Inhaltsverzeichnis
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Betriebsbedingungen
Gebrauchsanweisungen
Aufbewahrung bei Transport
und Lagerung
Temperatur
Sterile Auslieferung
Sterilverpackung
Einmalverwendung
Allgemeine Sicherheitshinweise
Betriebsbedingungen
Allgemeine Sicherheitshinweise
Allgemeine Sicherheitshinweise3417804GebrauchsanweisungEnticos 4 ProMRI, Enticos 8
ACHTUNG
Sicherheitsinformationen
Elektrotherapie am Herzen unterliegt besonderen Betriebsbedingungen sowie
möglichen Komplikationen und Risiken.
• Bitte alle Sicherheitsinformationen sorgfälig beachten.
Folgende Gebrauchsanweisungen informieren über die Anwendung von Implantat-
systemen:
— Gebrauchsanweisung zum Implantat
— Gebrauchsanweisung zum HMSC
— Gebrauchsanweisungen zu Elektroden
— Gebrauchsanweisungen zum Programmiergerät und zu dessem Zubehör
— Gebrauchsanweisungen zur Benutzeroberfläche
— Gebrauchsanweisungen zu Kabeln, Adaptern und Zubehör
• Gebrauchsanweisungen liegen entweder gedruckt in der Lagerverpackung oder
sind digital im Internet verfügbar:
manuals.BIOTRONIK.com
• Alle relevanten Gebrauchsanweisungen beachten.
• Gebrauchsanweisungen für späteren Gebrauch aufbewahren.
• Implantate dürfen nicht in der Nähe von Magneten oder elektromagnetischen
Störquellen gelagert werden.
• Auswirkungen der Lagerdauer beachten, siehe Batteriedaten.
Sowohl extrem niedrige als auch hohe Temperaturen wirken sich auf die Betriebs-
zeit der Batterie im Implantat aus.
• Zulässig für Transport und Lagerung sind:
-10 ºC bis +45 ºC
Implantat und Schraubendreher werden gassterilisiert ausgeliefert. Die Sterilität
ist gewährleistet, wenn Blister und Qualitätskontrollsiegel nicht beschädigt sind.
Implantat und Schraubendreher sind in 2 separat versiegelten Blistern verpackt:
Der innere Blister ist auch außen steril, damit er bei der Implantation steril überge-
ben werden kann.
Implantat und Schraubendreher sind nur zur Einmalverwendung vorgesehen.
• Implantat nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt ist.
• Implantat nicht resterilisieren und nicht wiederverwenden.
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