Herunterladen Inhalt Inhalt
Teilen
Diese Seite drucken
  1. Anleitungen
  2. Marken
  3. Zimmer Anleitungen
  4. Medizinische Ausstattung
  5. reBuild
  6. Gebrauchsanweisung

Zimmer reBuild Gebrauchsanweisung

Vorschau ausblenden
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Quicklinks

Diese Anleitung herunterladen
Gebrauchsanweisung
reIBuild
DE

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Verwandte Anleitungen für Zimmer reBuild

Inhaltszusammenfassung für Zimmer reBuild

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung reIBuild...
  • Seite 2 Website : www.zimmer.de KTR Europe GmbH Mergenthalerallee 77, 65760 Eschborn, Deutschland Tel. +49(0)6196 887170 Email: jooyell@ktr.or.kr Die benannte Stelle ist MTIC (MTIC International Testing S.r.l.). Die Nummer der Stelle lautet 0068. Recell Ice = reBuild Copyright © 2019— EUNSUNG GLOBAL Corp.
  • Seite 3 Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Historie Version Datum Einzelheiten zur Revision V 1.0. 2018.11.30 Erstmals erstellt Der Verwendungszweck (Abschnitt 1.3) wurde so geändert, V 1.1. 2019.04.17 dass er mit dem Verwendungszweck in anderen TCF übereinstimmt. V2.0 2021.01.08 RF Multi Needle hinzugefügt 1.

  • Seite 4: Inhaltsverzeichnis

    Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Inhalt Einführung Zum Handbuch Zum Gerät Verwendungszweck Gerätesicherheit Zur Gerätesicherheit Allgemeine Vorsichts- und Sicherheitsmaßnahmen Warnung Elektrische Gefahren Brandgefahr Mögliche Nebenwirkungen Kontraindikation Sicherheitssymbole Informationen zur Beschriftung 2.10 Verpackungs-Etikett Gerätebeschreibung Übersicht Aufbau Komponenten Vorbereitung der Behandlungsstelle Zur Vorbereitung des Einsatzortes Räumliche Anforderungen Anforderungen an die Elektrik...
  • Seite 5 Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Wartung Zur Wartung Reinigung System Message / Systemmeldung Systemfehlermeldung Fehlerbehebung 10 Tabelle Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV). 11 Garantie 11.1 Zur Garantie 11.2 Ein Jahr beschränkte Garantie 11.3 Beschränkung und Ausschluss 12 Spezifikation 12.1 Klassifizierung 12.2 Leistung 13 Kundendienst Copyright ©...

  • Seite 6: Einführung

    Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Einführung Zum Handbuch § 'Recell Ice' wurde entwickelt, um internationale Sicherheits- und Leistungsstandards zu erfüllen. § Das Personal, das das System bedient, muss ein umfassendes Verständnis für den ordnungsgemäßen Betrieb von 'Recell Ice' haben. Dieses Handbuch wurde erstellt, um medizinisches und technisches Personal dabei zu §...

  • Seite 7: Gerätesicherheit

    Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Gerätesicherheit Zur Gerätesicherheit Dieses Kapitel beschreibt allgemeine Sicherheitsfragen bei der Verwendung von 'Recell Ice'. Bei ordnungsgemäßer Bedienung und Wartung können geschulte und qualifizierte Mediziner das 'Recell Ice' sicher verwenden. Der aufsichtsführende Arzt und alle anderen Personen, die das 'Recell Ice' bedienen oder warten, müssen mit den in diesem Kapitel enthaltenen Sicherheitshinweisen vertraut sein.

  • Seite 8: Installation Und Transport

    Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Verschleiß, eine Abnutzung oder Beschädigung erkennbar ist, darf die Nadel nicht verwendet werden. 2.2.3 Installation und Transport 1) Der Ort, an dem das Gerät installiert wird, muss elektrisch isoliert sein. 2) Das Gerät darf nicht zerlegt oder modifiziert werden. Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie das Gerät bewegen, da geringfügige Beschädigungen des Hauptkörpers schwerwiegende Schäden am Gerät verursachen können.

