Przeznaczenie Urządzenia; Przeciwskazania Do Zastosowania; Zawartość Opakowania; Opis Urządzenia - Gima KD-558 Bedienungsanleitung

PRZEZNACZENIE URZĄDZENIA
W pełni automatyczny elektroniczny sfigmomanometr jest przeznaczony do za-
stosowania przez pracowników służby zdrowia i do użytku domowego.
Jest to nieinwazyjny system do pomiaru ciśnienia krwi. Został stworzony do
pomiaru ciśnienia krwi skurczowego i rozkurczowego oraz tętna u osób doro-
słych z wykorzystaniem nieinwazyjnej techniki, w ramach której na górną część
ramienia zakłada się mankiet napełniany powietrzem. Obwód mankietu mieści
się w zakresie od 22 do 48 cm.

PRZECIWSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA

Nie zaleca się stosowania tego elektronicznego sfigmomanometru oso-
bom cierpiącym na poważne arytmie.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
1 Aparat do monitorowania ciśnienia tętniczego
1 Instrukcja obsługi
1 Mankiet na ramię
1 Miękkie etui
OPIS URZĄDZENIA
Na podstawie metody oscylometrycznej i za pomocą zintegrowanego, siliko-
nowego czujnika ciśnienia, ciśnienie krwi i tętno można mierzyć w sposób au-
tomatyczny i nieinwazyjny. Wyniki pomiaru, które zawierają wartość ciśnienia
krwi i tętna, są wyświetlane na wyświetlaczu LCD. Najnowsze - 2 x 60 wyników
pomiarów można zapisać w pamięci urządzenia, z oznaczeniem daty i godziny.
Urządzenie może również wyświetlić średnią wartość z ostatnich trzech pomia-
rów. Ten elektroniczny sfigmomanometr jest zgodny z wymienionymi standar-
dami: IEC 60601-1Edition 3.1 2012-08/EN 60601-1:2006/A1:2013 (elektryczne
urządzenia medyczne -- część 1: wymagania ogólne dotyczące podstawo-
wego bezpieczeństwa i podstawowe wymagania techniczne), IEC60601-1-
2:2014/EN 60601-1-2:2015 (elektryczne urządzenia medyczne -- część 1-2:
wymagania ogólne dotyczące podstawowego bezpieczeństwa i podstawowe
wymagania techniczne – norma uzupełniająca: kompatybilność elektroma-
gnetyczna – wymagania i badania), IEC80601-2-30:2009+AMD1:2013/EN
80601-2-30:2010/A1:2015 (elektryczne urządzenia medyczne – część 2-30:
wymagania szczegółowe dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz
funkcjonowania zasadniczego automatycznych nieinwazyjnych sfigmomano-
metrów) EN 1060-1: 1995 + a1: 2002 + a2: 2009 (nieinwazyjne sfigmomano-
metry - część 1: wymagania ogólne), EN 1060-3: 1997 + a1: 2005 + a2: 2009
(nieinwazyjne sfigmomanometry - część 3: wymagania dodatkowe dotyczą-
ce elektromechanicznych systemów do pomiaru ciśnienia krwi). ISO81060-2
:2013 (Nieinwazyjne sfigmomanometry - Część 2: Badania kliniczne dla pomia-
rów typu automatycznego)
POLSKI
112