Indikation Und Zielgruppe; Restrisiko Und Unerwünschte Nebenwirkungen - SUBLIMED actiTENS Gebrauchsanleitung

1. INDIKATION UND ZIELGRUPPE

ist ein vernetztes medizinisches Gerät zur transkutanen elektrischen Nervenstimulation,
actiTENS
das für die Behandlung von Schmerzen bei Erwachsenen entwickelt wurde, die älter als 18 Jahre sind
und keine mentale Beeinträchtigung zeigen.
Zur Steuerung dient die actiTENS-App, die kostenlos im App Store oder bei Google Play per Bluetooth
herunter geladen werden kann. Das Gerät zur Nervenstimulation mit 13 voreingestellten Programmen
ist zur Linderung chronischer Schmerzen vorgesehen. Die Daten der Stimulationsbehandlung werden
automatisch aufgezeichnet und von der actiTENS-App gespeichert.
ist ein medizinisches Produkt, das gemietet oder gekauft werden kann.
actiTENS
2. GEGENANZEIGEN
darf nicht verwendet werden von:
actiTENS
ƒ Patienten mit Herzschrittmacher, implantiertem Defibrillator oder vergleichbaren implantierbaren
Geräten;
ƒ Patienten mit Herzerkrankungen,
ƒ Patienten mit Epilepsie,
ƒ Patienten mit Hauterkrankungen im Bereich der Behandlungszone,
ƒ Patienten mit Allodynie (Schmerzreaktion auf Reize, die normalerweise keine Schmerzen
auslösen),
ƒ Patienten, die eine allergische Reaktion auf die Elektroden zeigen.
Gegenanzeigen für eine Verwendung von
darf im Falle einer Schwangerschaft nicht ohne ärztliche Empfehlung verwendet
ƒ actiTENS
werden.
darf bei Schwangeren nicht vor der 37. Schwangerschaftswoche verwendet werden.
ƒ actiTENS
ƒ Die Elektroden dürfen nicht auf dem Unterleib einer Schwangeren platziert werden.
darf im Falle einer Schwangerschaft nicht verwendet werden:
ƒ actiTENS
• bei Uteruskontraktionen,
• nach einem Schwangerschaftsabbruch,
• nach einer Fehlgeburt oder wenn die Gefahr einer Fehlgeburt besteht.
Werden die Gegenanzeigen nicht beachtet, kann dies schwerwiegende Folgen haben und sich
nachteilig auf den Patienten auswirken.
3. MEDIZINISCHER NUTZEN
Das Gerät
actiTENS
Nerve Stimulation, transkutane elektrische Nervenstimulation) bezeichnet wird und ermöglicht die
Linderung chronischer Schmerzen.
Erhältlich sind 4 verschiedene Kabellängen, 5 Elektroden in unterschiedlichen Formen und Größen
sowie eine vollständige Produktreihe mit Befestigungssystemen (Klebestreifen / Stoffbinden), die eine
Verwendung des Geräts zur Behandlung von chronischen Schmerzen bei der Reihe von Erkrankungen
(Endometriose, Lumbalgie, Zervikalsyndrom, crurale Neuralgie, Ischiasneuralgie) erlauben.
Lieferbar sind auch 2 Sorten von Elektroden für sensible Haut.
4. RESTRISIKO UND UNERWÜNSCHTE NEBENWIRKUNGEN
ƒ Die Verwendung von
Fall wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und einen Arzt zu konsultieren.
ƒ Die Verwendung von
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actiTENS
beruht auf der Verwendung einer Technik, die als TENS (Transcutaneous Electrical
kann in bestimmten Fällen eine Hyperalgesie auslösen. In diesem
actiTENS
kann in bestimmten Fällen Hautirritationen, Entzündungen, eine Allergie
actiTENS
während der Schwangerschaft:
SBM1AL001 – Notice_202105_v8