  • Seite 9: Brandgefahr

    Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 anzuschließen. 7) 'Recell Ice' ist für die Verwendung in Innenräumen an trockenen Orten vorgesehen. Vermeiden Sie in der Nähe des Geräts das Verschütten von Flüssigkeiten und Spritzer. 8) Ziehen Sie das Stromversorgungskabel aus der Steckdose heraus, indem Sie am Stecker und nicht am Kabel ziehen.

  • Seite 10: Sicherheitssymbole

    Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Metallstents im Hals- und Gesichtsbereich   2) Die Behandlungsenergie wird nicht zur direkten Anwendung in folgenden Bereichen empfohlen:   Vorhandene Keloide   Offene Wunden oder Läsionen im Gesicht Schwere oder zystische Akne im Gesicht und/oder am Hals  ...
  • Seite 11 Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Bedienungsanleitung Wechselspannung Anwendungsteil Typ BF Anwendungsteil Typ B "ON" (Stromversorgung) "OFF" (Stromversorgung) Schutzerde (Erde) Allgemeines Warnzeichen Nicht benutzen, wenn die Verpackung beschädigt ist. Sicherung 40°C Transport- und Lagertemperaturbedingungen zwischen +5 und +40 Grad C. 5°C Transport- und Lagerfeuchtigkeitsgrenzen zwischen 10% und 90%.

  • Seite 12: Informationen Zur Verpackung

    Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 CE-Kennzeichnung nach der EG-Richtlinie 93/42/EWG in der Fassung von 2007/47/EG für Medizinprodukte 2.10.1 Informationen zur Verpackung Kartonmaterial: Schnee DE-Laminierung Box-Größe: 700mm (B) x 410mm (T) x 400mm (H) Etikettenmaterial: Silberner Aufkleber Etikettengröße: 8cm x 6cm Dämpfungsmaterial: PE (Polyethylen) Gerätebeschreibung Übersicht...
  • Seite 13 Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 USB- Anschlus Hauptschalter Kühlwasser Sicherungshalter Behälter und Sicherung Hauptstromeingang <Rückseite> Nein Position Beschreibung ③ Bedienfeld Bedienfeld zur Bedienung des Geräts ① ② RF-Handstück Hochfrequenz-Ausgang Eine Hilfsfunktion zur Kühlung des CRYO-Handstück Behandlungsbereichs nach einer Hochfrequenzbehandlung ⑤...
  • Seite 14 Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 3.2.2 RF-Handstück Knopf Schalter RF Mikro-Nadel Breite Tiefe Höhe Gewicht 185,5 mm 41,5 mm 36,5 mm 441g Nein Position Beschreibung Sie kann je nach Zweck des Verfahrens angebracht und Elektrode abgenommen werden. Betriebs-Schalter Funktion zur Steuerung der Hochfrequenzausgabe Funktion, die der Nadelelektrode hilft, einen wirksamen Kontakt Absaugteil mit der Haut herzustellen...
  • Seite 15 Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Der Kühlmodus ist wirksam bei der Linderung von Ödemen nach der Verwendung von RF-Nadeln. (- 10℃ ~ 0℃ ±5℃(Hilfsfunktion) 3.2.3.1 Klein Breite Tiefe Höhe Gewicht 186,95 mm 120,47 mm 40,98mm 500 g 3.2.3 CRYO-Handstück Copyright ©...
  • Seite 16 Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Der Kühlmodus ist wirksam bei der Linderung von Ödemen nach der Verwendung von RF-Nadeln. (- 10℃ ~ 0℃ ±5℃(Hilfsfunktion) 3.2.3.2 Groß (Option) Breite Tiefe Höhe Gewicht 186,9 mm 120,47 mm 66,93mm 600 g Copyright © 2019— EUNSUNG GLOBAL Corp.

  • Seite 17: Komponenten

    Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Komponenten ① Hauptkomponenten ② RF-Handstück ③ ④ CRYO- CRYO- Handstück Handstück (Klein) (Groß)=>optional ⑤ ⑥ ⑦ ⑧ Sicherung Fußschalter Saugschlauch Kühlwasser- Behälter ⑩ Betrieb ⑨ AC-Netzkabel Handbuch Copyright © 2019— EUNSUNG GLOBAL Corp.

