Inhaltsverzeichnis
Werbung
2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
2.1 Zweckbestimmung
Ventile
Ventile dienen zur Regulierung des Volumenstroms bei diagnostischen oder therapeutischen
Eingriffen.
Kabel
Das Anschlusskabel dient zur elektrischen Signalübertragung.
2.2 Indikationen
Ventile
Ventile mit dem entsprechenden Zubehör eignen sich für all jene diagnostischen sowie
therapeutischen Eingriffe, die einen gesteuerten Fluidabtransport zur erfolgreichen
Durchführung benötigen.
Kabel
Das Anschlusskabel dient zur elektrischen Signalübertragung. Sie sind dabei unabhängig von
speziellen Indikationen.
2.3 Kontraindikationen
Der Einsatz ist kontraindiziert, wenn nach Einschätzung des behandelnden Arztes das Gerät
aufgrund seiner technischen Ausführung nicht mit dem erfolgreichen Abschluss des geplanten
Eingriffes vereinbar ist. Das Zubehör darf nur mit den dafür vorgesehenen Geräten verwendet
werden. Allgemein dürfen Medizinprodukte nicht verwendet werden bei Patienten, welche nicht
dem definierten Patientenkreis angehören oder wenn die OP selbst als kontraindiziert gilt. Der
Einsatz von Pumpensystemen ist dann kontraindiziert, wenn nach Einschätzung des
behandelnden Arztes die OP-Methode kontraindiziert ist oder aufgrund des Allgemeinzustands
des Patienten die OP- bzw. Narkosefähigkeit nicht gegeben ist. Pumpensysteme (Pumpe +
zugehöriges Schlauchset) dürfen nicht in direkten Kontakt mit dem ZNS (Zentralen
Nervensystem) und zentralen Herzkreislaufsystem kommen.
2.4 Anwenderzielgruppen
Das Medizinprodukt darf nur von Ärzten und medizinischem Assistenzpersonal angewendet
werden, die über eine entsprechende fachliche Qualifikation verfügen.
2.5 Patientengruppen
Für dieses Produkt bestehen keine Einschränkungen hinsichtlich der Patientengruppen.
2.6 Vorgesehene Einsatzbedingungen
Das Produkt darf ausschließlich in Kliniken und Arztpraxen bei geeigneten
Umgebungsbedingungen eingesetzt werden.
Gebrauchsanweisung • S-PILOT
®
• PYB194_DE_V1.0_02-2021_IFU_CE-MDR
Bestimmungsgemäßer Gebrauch
7
Werbung
Inhaltsverzeichnis
Fehlerbehebung
