Medtronic GUARDIAN 4 Bedienungsanleitung Seite 182

IEC60601-1-2:2014, 4e editie; Bijzondere voorzorgsmaatregelen ten aanzien
van EMC voor medische elektrische apparatuur
1. Bijzondere voorzorgsmaatregelen ten aanzien van elektromagnetische compatibiliteit (EMC):
Dit op het lichaam gedragen hulpmiddel is bedoeld om te worden gebruikt in een gangbare
woonomgeving, huisomgeving, openbare omgeving of werkomgeving waar sprake is van
gebruikelijke niveaus van uitgestraalde "E"-velden (V/m) of "H"-velden (A/m), zoals mobiele
telefoontoestellen, Wi-Fi™*, draadloze Bluetooth
magnetrons en inductieovens. Deze apparatuur produceert en gebruikt energie in het
radiofrequentiegebied en kan deze uitstralen, en kan, indien niet volgens de meegeleverde
instructies geïnstalleerd en gebruikt, schadelijke storing veroorzaken aan radiocommunicatie.
2. Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan op medische elektrische apparatuur
van invloed zijn. Als u RF-storing ondervindt afkomstig van een mobiele of stationaire RF-zender,
ga dan uit de buurt van de RF-zender die de storing veroorzaakt.
3. Wees voorzichtig wanneer u de zender binnen een afstand van 30 cm (12 in) van draagbare
RF-apparatuur of elektrische apparaten gebruikt. Als u de zender naast draagbare RF-apparatuur
of elektrische apparaten moet gebruiken, moet u in de gaten houden of de zender naar behoren
blijft werken. De werking van de zender kan negatief worden beïnvloed.
4. De essentiële werking van de zender is het meten en verzenden van de signaalwaarde(n) van
het sensorsysteem naar een monitoringsysteem binnen de vereisten voor nauwkeurigheid van
de zender, onder de gespecificeerde gebruiksomstandigheden die in de gebruiksaanwijzing bij
het MiniMed 780G-systeem vermeld staan, en gedurende de verwachte levensduur. Als de
zender last heeft van elektromagnetische storingen, worden de gegevens niet of onjuist
verzonden. In een dergelijke situatie raadpleegt u de instructies voor de werking, het
onderhoud en de probleemoplossing in de betreffende gebruikershandleidingen. U kunt ook
met de tester controleren of de zender goed werkt. Als de zender beschadigd is of niet kan
communiceren met de pomp, neemt u contact op met het Servicenummer van Medtronic.
Hulp
Neem contact op met het Servicenummer van Medtronic als u hulp of een gebruiksaanwijzing bij het
MiniMed 780G-systeem nodig heeft.
Risico's en bijwerkingen
Het product heeft kleine onderdelen die verstikkingsgevaar kunnen opleveren, wat kan leiden tot
ernstig letsel of overlijden.
Bijwerkingen zijn onder andere ongemak en huidirritatie op de inbrengplaats.
-technologie, elektrische blikopeners,
®
182