2. GERÄTEBESCHREIBUNG
2.1 Verwendungszweck seca mVSA 535
2.2 Verwendungseinschränkung
2.3 Funktionsbeschreibung
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seca mVSA 535
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Verwendungszweck seca mVSA 535
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Funktionsbeschreibung
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Anwenderqualifikation
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Kontraindikationen
Der medical Vital Signs Analyzer
nationalen Vorschriften in stationären Einrichtungen (Krankenhäusern, Arzt-
praxen und Pflegeeinrichtungen) zum Einsatz.
Der medical Vital Signs Analyzer
kontinuierlichen Bestimmung des arteriellen Blutdruckes und/oder der nicht-
invasiven Bestimmung der Sauerstoffsättigung des arteriellen Hämoglobins
und/oder der Bestimmung der Körpertemperatur und der Pulsfrequenz sowie
zur Erfassung von Gewichts- und Längenmessungen.
Der medical Vital Signs Analyzer
dern ab 3 Jahren und Erwachsenen vorgesehen.
seca mVSA 535
Das Gerät ist nicht für die dauerhafte Patientenüberwachung vorgesehen.
Das Gerät ist nicht für die Patientenüberwachung während eines Transportes
(z. B. im Krankenwagen, Hubschrauber) oder einer Verlegung innerhalb einer
Institution vorgesehen.
Das Gerät ist nicht für den Betrieb in der Nähe eines MRT-Gerätes oder in
einer Druckkammer vorgesehen.
Die SpO
-Messfunktion des Gerätes ist nicht vorgesehen für die Überwa-
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chung von Apnoen, die Detektion von Arrhythmien sowie für die Verwendung
während einer Defibrillation oder Elektrokauterisation.
Dieses Gerät ist nicht geeignet für Personen, die an lebenserhaltende elekt-
ronische Systeme, z. B. Herz-Lungenmaschine angeschlossen sind.
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Gerätekomponenten
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Stromversorgung
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Vitaldatenmessung
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Alarme
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Gewicht und Größe
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Anwender-IDs von Informationssystemen
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seca Patientenakten
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Patientendaten aus Informationssystemen
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Messergebnisse
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Datenübertragung und Netzwerkfunktionen
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Kompatibilität
kommt entsprechend den
seca mVSA 535
dient zur nicht-invasiven, dis-
seca mVSA 535
ist zur Anwendung bei Kin-
seca mVSA 535