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1. INDICATIONS ET GROUPE CIBLE DE PATIENTS
L'actiTENS
est un dispositif médical de neurostimulation électrique transcutanée connecté conçu
pour la prise en charge des douleurs chroniques de l'adulte et destiné aux personnes de plus de 18
ans à capacité intellectuelle non réduite.
Il est piloté par l'application actiTENS, disponible en téléchargement gratuit depuis l'App
Store ou le Google Play Store, via une connexion Bluetooth. Le neurostimulateur propose
13 programmes préréglés destinés à soulager les douleurs chroniques. Les données de
stimulation sont automatiquement enregistrées et sauvegardées dans l'application actiTENS.
est un dispositif médical destiné à la location et à l'achat.
actiTENS
2. CONTRE-INDICATIONS
L'actiTENS
est contre indiqué pour :
ƒ Les patients porteurs de stimulateur cardiaque (pacemaker), de défibrillateur intracardiaque ou
d'autres dispositifs actifs implantables similaires.
ƒ Les patients sujets à des problèmes cardiaques.
ƒ Les patients épileptiques.
ƒ Les personnes sujettes à des problèmes de type dermatologique dans la zone à traiter.
ƒ Les patients atteints d'allodynie (douleur déclenchée par un stimulus qui est normalement
indolore).
ƒ Les patients allergiques aux électrodes.
Contre-indications liées à l'utilisation de
ƒ
ne doit pas être utilisé sur la femme enceinte sans avis médical.
actiTENS
ƒ
ne doit pas être utilisé sur la femme enceinte avant la 37
actiTENS
ƒ Les électrodes ne doivent pas être posées sur l'abdomen de la femme enceinte.
ƒ
ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte :
actiTENS
• ayant un utérus contractile,
• ayant subi un avortement,
• ayant subi ou étant sujette ou à risque avéré de fausses-couches.
Le non-respect des contre-indications peut avoir des conséquences graves et être préjudiciable pour
le patient.
3. BÉNÉFICES CLINIQUES
Le dispositif
actiTENS
TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation).
4 références de tailles de câbles ; 5 références d'électrodes de formes et tailles différentes ; et une
gamme complète d'accessoires de fixation (support adhésif/accessoires textiles) sont disponibles
afin de permettre une utilisation du dispositif sur l'ensemble des indications de douleurs chroniques
(endométriose, lombalgie, cervicalgie, cruralgie, douleurs neuropathiques du nerf sciatique...).
2 références d'électrodes sont également disponibles pour les peaux sensibles.
4. RISQUES RÉSIDUELS ET EFFETS SECONDAIRES
INDÉSIRABLES
ƒ L'utilisation de
l'actiTENS
de cesser l'utilisation du dispositif et de consulter un professionnel de santé.
4
l'actiTENS
permet de soulager les douleurs chroniques en se basant sur la technique de la
peut provoquer dans certains cas une hyperalgésie. Il est recommandé
pendant la grossesse :
semaine de grossesse.
è
SBM1AL001 – Notice_202105_v8
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