Eko DUO Benutzerhandbuch Seite 52

1.8
Vorsichtsmaßnahmen
Das Gerät ist dafür vorgesehen, von zugelassenen Ärzten
verschrieben zu werden. Das Gerät kann bei Patienten
während einer körperlichen Untersuchung in einer klinischen
Umgebung oder von Patienten mit Verschreibung und unter
Kontrolle eines Klinikers verwendet werden. Das System
stellt eine Quelle von Daten bereit, denen nur dann eine
Bedeutung zukommt, wenn sie unter klinischer Kontrolle
und unter Beachtung sonstiger relevanter Patientendaten
verwendet werden.
DUO sollte nur von qualifizierten Klinikern verwendet
oder an Patienten mit einem adäquaten Verständnis des
Geräts verschrieben werden. DUO ist für eine Verwendung
bei Patienten bestimmt, die normalerweise mit einem
akustischen Stethoskop auskultiert werden können.
Dieses Handbuch enthält Anweisungen für die Verwendung
von DUO und der Eko-App. Es wird davon ausgegangen,
dass der Anwender mit der grundlegenden Nutzung
mobiler Anwendungen auf Geräten mit iOS™ und Android™
vertraut ist.
Es sind die Standardverfahren der Auskultation zu
beachten, was die Reduktion von Hintergrundgeräuschen
und die optimale Positionierung des Patienten
einschließt. Die Qualität des EKGs hängt von der richtigen
Vorbereitungspraxis ab, einschließlich, aber nicht beschränkt
auf die Körpertemperatur des Patienten und eine saubere
Kontaktfläche.
Das Gerät verwendet eine drahtlose Bluetooth-
Datenverbindung der Klasse 2. Der Bluetooth-Funkbereich
verringert sich, wenn sich zwischen DUO und dem gepairten
mobilen Endgerät Objekte (Wände, Möbel, Menschen usw.)
befinden. Zur Verbesserung der Bluetooth-Verbindung
verringern Sie den Abstand und/oder sorgen für eine freie
Sichtlinie zwischen dem DUO und dem mobilen Endgerät.
Um Töne zu übertragen und elektrische Aktivität in der
Eko-App zu erfassen, müssen DUO und das mobile
Endgerät über Bluetooth verbunden sein, und um bestimmte
Funktionen voll nutzen zu können, muss das mobile
Endgerät mit dem Internet verbunden sein.
Es wird dringend empfohlen, dass Anwender der mobilen
App und des Web-Dashboards zusätzlich zu den in das
System eingebetteten Sicherheitsfunktionen Geräte- und
Netzwerksicherheitsfunktionen verwenden, um die mit
dieser Software erstellten und gespeicherten Patientendaten
zu schützen.
HINWEIS: Einige der Funktionen der Eko-App erfordern
eine Mindestgeschwindigkeit der Internetverbindung. Die
empfohlene Mindestgeschwindigkeit für das Hochladen
durch die mobile App beträgt 4000 Kbps. Für die App wird
ein 4G-Mobilfunk-Datenservice oder ähnliches empfohlen.
Die App kann zur Visualisierung von Wellenformen und
Kurvenverläufen auch ohne Internetverbindung verwendet
werden, jedoch ist zum Speichern der Daten eine
Internetverbindung erforderlich.
S.
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