Inhaltsverzeichnis
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5.
Qualitätskontrolle
5.1
Einführung
5.2
Selbstprüfprozedur
5.3
Betriebsprüfung (Operational Qualification, OQ)
5.3.1
MultiCheck-Test
5.3.2
Mikrotiterplatten-Test
2022-01
FALLS DIE ANALYTISCHE PERFORMANCE DES INFINITE F50 PLUS
ZU IRGENDEINER ZEIT IN FRAGE GESTELLT WIRD, SOLLTE DER
BENUTZER DIE ANWEISUNGEN ZUR QUALITÄTSKONTROLLE
BEFOLGEN ODER DEN LOKALEN TECAN KUNDENSERVICE
Dieses Kapitel bietet Informationen über die Selbstprüfprozedur des Geräts und
Anweisungen zur einfachen Überprüfung seiner Betriebsqualität.
Während der Verbindung des INFINITE F50 PLUS mit der Magellan Reader-
Kontrollsoftware werden Motoren und Sensoren geprüft und der Plattentransport
und das Filterrad initialisiert.
Vor jeder Messung wird die Selbstprüfungs-Kalibrierungsprozedur durchgeführt,
um sicherzustellen, dass das Gerät korrekt arbeitet, und um das optische System
zu kalibrieren.
Folgende Tests können durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass das Gerät
einwandfrei arbeitet und genaue Ergebnisse ermittelt werden.
Die Wiederholpräzision und Genauigkeit des Geräts können je nach verwendeter
Lösungs- und Mikrotiterplattenart variieren.
Um diesen Effekt zu eliminieren, werden die Geräte im Werk mit einer
Kalibrierungsplatte geprüft. Dadurch wird der Einfluss der Lösung sowie jener der
Positionierung der Mikrotiterplatte beseitigt.
Der MultiCheck-Test bietet eine automatisierte Überprüfung der Reader-
Performance einschließlich Genauigkeit, Linearität, Präzision und Ausrichtung
gemäß nachvollziehbaren NIST-Standards.
Sind die optischen Dichten der Wells in der Mikrotiterplatte nicht konsistent, so
können die Ergebnisse, die mit dieser Art von Mikrotiterplatte ermittelt werden,
beeinflusst werden.
Diese Inkonsistenz kann durch das Lesen einer leeren Mikrotiterplatte überprüft
werden.
Die OD-Werte einer gemessenen leeren Mikrotiterplatte sollten innerhalb eines
engen Wertebereichs liegen. Zum Beispiel: ± 0,010 OD.
Liegen die OD-Werte nicht innerhalb dieses Bereichs, sollte diese Art von
Mikrotiterplatte nicht verwendet werden.
Bei Verwendung einer Referenzmessung (dual wavelength) wird der Einfluss des
Unterschieds der OD-Werte für diese Mikrotiterplatte beseitigt oder auf einen
Grad innerhalb akzeptabler Grenzen reduziert.
INFINITE F50 PLUS Nr. 30186913 Ver. Nr. 1.1
VORSICHT
KONTAKTIEREN.
5. Qualitätskontrolle
41
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