  • Seite 18: Fußschalter

    Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 3.3.1 RF SPITZE ③ FDRK-36PN series ① FDRK-25PN series ② FDRK-10PN series (36 pin) (25 pin) (10 pin) 3.3.2 Fußschalter Copyright © 2019— EUNSUNG GLOBAL Corp.

  • Seite 19: Zur Vorbereitung Des Einsatzortes

    Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Zeichnung 3 A, 250 VAC, IP68 An der Rückseite Verbinden des Hauptkörpers anschließen. Vorbereitung der Baustelle Zur Vorbereitung des Einsatzortes Bei der Vorbereitung des Einsatzortes sollten die Benutzer die räumlichen, elektrischen, umwelttechnischen, Transport- und Lageranforderungen des Systems berücksichtigen. Stellen Sie vor dem Auspacken sicher, dass der Einsatzort die in den folgenden Abschnitten beschriebenen Anforderungen erfüllt.

  • Seite 20: Umgebungsbedingungen

    Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Strombelastung, wie z.B. Klimaanlagen, teilen. Idealerweise sollte diese auf einer separaten Stromleitung mit einem separaten Schutzschalter liegen. Umgebungsbedingungen Luftqualität: § Das System sollte in einer nicht-korrosiven Atmosphäre betrieben werden. Ätzende Materialien wie Säuren können elektrische Leitungen, elektronische Komponenten und die Oberflächen der Behandlungskomponenten beschädigen.
  • Seite 21 Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Lassen Sie das Gerät nicht fallen. § § Nur mit geeigneter und passender Ausrüstung anheben. Copyright © 2019— EUNSUNG GLOBAL Corp.

  • Seite 22: Installation

    Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Installation Zur Installation 'Recell Ice' ist für die Installation in einer Praxis oder einer Klinik vorgesehen und erfordert nur minimale Vorbereitung vor Ort. Die Installation des Systems wird vom Klinikpersonal durchgeführt, das Folgendes tut: 1) Packen Sie das System aus und stellen die Komponenten an ihren vorgewählten Standorten auf.
  • Seite 23 Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 des Handstücks und seines Anschlusskabels wie folgt vor. Schließen Sie das RF-Handstück an den Kabelanschluss an der Vorderseite des § Hauptkörpers an. Richten Sie eine graue quadratische Führungsmarkierung am Ring, der am Kabelende angebracht ist, und eine weitere quadratische Markierung, die am Hauptkörper angebracht ist, aufeinander aus und drücken Sie das Teil, bis es fest sitzt.

  • Seite 24: Anschluss Der Rf-Multi-Nadel

    Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Geräteanschluss Handstück-Anschluss - Anschluss CRYO-Handstück - - Anschluss RF-Handstück Anschluss der RF-Multi-Nadel 1) Schließen Sie den Absaugschlauch an das Handstück an. 2) Schließen Sie die andere Seite des Schlauches an die RF-Multi-Nadel an. 3) Um die RF-Multi-Nadel anzuschließen, schieben Sie die Nadel in das Handstück. 4) Um die RF-Multi-Nadel zu trennen, ziehen Sie den Knopf auf beiden Seiten der Nadel drücken und Sie sie dann vorsichtig heraus.
  • Seite 25 Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 - RF Multi-Nadel-Anschluss - Copyright © 2019— EUNSUNG GLOBAL Corp.

  • Seite 26: Anschließen Des Kühlwasserbehälters

    Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Anschließen des Kühlwasserbehälters 1) Um den Kühlwasserbehälter anzuschließen, öffnen Sie die Abdeckung an der Rückseite des Hauptkörpers, indem Sie sie wie unten dargestellt in Richtung OPEN / AUF drehen. 2) Nehmen Sie den Deckel des Kühlwasserbehälters ab und füllen Sie 700 ml destilliertes Wasser entsprechend der Graduierung ein.

