Eko DUO Benutzerhandbuch Seite 25

1.1
Introduction, avertissements et sécurité
Le système Eko DUO est conçu pour aider les
professionnels de la santé à analyser les sons du
cœur et d'autres organes internes. Le système Eko
DUO comprend un dispositif de capture des sons
cardiaques et de lecture d'ECG (ci-après dénommé
DUO), une application pour smartphone (application)
et une application web (Dashboard).
DUO permet la transmission de données
audio et d'ECG via Bluetooth, ce qui permet à
l'utilisateur d'ouvrir et d'écouter des sons, et de
visualiser des phonocardiogrammes (PCG) et des
électrocardiogrammes (ECG) dans une application
mobile sur des smartphones et des tablettes sous
iOS. L'application offre la possibilité d'intégrer les
enregistrements audio et des formes d'ondes
(PCG et ECG) dans des systèmes de dossiers
de santé électroniques (DSE), de communiquer
les enregistrements audio des patients à d'autres
médecins, et de les annoter. Eko est destiné à être
utilisé sur des patients pédiatriques et adultes.
Le dispositif n'est pas destiné aux nourrissons
pesant moins de 10 kg.
AVERTISSEMENT : la loi fédérale américaine limite
la vente de ce dispositif à des cliniciens ou sur l'ordre
d'un clinicien.
1.2
Aide et assistance
Pour toute question, préoccupation ou commentaire
d'ordre général ou en rapport aux produits, veuillez
contacter Eko Devices, Inc. directement.
Veuillez signaler toute blessure ou tout événement
indésirable à Eko en utilisant l'une des méthodes
ci-dessous.
Eko Devices, Inc.
1212 Broadway, Suite 100
Oakland, CA 94612
États-Unis
Assistance générale et FAQ
ekohealth.com/getstarted
Contact direct
support@ekohealth.com
Assistance téléphonique
+1 844 356 3384
Information et référence produit
www.ekohealth.com
1.3
Symboles et étiquettes de sécurité
Indique la nécessité pour l'utilisateur
de consulter le mode d'emploi.
Ce produit contient des composants électriques
et électroniques, et ne doit pas être éliminé via
la collecte des déchets. Consulter les directives
locales pour l'élimination des équipements
électriques et électroniques.
Ce produit et son emballage ne contiennent
LATEX
pas de caoutchouc naturel.
Indique des niveaux généralement élevés,
potentiellement dangereux, de rayonnement
non ionisant, ou indique des équipements
ou des systèmes, par exemple dans le
domaine de l'électricité médicale, qui
comprennent des émetteurs RF ou qui
appliquent intentionnellement de l'énergie
électromagnétique RF pour le diagnostic ou
le traitement. Ce produit contient un module
rayonnant RF intentionnel certifié par la FCC
(Commission Fédérale des Communications).
Référence catalogue
REF
Numéro de lot
LOT
Numéro de série
SN
Indique la plage d'humidité à laquelle
le dispositif médical peut être exposé
en toute sécurité (en fonctionnement).
P.
2