Klinischer Nutzen; Anwendersicherheit - Medtronic GUARDIAN 4 Bedienungsanleitung

Guardian 4
Einführung
Der Guardian 4 Transmitter (MMT-7841) mit drahtloser Bluetooth
des Systems zur kontinuierlichen Glukosemessung (Continuous Glucose Monitoring, CGM) und ist
kompatibel mit dem System MiniMed 780G, das den Guardian 4 Sensor (MMT-7040) nutzt.
Indikationen
Bei dem Guardian 4 Transmitter (MMT-7841) handelt es sich um ein wiederaufladbares Gerät, das den
Glukosesensor mit Strom versorgt. Im Rahmen des Diabetes-mellitus-Managements erhebt und
berechnet der Transmitter die Sensordaten und sendet die Daten über die drahtlose Bluetooth
Technologie an das System MiniMed 780G. Der Transmitter ist ausschließlich mit dem Guardian 4
Sensor (MMT-7040) kompatibel und ist für den Gebrauch bei einem oder mehreren Patienten
vorgesehen. Der Transmitter ist für Patienten ab einem Alter von 7 Jahren vorgesehen.
Kontraindikationen
Es liegen keine Kontraindikationen für die Verwendung des Guardian 4 Transmitters vor.
Kontraindikationen für das CGM finden Sie in der Bedienungsanleitung des Systems MiniMed 780G.

Klinischer Nutzen

Der Guardian 4 Transmitter ist eine Komponente des CGM-Systems, das Sensorglukosewerte
bereitstellt. Informationen über den klinischen Nutzen von Systemen, die den Guardian 4 Transmitter
nutzen, finden Sie in der Bedienungsanleitung des Systems MiniMed 780G.

Anwendersicherheit

Warnhinweise
• Die vollständigen Vorsichtsmaßnahmen, Warnhinweise und Anweisungen in Bezug auf den
Sensor entnehmen Sie bitte immer der Bedienungsanleitung des Guardian 4 Sensors. Das
Nichtbefolgen der Bedienungsanleitung des Guardian 4 Sensors kann zu schwerwiegenden
Verletzungen oder Schäden am Sensor führen.
• Kleinteile dürfen nicht von Kindern in den Mund genommen werden. Dieses Produkt kann eine
Erstickungsgefahr darstellen und zu schwerwiegenden Verletzungen oder zum Tod führen.
• Änderungen oder Manipulationen am Gerät sind nur mit der ausdrücklichen Zustimmung von
Medtronic Diabetes gestattet. Manipulationen am Gerät können zu schwerwiegenden
Verletzungen führen, die Fähigkeit zur Bedienung des Geräts beeinträchtigen und die Garantie
unwirksam machen.
Technologie ist eine Komponenten
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