Indicazioni E Gruppo Target Di Pazienti; Controindicazioni; Benefici Clinici; Rischi Residui Ed Effetti - SUBLIMED actiTENS Gebrauchsanleitung

1. INDICAZIONI E GRUPPO TARGET DI PAZIENTI

è un dispositivo medico di neurostimolazione elettrica transcutanea realizzato per
actiTENS
il trattamento dei dolori cronici dell'adulto e destinato a persone di più di 18 anni con capacità
intellettuale non ridotta.
È controllato dalla app actiTENS, scaricabile gratuitamente dall'App Store o da Google Play Store,
tramite una connessione Bluetooth. Il neurostimolatore propone 13 programmi predefiniti destinati ad
alleviare i dolori cronici. I dati della stimolazione vengono automaticamente registrati e salvati nella
app actiTENS.
è un dispositivo medico destinato al noleggio e all'acquisto.
actiTENS

2. CONTROINDICAZIONI

è controindicato:
actiTENS
ƒ nei pazienti portatori di stimolatore cardiaco (pacemaker), defibrillatore intracardiaco o altri
dispositivi attivi impiantabili simili;
ƒ nei pazienti soggetti a problemi cardiaci;
ƒ nei pazienti epilettici;
ƒ nelle persone soggette a problemi di tipo dermatologico nella zona da trattare;
ƒ nei pazienti colpiti da allodinia (dolore attivato da uno stimolo che normalmente è indolore);
ƒ nei pazienti allergici agli elettrodi.
Controindicazioni legate all'uso di
non deve essere usato nelle donne incinte senza parere medico;
ƒ actiTENS
non deve essere usato nelle donne incinte prima della 37a settimana di gravidanza;
ƒ actiTENS
ƒ gli elettrodi non devono essere posizionati sull'addome di una donna incinta;
non deve essere usato nelle donne incinte:
ƒ actiTENS
• che hanno un utero contrattile,
• che hanno subito un aborto,
• che hanno subito un aborto spontaneo o vi sono soggette o a rischio comprovato.
Il mancato rispetto delle controindicazioni può avere conseguenze gravi ed essere dannoso per il
paziente.

3. BENEFICI CLINICI

Il dispositivo
actiTENS
(Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation).
Sono disponibili 4 riferimenti per le misure dei cavi, 5 riferimenti per gli elettrodi di forme e misure
diverse e una gamma completa di accessori di fissaggio (supporto adesivo /accessori in tessuto) per
poter usare il dispositivo per tutte le indicazioni di dolori cronici previste (endometriosi, lombalgia,
cervicalgia, cruralgia, dolori neuropatici del nervo sciatico...).
Sono anche disponibili 2 riferimenti di elettrodi per le pelli sensibili.
4. RISCHI RESIDUI ED EFFETTI SECONDARI INDESIDERATI
ƒ In alcuni casi l'uso di
sospendere l'uso del dispositivo e di consultare un operatore sanitario.
ƒ In alcuni casi l'uso di
a livello della zona di posa degli elettrodi o della zona di fissaggio degli accessori in tessuto.
In caso di irritazione cutanea dopo una sessione di stimolazione, è preferibile interrompere
temporaneamente il trattamento e consultare un operatore sanitario.
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actiTENS
permette di alleviare i dolori cronici basandosi sulla tecnica TENS
può provocare una iperalgesia. In tal caso, si raccomanda di
actiTENS
può provocare irritazioni alla pelle, infiammazioni, allergie o ustioni
actiTENS
durante la gravidanza:
SBM1AL001 – Notice_202105_v8