Medtronic GUARDIAN 4 Bedienungsanleitung Seite 272

– ‫אלקטרומגנטית‬ ‫סביבה‬
‫הנחיות‬
‫מספיגה‬ ‫מושפעת‬
‫של‬ ‫זה‬ ‫מכשיר‬ ‫תווית‬ ‫על‬
: ‫כדלהלן‬ ‫ובייצור‬ ‫בחומרים‬
. ‫הרכישה‬
‫פגום‬ ‫מטען‬ ‫או‬ ‫משדר‬ ‫כל‬
‫או‬ ‫משדר‬ ‫החלפת‬ ‫של‬ ‫במקרה‬
‫לגרוע‬ ‫מבלי‬ . ‫היצרן‬ ‫להוראות‬
‫לאחר‬ , ‫שלישי‬ - ‫צד‬ ‫גורמי‬
.
, ‫לקוי‬ ‫אחסון‬ : ‫האמור‬
‫או‬ ‫השימוש‬ ‫להוראות‬
‫ידי‬ ‫על‬ ‫המכוסה‬ ‫במוצר‬ ‫שימוש‬
‫על‬ ‫חלה‬ ‫אינה‬ ‫זו‬ ‫אחריות‬ ‫. זו‬
Medtronic . ‫שלה‬
‫פגם‬ ‫עקב‬ ‫שנגרם‬ , ‫סוג‬ ‫מכל‬
‫אלקטרומגנטית‬ ‫חסינות‬
‫שימוש‬ ‫תנאי‬
‫מרביים‬ ‫צפויים‬
IEC ‫פי‬ - ‫על‬
60601-1-2:201
4
‫אלקטרומגנטית‬ ‫התפשטות‬
‫יצרן‬ ‫להיקרא‬ ‫העשויה‬
‫פגמים‬ ‫מפני‬ ‫אחריות‬ Medtronic
‫מיום‬ ( ) 1 ‫אחת‬ ‫שנה‬
, ‫דעתה‬ ‫שיקול‬ ‫לפי‬ , ‫תתקן‬
. ‫בלבד‬ ‫חדשים‬ ‫מכשירים‬
. ‫שלה‬ ‫המקורי‬
‫בהתאם‬ ‫נעשה‬ Medtronic
‫או‬ ‫המשתמש‬ ‫במטען‬ ‫או‬
‫היצרן‬ ‫שאינם‬ ‫ישות‬ ‫או‬ ‫אדם‬
. ‫היצרן‬ ‫לשליטת‬
‫מכלליות‬ ‫לגרוע‬ ‫מבלי‬ ‫אך‬
, ‫היצרן‬ ‫של‬ ‫המוצר‬ ‫לסימון‬
‫או‬ ‫אחרת‬ ‫העברה‬ , ‫השכרה‬
‫אחריות‬ ‫של‬ ‫מיידי‬ ‫לסיום‬
‫הפרה‬ ‫כל‬ ‫בגין‬ ‫הזמינים‬ ‫הבלעדיים‬
‫מיוחד‬ ‫או‬ ‫תוצאתי‬ , ‫אגבי‬
269
– ‫היצרן‬ ‫והצהרת‬ ‫הנחיות‬
IEC ‫של‬ ‫בדיקה‬
60601-1-2:2014
. ‫מצב‬ ‫לכל‬ ‫רלוונטיות‬ ‫יהיו‬
.
, ‫אחרת‬ ‫משפטית‬ ‫ישות‬ ‫כל‬
‫של‬ ‫המשדר‬ ‫לרוכש‬
‫עד‬ ‫למשך‬ − ‫ולמטען‬ ,(
‫או‬ ‫תחליף‬ Medtronic MiniMed
‫על‬ ‫חלה‬ ‫זו‬ ‫אחריות‬ . ‫בזה‬
‫התפוגה‬ ‫לתאריך‬ ‫מעבר‬
‫של‬ ‫במטען‬ ‫או‬ ‫במשדר‬
: ‫תחול‬
‫במשדר‬ ‫שביצעו‬ ‫התאמות‬
‫ידי‬ ‫על‬ ‫שבוצעו‬ ‫תיקונים‬
‫שמחוץ‬ ‫אחר‬ ‫אירוע‬ ‫או‬
, ‫לרבות‬ , ‫נאות‬ ‫לא‬ ‫שימוש‬
.( ‫המכשיר‬ ‫הפלת‬
‫תואם‬ ‫שאינו‬ ‫באופן‬ ‫במכשיר‬
, ‫מכירה‬ ‫כל‬ . ‫המקורי‬
‫יגרמו‬ , ‫ידו‬ ‫על‬ ‫או‬ ‫המקורי‬ ‫הרוכש‬
‫הסעדים‬ ‫הם‬ ‫זו‬ ‫אחריות‬
‫נזק‬ ‫לכל‬ ‫באחריות‬ ‫יישאו‬
‫רמת‬ ‫חסינות‬
‫לא‬ ‫אלו‬ ‫שהנחיות‬ ‫ייתכן‬
‫ואנשים‬ ‫עצמים‬ , ‫ממבנים‬
‫או‬ ) Medtronic MiniMed, Inc.
‫מעניקה‬ ( Medtronic MiniMed
) 1 ‫אחת‬ ‫שנה‬ ‫של‬ ‫לתקופה‬
, ‫האחריות‬ ‫תקופת‬
‫שצוינו‬ ‫ולהחרגות‬ ‫לתנאים‬
‫תוארך‬ ‫לא‬ ‫האחריות‬ ‫תקופת‬
‫השימוש‬ ‫אם‬ ‫רק‬ ‫תקפה‬
‫לא‬ ‫זו‬ ‫אחריות‬ , ‫האמור‬
‫או‬ ‫שינויים‬ ‫עקב‬ ‫נגרם‬ ‫הנזק‬
. ‫הרכישה‬
‫או‬ ‫שירות‬ ‫עקב‬ ‫נגרם‬ ‫הנזק‬
‫עליון‬ ‫כוח‬ ‫עקב‬ ‫נגרם‬ ‫הנזק‬
‫או‬ ‫רשלנות‬ ‫עקב‬ ‫נגרם‬ ‫הנזק‬
‫כגון‬ ) ‫פיזי‬ ‫נזק‬ , ‫בנוזל‬
‫שימוש‬ ‫עקב‬ ‫נגרם‬ ‫הנזק‬
. ‫רגולטוריות‬ ‫להודעות‬
‫הרוכש‬ ‫עבור‬ ‫אישית‬ ‫היא‬
‫שאינו‬ ‫משתמש‬ ‫אל‬
. ‫אחרים‬ ‫אביזרים‬ ‫ועל‬ ‫סוכר‬
‫במסגרת‬ ‫המוצעים‬
‫לא‬ , ‫מפיציה‬ ‫או‬ ‫ספקיה‬ ,
. ‫כאמור‬ ‫מפגם‬ ‫הנובע‬
‫בדיקת‬
: ‫הערה‬
‫ומהחזרה‬
‫אחריות‬
− ‫למוצר‬
‫במהלך‬
‫בכפוף‬
, ‫מטען‬
‫זו‬ ‫אחריות‬
‫מכלליות‬
‫אם‬ •
‫תאריך‬
‫אם‬ •
‫אם‬ •
‫אם‬ •
‫טבילה‬
‫אם‬ •
‫זו‬ ‫אחריות‬
‫זו‬ ‫אחריות‬
‫חיישני‬
‫הסעדים‬
MiniMed
‫או‬ ‫במוצר‬