Descripción Del Producto - Codman VPV System Bedienungsanleitung

ESPAÑOL
INFORMACIÓN IMPORTANTE
Léase antes de utilizar
Sistema CODMAN ® VPV
Indicaciones
El sistema CODMAN VPV está indicado para ser utilizado únicamente con válvulas programables CODMAN
en el tratamiento de la hidrocefalia cuando se deriva el líquido cefalorraquídeo de los ventrículos del cerebro. Se utiliza
para ajustar la válvula programable CODMAN HAKIM al valor de presión seleccionado y permite comprobar el ajuste
de la válvula sin necesidad de radiografías.
Contraindicaciones
No se conoce ninguna contraindicación para el uso del sistema CODMAN VPV.
Descripción del producto
El sistema CODMAN VPV (código 82-3192) consta de un programador, un transmisor, un cable de red y gel para
ultrasonido en un maletín de transporte (vea las figuras 1 a 3).
Funcionamiento y aplicación
El sistema CODMAN VPV está diseñado para ajustar las válvulas programables CODMAN HAKIM en el
tratamiento de la hidrocefalia.
Programador
El programador (figura 2) es un módulo electrónico que aloja los circuitos lógicos de alimentación y control. El
panel frontal del programador incluye las siguientes características:
A. Pantalla de cristal líquido (LCD)
B. Tecla de selección de modo
C.
Icono de modo de válvula envasada y diodo emisor de luz (LED)
D. Icono de modo de válvula implantada y lámpara indicadora de LED
E. Representación parcial de la válvula tal como aparece en radiografías
F.
Teclas de selección de presión y sus LEDs correspondientes
G. Receptáculo para cable transmisor
H. Receptáculo para cable de red
I. Portafusibles
J. Interruptor
Las teclas de selección de presión (F en la figura 2) van de 30 mm H
10 mm H O (de 294 pascales [Pa] a 1960 Pa en incrementos de 98 Pa).
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Transmisor
El transmisor (figura 3) se conecta al programador con un cable. El transmisor genera el campo electromagnético
que cambia el ajuste de la válvula.
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®
O a 200 mm H O en incrementos de
2 2
Selección del modo del programador
El sistema CODMAN VPV tiene dos modos de funcionamiento: modo de válvula envasada y modo de válvula implantada.
1. Modo de válvula envasada
El modo de válvula envasada se utiliza cuando se realiza el ajuste de una válvula antes de la
implantación y cuando se realiza el ajuste de una válvula recién implantada cuando la integridad
de la piel del paciente requiere una barrera estéril. Cuando se selecciona el modo de válvula
Icono de
envasada, la función de monitorización acústica no está activada.
® HAKIM ®
válvula envasada
2. Modo de válvula implantada – con función de monitorización acústica
El modo de válvula implantada se utiliza cuando se realiza el ajuste de una válvula después de la
operación cuando el cuero cabelludo del paciente está intacto. Cuando se selecciona el modo de
válvula implantada, la función de monitorización acústica se encuentra activada. Ver Función
de monitorización acústica.
Icono de
válvula implantada
Función de monitorización acústica
Cuando está seleccionado el modo de válvula implantada, un sensor ubicado dentro del transmisor detecta la
vibración de la válvula cuando se cambia el ajuste de la misma. El programador analiza la vibración de la válvula
para determinar casos de colocación inadecuada del transmisor o la incapacidad de detectar el ajuste de la válvula.
Si no aparece la confirmación del ajuste de la válvula, el médico puede optar por repetir los pasos de ajuste de la
válvula. No se ha asociado ningún efecto adverso con intentos de ajuste múltiples. Vea el Apéndice E: Resumen del
estudio clínico para obtener más información.
Información para pedidos
Código Descripción
82-3192 Sistema CODMAN VPV
82-3193 Programador CODMAN VPV
82-3194 Transmisor CODMAN VPV
El gel para ultrasonido puede obtenerse a través de cualquier proveedor de gel para ultrasonido de buena calidad.
Advertencias y precauciones
Las válvulas programables CODMAN HAKIM se suministran sin un ajuste específico y deben ajustarse
antes de su uso.
Lea con atención el manual de instrucciones incluido con la válvula programable CODMAN HAKIM antes de
implantar o ajustar la válvula.
El ajuste de la válvula debe realizarse antes de la implantación a través del envase exterior no estéril. Realice los
ajustes postoperatorios requeridos.
No utilice el programador en una sala de imágenes por resonancia magnética (IRM).
La interferencia electromagnética y otros tipos de interferencia generados por otros equipos o dispositivos médicos
podrían afectar al buen funcionamiento del sistema.
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