Eko DUO Benutzerhandbuch Seite 30

1.9
Indications d'utilisation
Le système Eko DUO est destiné à être utilisé par
des professionnels de la santé pour amplifier, filtrer
et transférer électroniquement les sons corporels et
les formes d'onde de l'électrocardiogramme (ECG)
monocanal. Le système Eko DUO affiche également les
formes d'onde de l'ECG et du phonocardiogramme sur
l'application mobile à des fins de stockage et de partage
(lorsqu'il est prescrit ou utilisé sous les directives d'un
médecin). Il peut être utilisé pour enregistrer les sons
du cœur, le souffle cardiaque, le souffle vasculaire, les
sons respiratoires et les sons abdominaux, au cours
d'un examen physique auprès de patients normaux ou
auprès de patients soupçonnés de souffrir de maladies
cardiaques, vasculaires, pulmonaires ou abdominales.
Le dispositif peut être utilisé sur les adultes et les
enfants.
Les données offertes par l'appareil ne sont significatives
que lorsqu'elles sont examinées par un médecin, en
parallèle d'autres données pertinentes sur le patient.
Le dispositif ne devrait pas être utilisé sur des
nourrissons pesant moins de 10 kg.
1.10
Confidentialité des patients
La confidentialité des renseignements sur la santé des
patients peut être protégée par des lois nationales ou
internationales/étrangères régissant la manière dont
ces renseignements peuvent être utilisés, stockés,
transmis et communiqués. Le système Eko utilise des
fonctions de sécurité conformes aux politiques HIPAA.
L'accès des tiers à ces renseignements peut être
interdit sans autorisation écrite des patients.
L'utilisateur est entièrement chargé de comprendre et
de respecter toutes les lois qui régissent le stockage,
la transmission et la communication des données
électroniques des patients par le biais de l'utilisation
du logiciel. Si l'utilisateur n'est pas en mesure de se
conformer à une loi ou une restriction s'appliquant
à l'utilisation et à la communication de ces données, il
ne doit pas procéder à la collecte ni à l'enregistrement
de ces informations.
Pour son fonctionnement, cette application peut
nécessiter la saisie d'informations de santé identifiables
individuellement. Les enregistrements sont stockés
et recherchés à l'aide du nom du patient, de sa date
de naissance et/ou de son numéro d'identifiant. En
saisissant ces informations, l'utilisateur assume tous
les risques et responsabilités liés à l'utilisation ou la
transmission de ces informations.
1.11
Contenu et fonctionnement
Ce coffret comprend
(1) Eko DUO
(1) Socle de chargement sans fil
(1) Adaptateur secteur USB 5 W / 2 A
(1) Câble Micro USB à USB
(1) Écouteurs Eko EARPIECE
(6) Embouts en silicone
(1) Carte d'instructions pour le démarrage
Afin que le système soit entièrement fonctionnel, les
utilisateurs doivent relier leur DUO à un appareil mobile
connecté à Internet à l'aide de l'application Eko (non
incluse). L'application prend en charge de nombreux
appareils mobiles Apple® et Android™.
REMARQUE : le DUO peut être utilisé avec d'autres
équipements audio ou des écouteurs via la prise
audio de 3,5 mm. Toutefois, aucune garantie
de performance ne peut-être avancée dans le
cas de l'utilisation d'autres produits audio.
Configuration requise
L'application mobile peut être utilisée sur iPhone®
5S et des modèles plus récents, iPad Mini™ 2, 3, iPad
Air®/Air 2 et iPad® de 3e et 4e générations avec iOS
11.0 et supérieur et au moins 25 Mo de mémoire libre.
L'application mobile peut être utilisée avec Android 8 et
supérieur.
Le DUO utilise Bluetooth® Smart. Les appareils
mobiles utilisés doivent être compatibles avec
Bluetooth® Smart.
Apple®, iPhone®, iPad®, iPad Air® et iPad Mini™ sont des
marques déposées d'Apple, Inc.
Bluetooth® est une marque déposée de Bluetooth SIG, Inc.
P.
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