Datex-Ohmeda Centiva/5 Plus Referenzhandbuch Seite 17

Zubehör
Monitoring
Service und Wartung
Herstellerhaftung
URM, Centiva/5 Plus, CM-922040, rev. 3.01.b
Centiva/5 Plus wird mit einem breiten Spektrum an Originalzubehör angeboten.
Benutzen Sie nur Zubehör, welches in der Centiva/5 Plus Zubehörliste in Abschnitt
11 aufgeführt ist.
Vergewissern Sie sich vor dem Anschluss eines Netzwerks, eines Daten -
Managementsystems oder eines Computers an die Datenanschlüsse der
Centiva/5 Plus, dass diese Systeme den Anforderungen der EN 60950 (Standard
für Daten – Übertragungssicherheit) und der EN 60601-1 (Elektromedizinische
Geräte) genügen.
Personen, die andere Systeme und Komponenten (elektrische oder andere) an
Centiva/5 Plus anschließen, sind verantwortlich für die Einhaltung der
Anforderungen der EN 60601-1 für das Gesamtsystem.
Für USA und Kanada: Benutzen Sie ausschließlich Netzsteckverbindungen mit
Hospital grade Abnahme.
Centiva/5 Plus ist mit Monitorfunktionen ausgestattet, die zur adäquaten
Überwachung der Beatmungssituation und damit der Erkennung von
Veränderungen der Beatmungsparameter dienen.
Veränderungen in den Beatmungsparametern können verursacht werden durch:
• Veränderungen im Patientenstatus
• Veränderungen in den Einstellungen
• Einstell- und Bedienungsfehler
• Gerätefehlfunktionen
• Veränderungen in der elektrischen Versorgung
• Veränderungen in der Gasversorgung
Im Fall einer Gerätefehlfunktion ist eine manuelle Beatmungseinrichtung bereit zu
halten, um die Beatmung des Patienten fortführen zu können.
Centiva/5 Plus ist spätestens alle zwölf (12) Monate einer sicherheits-technischen
Kontrolle und einer Funktionskontrolle zu unterziehen.
Reparatur, Service und Wartung darf nur von autorisiertem Personal durchgeführt
werden.
Die Wartungsintervalle und – Maßnahmen sind dokumentiert in Abschnitt 9
„Wartung".
Der Hersteller ist nicht haftbar für Funktionsveränderungen, Beschädigungen oder
Verletzungen von Patient oder Bediener, die durch nicht bestimmungsgemäßen
Gebrauch, Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung oder der Sicherheitshinweise
in dieser Gebrauchsanweisung verursacht wurden.
Der Benutzer oder Besitzer des Gerätes ist verantwortlich für die Funktion dieses
Systems, wenn es von nicht autorisiertem Personal repariert oder gewartet wurde.
Der Benutzer oder Besitzer des Gerätes ist verantwortlich für die Funktion dieses
Systems bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch und bei Nichtbeachtung der
Gebrauchsanweisung oder der Sicherheitshinweise in dieser Gebrauchsanweisung.
2 Sicherheitshinweise
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