Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
уровень импеданса уменьшается, что дает воз-
можность количественного обнаружения вируса в
зависимости от его концентрации.
РЕАГЕНТЫ И МАТЕРИАЛЫ
Состав
Профессиональная система GenViro! Swift®
COVID-19 (измерительный тест и набор) состоит
из:
• GenViro! Swift® COVID-19 измерительный тест
• GenViro!® COVID-19 адаптер*
• GenViro!® COVID-19 тест-полоска*
• Трубка для забора слюны*
• Воронка для забора слюны*
• Раствор (разбавители)
• Вкладыш
• Аккумулятор 3V (CR2032)
(*могут быть приобретены отдельно)
ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ
Профессиональная система GenViro! Swift®
COVID-19 (измерительный тест и набор) годен
к употреблению до истечения срока годности,
отмеченного на внешней упаковке и контейнерах.
Не используйте GenViro!® тест-полоски, если
упаковка была повреждена или открыта. Это
может привести к ошибочным результатам теста
или неправильным показаниям измерительного
прибора.
Храните измерительный тест и комплект в
прохладном сухом месте. Храните измерительный
тест при температуре от 4 до 30 градусов по
Цельсию, а тест-полоски - от 10 до 40 граду-
сов по Цельсию. Не храните в холодильнике.
Не замораживайте. Не подвергайте прямому
солнечному свету или теплу. Экстремальные
температуры или влажность могут привести к
неточным показаниям.
ОТБОР И ОБРАБОТКА ОБРАЗЦОВ
За информацией о правилах сбора, обработ-
ки и тестирования клинических образцов от
лиц, больных коронавирусной болезнью 2019
(COVID-19) обратитесь к Промежуточному руко-
водству Центра по контролю и профилактике
заболеваний США по ссылке https://www.cdc.gov/
coronavirus/2019-nCoV/lab/guidelines-clinical-
specimens.html
Предупреждения
• Тест-полоски и адаптер несут угрозу удушья
при попадании в рот. Храните вне досягае-
мости детей. Не глотайте тест-полоски или
адаптер.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Убедитесь, что ваш измерительный прибор
установлен правильно. Обратитесь к ин-
струкциям измерительного прибора для его
настройки и проверки системы.
• Носите соответствующее средства индивиду-
32 - GenViro! Swift
COVID-19 User Guide
®
GenViro_INT_Saliva_POC_Meter_UserGuide_20210629.indd 32-33
GenViro_INT_Saliva_POC_Meter_UserGuide_20210629.indd 32-33
альной защиты при проведении теста.
• Если у вас есть симптомы, которые не соот-
ветствуют результатам теста, и вы исключили
распространенные ошибки, описанные в ин-
струкциях для тест-полосок и измерительного
прибора, немедленно позвоните своему врачу.
• Не меняйте лечение, не позвонив своему
врачу, и не игнорируйте симптомы.
• Только для профессионального диагностиче-
ского использования in vitro.
• Не допускайте попадания еды, грязи или
жидкости на тест-полоску. Используйте толь-
ко чистые руки, при работе с тест-полоской.
Тест-полоску можно касаться в любом месте
на ее поверхности чистыми, сухими руками.
• Не сгибайте, не режьте, избегайте повреж-
дений тест-полоски и не обменивайтесь
тест-полосками с другими людьми.
• Используйте каждую тест-полоску только
один раз.
• Используйте один адаптер на одного паци-
ента. Адаптер должен быть выброшен после
одного использования.
• Измерительный прибор, адаптер и тест-по-
лоски должны быть примерно одинаковой
температуры при тестировании.
ПРОЦЕДУРА ТЕСТИРОВАНИЯ
Подготовка:
• Все части теста должны быть комнатной
температуры.
• Попросите пациента вымыть руки теплой
водой с мылом и тщательно высушить.
• Наденьте одноразовые перчатки на обе руки.
Внимание: Перед тестированием каждого
пациента необходимо надевать новую пару
чистых одноразовых перчаток.
• Извлеките адаптер
и тест-полоску из
упаковки. Вставьте
тест-полоску в гнездо
адаптера для тест-по-
лосок, как показано на
рисунке.
• Вставьте адаптер
в гнездо адаптера
измерителя контакт-
ными планками вверх.
Глюкометр включится
автоматически.