  • Seite 27: Bedienungsanleitung

    Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Bedienungsanleitung Zur Bedienungsanleitung In diesem Abschnitt des Handbuchs wird erklärt, wie das System gestartet und betrieben wird, einschließlich der möglichen Vorsicht und Warnungen bei jeder Behandlungsstufe. Stellen Sie vor dem Einsatz des Systems sicher, dass alle folgenden Bedingungen erfüllt sind. Sind Hauptkörper, Handstück, Nadel sauber und desinfiziert? §...

  • Seite 28: Einschalten Des 'Recell Ice'

    Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Drücken Sie den Hauptschalter auf on / an - 6.3.2 Einschalten des 'Recell Ice' 1) Der Startbildschirm wird beim Anschließen an das Stromnetz angezeigt. 2) Der Bildschirm wechselt nach einigen Sekunden der Systemdiagnose in den Hauptanzeigemodus.

  • Seite 29: Einstellungen Zum Betrieb

    Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 6.3.3 Einstellungen zum Betrieb 1) RF-Multi-Nadel Information befindet sich auf der linken oberen Seite der Hauptanzeige. 2) Betätigen Sie DEPTH / TIEFE und stellen Sie den Wert mit den Auf-/Ab-Tasten ein. - Der Einstellbereich beträgt 0,5 ~ 3,5, und der Einstellwert der Einheit ist 0,1. 3) Betätigen Sie VACUUM und stellen Sie den Wert mit den Auf-/Ab-Tasten ein.
  • Seite 30 Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 - Handstück Aktivierungsmodus - - Fußschalter-Modus - - Handstück-/Fußschalter-Modus einstellen - 6.3.4 Start / Stop 1) Halten Sie die Behandlungsstelle vor dem Eingriff frei von Öl und verteilen Sie die Anästhesiecreme mindestens 30 Minuten lang auf der Behandlungsstelle. 2) Betätigen Sie die STANDBY-Taste zum Umschalten auf READ>...
  • Seite 31 Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 nicht. - BEREIT, CRYO AUS - - BEREIT, CRYO Stufe 3 - 6.3.5 Setting menu / Einstellungsmenü Wenn Sie auf das Symbol "Setting Menu" / "Einstellungsmenü" in der oberen rechten Ecke des Bildschirms drücken, werden die Einzelheiten des Einstellungsmenüs wie unten dargestellt angezeigt.

  • Seite 32: Behandlung

    Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 ② Details Volume / Lautstärke Tasten § Schaltet den Lautsprecher des Systems ein oder aus (nur ON / OFF- Funktion). Bildschirm-Einstellung § Richten Sie die Symbole auf dem Bildschirm aus (0 bis 5 Punkte). Exit / Beenden Schaltfläche §...
  • Seite 33 Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Stirn / Periorbital / 0,5 ~ 1 ~ 6 Hals 0,5 ~ Wange / Unterkinn 1 ~ 6 100 ~ 200 1 ~ 2 0,5 ~ Augenbraue 1 ~ 4 Stirn / Periorbital / 0,5 ~ Akne 1 ~ 6...

  • Seite 34: Wartung

    Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Wartung Zur Wartung Dieses Kapitel enthält Wartungsanweisungen für den 'Recell ice'. Die routinemäßige Wartung kann vom Klinikpersonal durchgeführt werden, sofern nicht anders angegeben. Alle in diesem Kapitel nicht erwähnten Wartungsarbeiten dürfen nur von Eunsung Global- Personal durchgeführt werden.
  • Seite 35 Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Systemmeldung Fehlermeldungen des Systems Angezeigte Meldung Beschreibung Maßnahme Schließen Sie eine Nadel an Eine Nadel ist nicht mit ein RF-Handstück an. dem RF-Handstück verbunden. Schließen Sie ein RF- Das RF-Handstück ist Handstücks an ein nicht an ein Hauptgehäuse an.

