Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Как установить время и дату:
1. Нажмите и удер-
живайте кнопку
▲, чтобы войти в
режим настройки.
2. Нажмите кнопку
▲ или ▼, чтобы
выбрать желаемый
год. Нажмите кноп-
ку питания, чтобы
перейти к следу-
ющему параметру
«Месяц».
3. Повторите выше-
указанные шаги,
чтобы установить
месяц, день, час и
минуту с помощью
кнопки ▲ или ▼,
а затем кнопки
питания.
База памяти
Измерительный прибор GenViro! Swift® COVID-19
может автоматически хранить до 110 результатов.
При просмотре базы памяти с результатами
каждый результат отображается от последнего
до самого раннего со временем и датой.
Просмотр базы памяти с результатами
1. Включите глюкометр, нажав кнопку. Нажмите
кнопку ▲ или ▼. Первый результат, отобра-
жаемый на экране, - это результат вашего
последнего теста.
2. Нажмите кнопку ▲ или ▼, чтобы просмо-
треть записи тестов от самых последних до
самых старых.
3. Нажмите кнопку питания, чтобы выключить,
или отложите глюкометр для автоматическо-
го выключения.
ОЧИСТКА и ДЕЗИНФЕКЦИЯ
"Очистка" – это общее удаление мусора (пищи,
фекалий, мочи, крови, слюны и другие выделе-
ния тела), которое помогает уменьшить количе-
ство органических веществ, способствующих
размножению бактерий и болезней.
"Дезинфекция" удаляет большинство организмов,
присутствующих на поверхности, которые могут
вызвать инфекцию или болезнь. Она эффективна
против ряда бактериальных и вирусных микро-
организмов.
Было установлено, что дезинфицирующие сред-
ства, указанные ниже, являются безопасными
для использования с измерительным прибором
GenViro! Swift® COVID-19, но также любое
дезинфицирующее средство с регистрационным
номером EPA 67619-12 может быть использовано
на этом устройстве.
34 - GenViro! Swift
COVID-19 User Guide
®
GenViro_INT_Saliva_POC_Meter_UserGuide_20210629.indd 34-35
GenViro_INT_Saliva_POC_Meter_UserGuide_20210629.indd 34-35
Бактерицидные салфетки Clorox
Патоген
Время контакта
Туберкулёз
2 минуты
Бактерии
30 секунд
Вирусы
1 минута
Парвовирусы
5 минут
Плесень, грибок
5 минут
Процедура очистки
1. Поместите устройство и салфетки на
гладкую поверхность. Убедитесь, что есть
достаточно света.
2. Вымойте руку с мылом и водой, а затем
вытрите насухо.
3. Наденьте защитную перчатку.
4. Возьмите увлажненную салфетку из кани-
стры. Не забудьте закрыть канистру.
5. Протрите все устройство, пока оно не станет
заметно чище.
6. Выбросьте использованную салфетку.
Пожалуйста, не пользуйтесь одной салфет-
кой повторно.
Осторожно
1. Всегда очищайте прибор перед дезин-
фекцией.
2. Все части устройств считаются биоопасны-
ми. Тщательно дезинфицировать все детали.
Процедура дезинфекции
1. Подготовьте салфетки и измеритель-
ный прибор.
2. Возьмите кусок увлажненной салфетки из
канистры. Не забудьте закрыть канистру.
3. Положите увлажненную салфетку на глад-
кую поверхность.
4. Положив прибор экраном вверх, медленно
протрите его слева направо 3 раза. Все
остальные стороны и поверхности должны
быть вытерты таким образом.
5. Убедитесь, что измерительный прибор оста-
ется влажным в течение 1 мин. Пожалуйста,
следите, чтобы дезинфицирующая жидкость
не попала в слот для тест-полоски.
6. Выбросьте использованные салфетки. Пожа-
луйста, не пользуйтесь ими повторно.
7. После дезинфекции снимите перчатки и
вымойте руки тщательно с мылом и водой,
прежде чем приступить к следующему
пациенту.
Предупреждение:
1. Пожалуйста, используйте дезинфицирующее
средство с осторожностью.
2. Для вашей собственной безопасности, по-
жалуйста, не смешивайте дезинфицирующее
средство с другой жидкостью.
3. Пожалуйста, внимательно прочитайте
инструкции на канистре перед началом
очистки и дезинфекции.
