Tabelle 3 - Leitlinien und Erklärung DES HERSTELLERS – ELEKTROMAGNETISCHE
STÖRFESTIGKEIT – für ME-GERÄTE und ME-SYSTEME, die nicht der LEBENSERHALTUNG
dienen
Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Optune Lua-Behandlungsset ist für eine Verwendung in der nachstehend angegebenen elektromagnetischen
Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des Optune Lua-Behandlungssets muss sicherstellen, dass es in
Störfestigkeitsprüf
ung
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
Geleitete HF IEC 61000-
6 V in ISM-Bändern
4-6
zwischen 0,15 MHz und
80 MHz
80 % AM bei 1 kHz
(Tabelle 8.5.1)
Gestrahlte HF IEC
61000-4-3
10 V/m
Gestrahlte Felder im
8A/m 30kHz CW
Nahbereich
65A/m 134,2kHz
Norm IEC 61000-4-39
pulsmoduliert 2,1kHz
7,5A/m 13,56MHz
pulsmoduliert 50kHz
HINWEIS Diese Leitlinien gelten evtl. nicht für sämtliche Situationen. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch
Absorptionen und Reflexionen von Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinflusst.
a.
Die Feldstärken stationärer Sender wie Funkgeräte, (mobile/kabellose) Telefone sowie LMR-Funkgeräte,
Amateurfunkgeräte, AM- und FM-Radiosender und TV-Sender können theoretisch nicht präzise vorausgesagt werden.
Zur Beurteilung der elektromagnetischen Umgebung aufgrund stationärer Funksender muss eine elektromagnetische
Untersuchung vor Ort in Betracht gezogen werden. Sofern die gemessene Feldstärke an dem Ort, an dem das Optune
Lua-Behandlungsset eingesetzt wird, den oben genannten geltenden HF-Übereinstimmungspegel überschreitet, muss
das Optune Lua-Behandlungsset beobachtet werden, um einen sachgemäßen Betrieb sicherzustellen. Wird eine
abweichende Leistung beobachtet, sind ggf. weitere Maßnahmen erforderlich, wie eine Neuausrichtung oder
Neupositionierung des Optune Lua-Behandlungssets.
QSD-EUUM-200 EU(DE) Rev03.1 Optune Lua Mesothelioma Benutzerhandbuch
einer solchen Umgebung verwendet wird.
IEC 60601-
Übereinstimmungs
Prüfpegel
pegel
3 V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V in ISM-Bändern
zwischen 0,15 MHz und
80 MHz
80 % AM bei 1 kHz
10 V/m
80 MHz bis 2,7 GHz
80 % AM bei 1 kHz
5 cm Abstand
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Elektromagnetische Umgebung - Leitlinien
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte sollten
nicht näher an irgendeinem Teil des Optune Lua-
Behandlungssets, einschließlich Kabeln, verwendet werden,
als der empfohlene Sicherheitsabstand, der aus der
Gleichung für die Frequenz des Senders berechnet wird.
Empfohlener Sicherheitsabstand
=
Dabei ist P die maximale Leistung in W, d der
Mindestsicherheitsabstand
STÖRFESTIGKEITSPRÜFPEGEL in V/m.
Die Feldstärken stationärer Funksender müssen bei
sämtlichen Frequenzen gemäß einer elektromagnetischen
Untersuchung
vor
Ort
Übereinstimmungspegel in jedem Frequenzbereich sein.
Eine Störung kann in der Nähe von Geräten auftreten, die
mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind:
6
√
in
m
und
E
der
niedriger
als
der
a