  • Seite 36: Beschreibung

    Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Angezeigte Meldung Beschreibung Maßnahme Probleme bei der Überprüfen Sie die Spannungsversorgung Stromversorgungsquelle. des Power Boards. Wenn dies weiterhin der Fall ist, wenden Sie sich bitte an C/S (Firmensitz). FET-Überhitzung Bitte wenden Sie sich an C/S (Firmensitz) Die Kommunikation Schalten Sie das System aus...
  • Seite 37 Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 • Überprüfen Sie die Netzsteckdose und die Anschlüsse. • Überprüfen Sie die Netzkabelverbindung zum Gerät Power ON ist • Prüfen Sie die Sicherung, die sich in dem Teil des nicht verfügbar Stromkabelanschlusses befindet, und ersetzen Sie sie, wenn sie defekt sein sollte.

  • Seite 38: Tabelle Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv)

    Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Tabelle Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV). Dieses Gerät eignet sich für den Einsatz in "Professioneller Umgebung im Gesundheitswesen". Alle medizinischen elektronischen Geräte müssen den Anforderungen folgender Normen folgen: IEC 60601-1-2. Vorsichtsmaßnahmen, die Einhaltung der in diesem Handbuch enthaltenen Informationen zur EMV-Richtlinie und die Überprüfung aller medizinischen Geräte im Simultanbetrieb sind erforderlich, um die elektromagnetische Verträglichkeit und die Koexistenz aller anderen medizinischen Geräte vor einem Behandlungsverfahren sicherzustellen.
  • Seite 39 Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Anleitung und Deklaration des Herstellers – Elektromagnetischer Schutz Das Gerät ist für eine unten spezifizierte elektromagnetische Umgebung vorgesehen. Der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Schutztest IEC 60601 Testniv Compliance Niveau Anleitung für Elektromagnetische Umgebung...
  • Seite 40 Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Anleitung und Deklaration des Herstellers – Elektromagnetischer Schutz Das Gerät ist für eine unten spezifizierte elektromagnetische Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des Geräts sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird. Schutztest IEC 60601 Testniveau Compliance Niveau Elektromagnetische Umgebung - Anlei...

  • Seite 41: Garantie

    Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Garantie 11.1 Zur Garantie Eunsung Global setzt die beschränkte Produktgarantie wie folgt um, basierend auf dem Schlichtungsstandard bei Verbraucherstreitigkeiten über Waren. (von Fair-Trade-Kommissionen notifiziert). Dieser Abschnitt des Handbuchs enthält Informationen zur Kundenbetreuung, etwa Gewährleistungs- und Garantieansprüche.

  • Seite 42: Spezifikation

    Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Spezifikation 12.1 Klassifizierung Marke Recell Ice Modell ESK-3252RI Klassifizierung Schutz gegen elektrischen Schlag Geräte der Klasse I ME. Typ des angewandten Teils BF (RF-Handstück einschließlich Kabel), B (Kryo-Handstück einschließlich Kabel)) "Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an ein §...

  • Seite 43: Leistung

    Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 12.2 Leistung Nenneingangsleistung AC 110 - 240 V, 50/60 Hz, 230VA und Leistungsaufnahme Hauptkörper: 461 (T) × 368 (B) × 255 (H) mm & 10kg RF-Handstück 36,5 (H) × 41,5 (T) × 185,5 (B) mm & 441g Dimension &...

  • Seite 44: Kundendienst

    Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Kundendienst Handelsvertreter Eunsung Global Corp. 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea E-mail: es@esglobal.co.kr Website: www.esglobal.co.kr Copyright © 2019— EUNSUNG GLOBAL Corp.
  • Seite 45 Recell Ice Benutzerhandbuch Dokument Nr. TCF-020-10-01 Copyright © 2019— EUNSUNG GLOBAL Corp.
  • Seite 47 Gebrauchsanweisung Vertrieb: Zimmer MedizinSysteme GmbH Junkersstraße 9 89231 Neu-Ulm, Deutschland Tel. 07 31. 97 61-0 Fax 07 31. 97 61-118 info@zimmer.de www.zimmer-aesthetics.com Export: Tel. +49 7 31. 97 61-291 Fax +49 7 31. 97 61-299 export@zimmer.de...

Inhaltsverzeichnis