4. Пожалуйста, не используйте салфетки на
людях.
5. Храните дезинфицирующие средства вне
пределов досягаемости детей.
6. При заметных признаках ухудшения каче-
ства, прекратите использование прибора и,
пожалуйста, свяжитесь со службой под-
держки клиентов. например Затуманенный
дисплей, трещины, хрупкость, размягчение
или неисправность кнопок приборы, измене-
ние производительности прибора.
ЗАМЕТКА
Где купить дезинфицирующие салфетки.
1. Бактерицидные салфетки Clorox можно
приобрести на www.cloroxprofessional.com
или www.amazon.com
или позвоните по номеру обслуживания
Clorox (США) 1-800-234-7700
2. Если у вас есть вопросы об очистке и
дезинфекции или вам нужна дополнитель-
ная информация, пожалуйста, свяжитесь
службой поддержки.
Ссылки:
1. Биобезопасность в микробиологических и
биомедицинских лабораториях (BMBL), по ссылке
http://www.cdc.gov/biosafety/publications/bmb15/
2. "Защита лабораторных работников от профес-
сиональных инфекций; Утвержденое Руковод-
ство-Третье издание» Институт Клинических и
лабораторных стандартов (CLSI) M29-A3.
Ограничения
• Не используйте для новорожденных.
• Как жизнеспособные, так и нежизнеспособ-
ные вирусы SARS - CoV-2 могут быть обнару-
жены с помощью теста GenViro!® COVID-19
• Положительные и отрицательные прогно-
стические значения в значительной степени
зависят от распространенности. При ин-
терпретации результатов диагностических
тестов следует учитывать местную распро-
страненность.
• Если результат теста отрицательный и
клинические симптомы сохраняются, реко-
мендуется дополнительное тестирование с
использованием других клинических методов.
Отрицательный результат никак не исключает
возможности инфицирования SARS - CoV-2
и должен быть подтвержден с помощью
молекулярного анализа.
• Как и во всех диагностических тестах, все
результаты должны сочетаться с клиниче-
скими наблюдениями, историей пациентов и
эпидемиологической информацией, доступ-
ной врачу.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТИ
Клиническое исследование:
Характеристики производительности теста были
оценены в общей сложности на 473 образцах
слюны и подтверждены RT-qPCR.
GenViro!® COVID-19 (SARS - Cov-2) Тест слюны на
антигены - Клиническая оценка
Число
Результат
Результат %
(95% CI)
проверенных
вирусов
232 положи-
Чувствитель-
87,60%
[82,79% - 91,24%]
тельных проб
ность
241 отрицатель-
Специфичность
97,21%
[93,73% - 98,86%]
ных проб
273 Всего
Положительная
97,41%
[95,37% - 99,46%]
прогностиче-
ская оценка
Отрицательное
86,72%
[82,44% - 91,01%]
прогностиче-
ская оценка
Точность
92%
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ:
Предел обнаружения (LoD)
95% предел обнаружения Теста слюны GenViro!® на ан-
тигены COVID-19 составляет 10
TCID
/mL и был определен
1
50
путем разбавления деактивированного вируса SARS-
Covid-2. Это самая низкая концентрация антигена, которую
тест GenViro!® COVID-19 может отличить от отсутствия этого
вещества с заявленным уровнем достоверности 95%.
Перекрестная реактивность
GenViro!® COVID-19 Микроорганизмы аналитиче-
ской специфики
Отрицательные и положительные образцы слюны
были обработаны следующими патогенами и
протестированы тестом слюны GenViro!® на анти-
ген Covid-19. На результаты испытаний никакого
влияния обнаружено не было и не наблюдалось
никаких перекрестных реакций.
Тест GenViro!®
Covid-19 может различать SARS - CoV и SARS-
CoV-2.
Коронавирус человека 229E
Концентрация 450 μg/mL
Коронавирус человека OC43
Концентрация 450 μg/mL
Коронавирус человека NL63
Концентрация 450 μg/mL
Коронавирус человека HKU1
Концентрация 50 μg/mL
Коронавирус MERS
Концентрация 1,25 μg/mL
GenViro! Swift
COVID-19 User Guide - 35
®
6/29/2021 9:12:22 AM
6/29/2021 9:12:22 AM
Werbung
Inhaltsverzeichnis