• Тест можно выполнять,
если замигал символ.
Выполнение теста:
• Используйте воронку и трубку для сбора
необходимого объема образца слюны, около
1,5 мл. Для выполнения теста, возможно,
потребуется собрать 2-3 образца слюны.
• Добавьте 1,0 мл оросительного раствора
(глазной очищающий раствор) во флакон с
образцом. Снимите воронку и закрутите плот-
но крышку. Круговыми движениями слегка
встряхните флакон в течение 5 секунд.
• ккуратно коснитесь
поверхности образца
кончиком тест-поло-
сы. Если полоса не
заполняется, снимите
ее и вставьте новую
тест-полосу в изме-
рительный прибор.
Не наносите образец
слюны на верхнюю
или нижнюю поверхности тест-полоски. Не
погружайте полосу в образец. Не щелкайте
пальцем по тест-полосе.
• Когда полоса полна, вы услышите сигнал.
Держите тест-полосу, касаясь образца слюны,
пока не услышите звуковой сигнал. Если
сигнал отсутствует, вы можете получить не-
точные результаты или сообщение об ошибке
на измерительном приборе.
• Результат теста появится через 10 секунд.
• Удалите полосу из измерительного прибора
и выбросьте использованную тест-полосу,
трубку и воронку для сбора образца слюны в
надежный, проколоустойчивый контейнер.
• Испытательный диапазон измерительного
прибора 0-999. Этот результат показывает
значение импеданса, как было описано
в вышеприведенном разделе Принципы
Процедуры.
• Выбрасывайте адаптер после каждого
пациента.
РАСШИФРОВКА РЕЗУЛЬТАТОВ
Когда тест завершен, результаты четко
отображаются на экране прибора.
Дисплей инструмента / Расшиф-
Последующие действия
ровка результатов
"Присутствует": Положительные
результаты не исключают
бактериальной инфекции или
совместной инфекции с другими
вирусами.
COVID-19 Положительный
"Отсутствует": Этот результат не
исключает совместной инфекции с
другими патогенами.
COVID-19 Отрицательный
"Err" («Ошибка»): Присутствие
или отсутствие COVID-19 вириона
не может быть определено.
Повторите тестирование пациента с
помощью новой тест-полоски. Если
получены повторные результаты
«Недействительный», тестирование
должно быть проведено другим
COVID-19 Недействительный
методом перед тем, как озвучивать
результат.
Если получен результат «Недействительный»,
дополнительные тесты могут быть проведены с
использованием оставшихся тест-полосок. Долж-
ны соблюдаться инструкции, приведенные ниже:
• Выбросьте использованную тест-полоску.
Измерительный прибор автоматически
выключится.
• Вставьте новую тест-полоску.
• Аккуратно коснитесь поверхности образца
кончиком тест-полосы. Если полоса не запол-
няется, снимите ее и вставьте новую тест-по-
лосу в измерительный прибор. Не наносите
образец слюны на верхнюю или нижнюю
поверхности тест-полоски. Не погружайте
полосу в образец. Не щелкайте пальцем по
тест-полосе.
• Когда полоса полна, вы услышите сигнал.
Держите тест-полосу, касаясь образца слюны,
пока не услышите звуковой сигнал. Если
сигнал отсутствует, вы можете получить не-
точные результаты или сообщение об ошибке
на измерительном приборе.
• Результат теста появится через 10 секунд.
ОГРАНИЧЕНИЯ
• Работа профессиональной системы GenViro!
Swift® COVID-19 оценивалась только с
использованием процедур, предусмотренных
во вкладыше к этому продукту. Изменение
этих процедур может изменить производи-
тельность теста.
• Ложные отрицательные результаты могут
иметь место, если образец неправильно
собран или обработан. Ложные отрицатель-
ные результаты могут также возникнуть,
если в образце присутствует недостаточный
уровень вирусов.
• Тест не может исключить заболевания,
вызванные другими бактериальными или
вирусными патогенами.
УСТАНОВКА ПАРАМЕТРОВ СЧЕТЧИКА
Настройка времени и даты
Пожалуйста, установите правильное время и
дату, прежде чем начать тестирование.
GenViro! Swift
COVID-19 User Guide - 33
®
6/29/2021 9:12:21 AM
6/29/2021 9:12:21 AM
Werbung
Inhaltsverzeichnis
