Inhaltsverzeichnis
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Bedienungssicherheit
2.1
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Systemfunktionen
2.2
Bedienerqualifikation
®
INNOVANCE
PFA-200* System – Bedienungsanleitung – Version 1.0
In diesem Kapitel wird der bestimmungsgemäße Gebrauch des Systems
beschrieben, und es werden allgemeine Sicherheitsanweisungen für den
Umgang mit dem System gegeben.
Das INNOVANCE PFA-200 System dient zur Feststellung einer
funktionellen Plättchenstörung in menschlichem Citrat-Vollblut. Es dient
ausschließlich zur In-Vitro-Diagnostik.
Bei dem System handelt es sich um einen Analyzer, mit dem der Prozess
der Plättchenadhäsion und -aggregation nach einer Gefäßverletzung in
vitro simuliert wird. Dabei kann die mit dem System festgestellte
funktionelle Plättchenstörung erworben, erblich bedingt oder durch
plättchenhemmende Wirkstoffe verursacht worden sein.
Bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch des Systems:
• werden unter Umständen sämtliche Sicherheitsvorkehrungen
unwirksam
• weist Siemens jegliche Haftung für eventuell eintretende Verletzungen
oder Schäden am System von sich
Das System bietet die folgenden Funktionen:
• Drehen des mit Messzellen bestückten Karussells in den Analyzer
• Lesen des Typcodes der Messzelle
• Pipettieren der Start-Lösung in die einzelnen Messzellen
• Inkubieren der Proben
• Aspirieren der Probe durch die Öffnung der Messzelle
• Messen der Blutflussrate durch die Öffnung bei einem konstanten
Vakuum
• Feststellen der Verschlusszeit in Abhängigkeit von der Blutflussrate
• Berechnen und Analysieren der Messwerte
• Ausdrucken der Messwerte
Das System darf nur von Personen bedient werden, die über ausreichende
Kompetenzen, Kenntnisse und praktische Erfahrung verfügen und in der
Bedienung des Systems unterwiesen wurden.
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