kV bei Eingangs- /Ausgangsleitungen
/Ausgangsleitungen 100 kHz Wiederholfrequenz
± 0,5 kV, ± 1 kV Leitung zu
Leitung ± 0,5 kV, ± 1 kV Leitung zu Leitung
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV zur ± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV zur Erdung
Erdung
0 % UT; 0,5 Zyklus
0 % UT; 0,5 Zyklus
Bei 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
Bei 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
225°, 270° und 315°
270° und 315°
0 % UT; 1 Zyklus
% UT; 1 Zyklus
und
und
70 % UT; 25/30 Zyklen
70 % UT; 25/30 Zyklen
Einzelphase: bei 0°
Einzelphase: bei 0°
0 % UT; 250/300 Zyklen
0 % UT; 250/300 Zyklen
30 A/m 30 A/m
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Übereinstimmungspegel Elektromagnetische
Umgebung - Leitlinien
Die Böden müssen aus Holz, Beton
oder Keramikkacheln bestehen.
Sofern Böden einen
Kunststoffbelag aufweisen, sollte
die relative Feuchtigkeit
mindestens 30% betragen.
Die Qualität der Netzversorgung
sollte einer typischen
gewerblichen oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die Qualität der Netzversorgung
sollte einer typischen
gewerblichen oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die Qualität der Netzversorgung
sollte einer typischen
gewerblichen oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die Netzfrequenzmagnetfelder
sollten den typischen Werten
entsprechen, die in einer
normalen gewerblichen oder
Krankenhausumgebung
vorzufinden sind.