•
Um das Risiko einer Unterbrechung der Geräteverbindung zu vermeiden, den Abstand zwischen dem Gerät
und dem Computer verringern. Der maximale Abstand zwischen dem Prozessor und dem Computer kann bis
zu 10 Metern (33 Fuß) betragen. Es dürfen sich keine Hindernisse wie Wände, Säulen, Türen und Menschen
zwischen Prozessor und Computer befinden.
•
Um das Risiko einer Verbindungsunterbrechung zu reduzieren, verfügt die Software über integrierte
Algorithmen, die den Datenübertragungen Prüfsummenprotokolle hinzufügen. Falls empfangene Daten nicht
korrekt sind, wird dem Bediener eine Warnung angezeigt.
Allgemeine Systemsicherheits-Compliance
•
Das Gehäuse des Harnflussmessgeräts Urocap™ IV ist aufgrund des Schutzgrads gegen Eindringen von
Wasser und Partikeln gemäß den Anforderungen von IEC 60529 in in Schutzklasse IP54 eingestuft.
1.4
VERWENDUNGSZWECK
Das Harnflussmessgerät Urocap™ IV ist dafür vorgesehen, die Flusscharakteristiken des unteren Harnwegtrakts
zu quantifizieren. Unter Verwendung des verfügbaren Messfühlers kann das System Standard-Harnflussanalysen
durchführen. Harnflussmessung ist ein Standard-Urodynamik-Test, der oft als Vorabtest verwendet wird, bevor
mit umfangreicheren Urodynamik-Studien wie zum Beispiel als Druck oder Mikturition fortgefahren wird. Das
Urocap™ IV ist für die Verwendung in Harnflussmessungsstudien vorgesehen, bei denen sowohl die
Durchflussrate als auch das entleerte Volumen gemessen wird. Es darf nur durch qualifizierte Ärzte verwendet
werden.
1.5
ZIELPOPULATION
Die Hauptanwendung der Urodynamik (einschließlich Harnflussmessung) ist die Diagnose des unkontrollierten
Urinverlusts (Inkontinenz) oder abnormaler Urinrückhaltung.
1.6
KONTRAINDIKATIONEN
Das Harnflussmessgerät Urocap™ IV ist kontraindiziert bei allen Patienten, die keine Kandidaten für
Harnflussmessungstests sind.
LABORIE Urocap IV Bedienungsanleitung UC4-UM01-DE, MAN401-DE
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