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Das Hochfrequenztherapiegerät PowerShape2 System ist mit drei ausgeprägten Technologien ausgestattet:
dem Hochfrequenz-, Low-Level-Laser und Vakuumabschnitt. Das Handstück mit Hochfrequenz und Laser,
bestehend aus drei verschiedenen Größen für jeden Körperteil, wird hauptsächlich zur muskuloskelettalen
Schmerzlinderung eingesetzt.
Bei PowerShape2 müssen die Funktionen des Hochfrequenz-, Low-Level-Lasers und Vakuumabschnitts über
die LCD-Anzeige des Geräts eingestellt werden.
Dieses Gerät besteht aus dem Hauptkörper, Handstück 1, Handstück 2, Handstück 3 und Netzkabel.
- Spezifikationen : Vakuum : MAX. 280 mm Hg ±20%, HF : Max. 83 W ±20% @ 50 Ohm, Laser: < 5 mW,
Sicherheit: Bei Überlastung wird die Stromversorgung automatisch durch jede an der Stromleitung befestigte
Sicherung getrennt. Durch Betätigen des Schlüsselschalters wird er gesteuert, um eine Stromversorgung von
anderen außer dem Benutzer zu verhindern.
1.2.2 Geräteanwendungsspezifikation
1.2.2.1 Patientenpopulation
1) Alter: Erwachsene (Ausnahme : Schwangere)
2) Gewicht: nicht relevant.
3) Gesundheit: nicht relevant.
4) Nationalität: alle.
5) Patientenzustand: Patient ist kein Operator: nicht relevant, es sei denn, der Patient ist aufgeregt.
1.2.2.2 Bestimmter Betreiber
1) Bildung:
- Operateur (Arzt-Lizenz).
2) Wissen:
- Kann Englisch lesen und verstehen.
- Versteht die Medizin, die sich mit der Reduzierung der Unterhautfettgewebe beschäftigt.
3) Sprachverständnis:
- Englisch.
1.2.2.3 Anwendung
1) Umgebung
- Allgemeine:
* Für den ärztlichen Gebrauch bestimmt.
* Verwenden Sie das Gerät im Reinraum des Krankenhauses für die Behandlung.
* Verwenden Sie auf horizontalen Fußboden.
2) Häufigkeit der Verwendung:
- Täglich.
3) Mobilität:
Technische Unterlage
10. Gebrauchsanweisung
Aktenzeichen
Rev.-Nr.
Revisionsdatum
Seitennummer
Urheberrecht © 2019— EUNSUNG GLOBAL CORP
TCF-012-10-1
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23. März. 2021
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