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Der Cryo 7 ist nach dem aktuellen Stand der Technik entwickelt. Die Angaben zum
bestimmungsgemäßen Gebrauch der Komponenten wurden berücksichtigt.
Der Cryo 7 darf nicht in der Nähe von aktiven HF-Chirurgiegeräten oder Magnetresonanz-
tomographen betrieben werden, die hohe elektromagnetische Störungen verursachen können.
Der Cryo 7 ist ausschließlich für professionelle Gesundheitseinrichtungen wie z.B.
Krankenhäuser vorgesehen und geprüft.
Die elektromagnetische Verträglichkeit des Gerätes Cryo 7 wurde am Originalgerät mit
Therapieschlauch geprüft.
Der Cryo 7 hat keine wesentlichen Leistungsmerkmale, die durch elektromagnetische
Interferenzen beeinträchtigt werden könnten.
WARNUNG: Die Nutzung dieses Geräts neben anderen Geräten, auch gestapelten, ist zu
vermeiden, da dies zu fehlerhaftem Betrieb führen könnte. Falls eine solche Benutzung
erforderlich ist, sollten das Gerät sowie die anderen Geräte ständig beobachtet werden, um
sicherzustellen, dass sie normal arbeiten.
WARNUNG: Die Verwendung von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die nicht vom Hersteller
dieses Geräts spezifiziert oder bereitgestellt werden, kann zu erhöhter elektromagnetischer
Störaussendung oder einer verminderter elektromagnetischen Störfestigkeit dieses Geräts
führen und demzufolge zu einem unsachgemäßen Betrieb führen.
Der Cryo 7 enthält keine austauschbaren Komponenten, Kabel oder sonstige Bestandteile, die
zu einer Verschlechterung der EMV führen.
WARNUNG: Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie
Antennen) sollten nicht näher als 30 cm (12 Zoll) an irgendeinem Teil des Cryo 7,
einschließlich der vom Hersteller angegebenen Kabel verwendet werden. Andernfalls kann es
zu Leistungseinbußen dieses Geräts kommen.
Das Gerät wurde nur bei ausgewählten Frequenzen auf HF-Immunität geprüft. In der Nähe
auftretende Transienten mit anderen Frequenzen können zu Betriebsstörungen führen. Die
geprüften Frequenzen sind in Tabelle 4 aufgeführt.
Der Cryo 7 enthält keine Komponenten, die im Laufe der Gerätelebensdauer altern und zu
einer Verschlechterung der elektromagnetischen Verträglichkeit führen können. Somit ist zur
Gewährleistung einer grundlegenden Sicherheit während der Lebensdauer des Geräts keine Wartung
erforderlich. Alle Prüfungen nach der Norm IEC 60601-1-2 Ed. 4.0 wurden durchgeführt. Es wurden
keine anderen Normen und Vorschriften zur elektromagnetischen Verträglichkeit angewendet.
EMV-Herstellererklärung
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