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Sicherheit
medizinischer
Elektrogräte
Elektro-
Magnetische
Verträglichkeit
(EMV)
15.2 Hinweise und Herstellererklärung zu EMC
Elektromagnetische Verträglichkeit wird gemäß IEC 60601-1-2:2014
beurteilt. Der Agilia MRI Guard hat entsprechend dieser Norm keine
„wesentliche Leistung".
WARNHINWEIS:
Der Agilia MRI Guard und sein Zubehör sind zur Verwendung in der in
diesem Dokument beschriebenen elektromagnetischen Umgebung
bestimmt.
Der Kunde oder der Anwender der Agilia MRI Guard muss
gewährleisten, dass das Gerät in einem solchen Umfeld
angewendet wird.
Der Agilia MRI Guard darf bei Vorliegen intensiver elektromagnetischer
Felder, wie beispielsweise solchen, die von bestimmten medizinischen
Elektrogeräten erzeugt werden, nicht verwendet werden.
Außerhalb des bestimmungsgemäßen in diesem Handbuch
beschriebenen Betriebs muss das System systematisch von
Fachpersonal geprüft werden, wenn das System im Umfeld anderer
Elektrogeräte installiert werden soll.
Bestimmte Stellen (z. B. Schrauben oder Akkukontakte) und
Oberflächen, die nur für die Wartung zugänglich sind, erfordern
ebenfalls Vorsichtsmaßnahmen.
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15.1.8 Übereinstimmung mit den Normen
Erfüllt 93/42/CEE
Medizinische Richtlnie
Erfüllt
IEC 60601-1:2005 –
Ergänzung A1:2012
Erfüllt IEC 60601-1-2:2014
15.2.1 Elektromagnetische Verträglichkeit
IP22 Schutz gegen Staub und Spritzflüssigkeit
Anwendungsteil Typ B
Klasse I mit Schutzerdung
Die Agilia Stromausgänge werden an die interne
Betriebserdung angeschlossen, um den Fehlerstrom
zu verringern, der EKG- oder EEG-Geräte stören
kann.
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