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Abbott
One St. Jude Medical Dr., St. Paul, MN 55117 USA
Tel.: 1 651 756 2000
Cardiovascular.Abbott
Verschreibungspflichtig
Kurzübersicht: Bitte machen Sie sich vor Gebrauch dieser Produkte unbedingt mit den Gebrauchsanweisungen und den darin enthaltenen
Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweisen, Vorsichtsmaßnahmen, potenziellen Komplikationen und Hinweisen zum Gebrauch vertraut.
Indikationen: Das Merlin™ 2 Patient Care System (PCS) (Merlin™ 2 PCS Programmer, Modell MER3700, und Merlin™ 2 PCS
Software, Modell MER3400) ist für die Verwendung bei Patienten mit Bradyarrhythmien, Tachyarrhythmien oder Herzinsuffizienz
indiziert, bei denen ein Herzmonitor, ein Herzschrittmacher, ein implantierbarer Kardioverter-Defibrillator oder ein kardiales
Resynchronisationstherapiesystem implantiert, revidiert oder explantiert wird.
Bestimmungsgemäße Verwendung: Das Merlin™ 2 PCS (Merlin™ 2 PCS Programmer, Modell MER3700, und Merlin™ 2 PCS Programmer
Software, Modell MER3400) ist ein tragbares, dediziertes Programmiersystem, das für die Abfrage, Programmierung und Anzeige von
Daten aus implantierbaren Medizinprodukten von Abbott Medical und deren Test während der Implantation und der Nachsorge entwickelt
wurde.
Der Telemetrie-Stab, Modell 3630W, ist für die induktive Kommunikation zwischen dem Programmer und dem implantierbaren
Medizinprodukt während einer Programmiersitzung vorgesehen.
Die Merlin™ 2 PCS Elektrokardiogramm-Funktion (EKG-Funktion) bei Verwendung der EKG-Kabelmodelle 3617, 3626 und EX3001 ist
nur zur Unterstützung von Aktivitäten im Zusammenhang mit der Implantation, Programmierung und Überwachung implantierbarer
Medizinprodukte von Abbott Medical vorgesehen.
Die Merlin™ Antenne, Modell 3638, ist ein spezielles Funkantennen-Zubehörgerät, das die drahtlose Hochfrequenzkommunikation (HF)
zwischen dem Merlin™ 2 PCS und implantierbaren Medizinprodukte von Abbott Medical mit HF-Kommunikationsfähigkeit während einer
Programmiersitzung ermöglicht.
Der Merlin™ Stimulationssystem-Analysator (PSA), Modell EX3100, ist ein Analysator für Stimulationssysteme, der für die Verwendung
mit dem Merlin™ 2 PCS vorgesehen ist, um die Integrität der implantierten Elektroden von Abbott Medical sowie die Schrittmacher- und
Sensorleistung während chirurgischer Eingriffe im Zusammenhang mit dem implantierten System zu überprüfen. Weitere Informationen
finden Sie im Merlin™ PSA-Hilfehandbuch.
Kontraindikationen: Es bestehen keine Kontraindikationen für die Verwendung des Merlin™ 2 PCS (Merlin™ 2 PCS Programmer, Modell
MER3700, und Merlin™ 2 PCS Software, Modell MER3400) zur Abfrage, Programmierung, Anzeige von Daten aus implantierbaren
Medizinprodukten und deren Test während der Implantation und der Nachsorge.
™ Bezeichnet eine Marke der Abbott Unternehmensgruppe.
‡ Bezeichnet eine Marke eines Drittanbieters, die Eigentum des jeweiligen Inhabers ist.
Bluetooth und das Bluetooth-Logo sind eingetragene Marken von Bluetooth SIG, Inc.
© 2021 Abbott. Alle Rechte vorbehalten.
MAT-2104864 v2.0 | Für den weltweiten Gebrauch zugelassen.
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