Avsedd Användning; Allmänna Säkerhetsinstruktioner - Ossur UNLOADER ONE SMARTDOSING Bedienungsanleitung

SVENSKA
Medicinteknisk produkt
aVSedd anVÄndning
Enheten är avsedd för lokal (unikompartmentell avlastning) av knäet
Enheten måste monteras och justeras av ortopedingenjör.
användningsområde
• Måttlig till svår ensidig knäartros
• Degenerativa meniskrupturer
• Andra ensidiga knäförhållanden som kan ha nytta av avlastning, t.ex.:
– Reparation av ledbroskdefekt
– Avaskulär nekros
– Tibiaplatåfraktur
– Benmärgsskador (benmärken)
Inga kända kontraindikationer.
Varningar och försiktighetsåtgärder:
• Regelbunden övervakning av ortopedingenjör rekommenderas för
patienter med sjukdomar i det perifera kärlsystemet, neuropati eller
känslig hud.
• Se till att enheten passar ordentligt för att minimera risken för
hudirritation. Öka användningstiden gradvist allteftersom huden
anpassar sig till enheten. Om rodnad uppstår, minska
användningstiden tillfälligt tills den har avtagit.
• Om smärta eller överdrivet tryck uppstår vid användning av enheten
ska patienten sluta använda enheten och kontakta ortopedingenjör.
• Försiktighet bör iakttas så att enheten inte spänns åt för hårt.
• Se till att enheten passar ordentligt för att uppnå effektiv smärtlindring.
• Användning av enheten kan öka risken för djup ventrombos och
lungemboli.
allmÄnna SÄkeRheTSinSTRUkTiOneR
Alla allvarliga händelser i samband med enheten måste rapporteras till
tillverkaren och relevanta myndigheter.
Ortopedingenjören bör informera patienten om allt i detta dokument
som krävs för säker användning av denna enhet.
Varning: Om det förekommer en förändring eller förlust av enhetens
funktionalitet, eller om enheten visar tecken på skada eller slitage som
hindrar dess normala funktioner, ska patienten sluta använda enheten och
kontakta en ortopedingenjör.
Enheten är avsedd för enpatientsbruk, men kan användas flera gånger av
samma patient.
inSTRUkTiOneR fÖR inPaSSning
Använd översiktsbilden som referens för lokalisering av komponenter
som omnämns i texten när du utför följande instruktioner (bild 1).
Applicering av enhet
1. Öppna både det övre (A) och det nedre (B) spännet. Be patienten att
sätta sig ner och sträcka ut benet medan enheten passas in. Se till att
det övre (C) och nedre (D) SmartDosing
enheten på patientens ben med ledstycket (E) på den påverkade sidan
av knäet.
-vredet är i läge "0". Placera
®
22