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Verwendungszweck
Das Cochlear™ Osia
System überträgt Schall über
®
Knochenleitung zur Cochlea (Innenohr), um das
Hörvermögen zu verbessern. Das Cochlear Osia 2 Aqua+
ist ein Zubehör für den Cochlear Osia 2 Soundprozessor. Es
dient dazu, gutes Hören oberhalb der Wasseroberfläche in
Situationen zu ermöglichen, in denen der Soundprozessor ins
Wasser getaucht werden könnte. Das Aqua+ versiegelt den
Soundprozessor wasser- und staubdicht.
Indikationen
Das Cochlear Osia System ist für Patienten mit
Schallleitungshörverlust, kombinierter Schwerhörigkeit oder
einseitiger sensorineuraler Taubheit (SSD) indiziert.
Bei den Patienten müssen eine ausreichende Knochenqualität
und Knochenstärke vorhanden sein, damit das Implantat
erfolgreich eingesetzt werden kann.
Das Osia System ist für Patienten mit bis zu 55 dB SNHL
indiziert.
Klinischer Nutzen
Den meisten Trägern einer Knochenleitungs-Hörlösung
werden eine im Vergleich zum unversorgten Hören verbesserte
Hörleistung und eine höhere Lebensqualität ermöglicht.
Schwere Zwischenfälle
Schwere Zwischenfälle sind selten und jeder ernste Vorfall im
Zusammenhang mit dem Produkt sollte Ihrer lokalen Cochlear
Vertretung sowie, falls zutreffend, der für Medizinprodukte
zuständigen Behörde in Ihrem Land gemeldet werden.
In diesem Handbuch verwendete Symbole
HINWEIS
Eine wichtige Information oder ein Ratschlag.
2
Cochlear™ Osia
2 Aqua+ Benutzerhandbuch
®
VORSICHT (KEINE GEFAHR VON KÖRPERLICHEN
SCHÄDEN)
Zur Gewährleistung von Sicherheit und Wirksamkeit ist
besondere Sorgfalt erforderlich. Es besteht die Gefahr
von Sachschäden.
WARNUNG (GEFAHR VON PERSONENSCHÄDEN)
Die Sicherheit ist möglicherweise gefährdet oder es
besteht die Gefahr schwerwiegender Nebenwirkungen.
Es besteht die Gefahr von Personenschäden.
Inhalt
Verwendungszweck. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Indikationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Klinischer Nutzen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
Schwere Zwischenfälle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
In diesem Handbuch verwendete Symbole . . . . . . . . . . 2
2 Aqua+
®
Einsatz von Batterien im Aqua+. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Tauschen Sie die Batterien aus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Legen Sie den Soundprozessor in das Aqua+ . . . . . . . . 6
Befestigen Sie die Sicherheitsschnur . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Verwendung des Aqua+ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Lagerung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Umgebungsbedingungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Produktabmessungen (typische Werte). . . . . . . . . . . . . 14
Produktgewicht . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Material . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
Datenschutz und Erfassung personenbezogener
Daten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Garantie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Rechtliche Erklärung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
4
6
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12
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