Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv) - KaVo OP 3D Bedienungsanleitung

9.6 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
HINWEIS! Elektrische Medizingeräte bedürfen besonderer Vorsichtsmaßnahmen im
Zusammenhang mit der EMV und müssen entsprechend der EMV-Informationen aufgestellt
werden.
Prüfungen gemäß IEC60601-1-2 ed4 haben bestätigt, dass sich elektromagnetische Störungen
nicht auf die sicherheitskritische Funktionalität des Geräts auswirken. Dies gilt auch für die
Patientenpositionierung und andere Voraussetzungen für die Bildgebung, die Wertauswahl
des Bildgebungsprogramms aus der GUI, das Bildgebungsverfahren, die Bildübertragung an die
Arbeitsstation und die Bildqualität.
Werden Störungen des Betriebs festgestellt, wie ein Nachlassen wichtiger Leistungen (u. a.
Verringerung der Auflösung der Linienpaare), so sind weitergehende Maßnahmen erforderlich, so z. B.
die Neuausrichtung oder die Auswahl eines neuen Standorts für das Gerät. Empfohlene Maßnahmen
finden Sie in Tabelle 3: HF-Störsicherheit von nicht-lebenserhaltenden Geräten oder Systemen IEC
60601-1-2 ed.4
Das Gerät ist sowohl für den Einsatz in einem professionellen Gesundheitsumfeld (Krankenhäuser/
große Kliniken) als auch für die häusliche Krankenpflege (Praxen in Wohnheimen und Praxen, die direkt
an das öffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind) geeignet.
Ausnahmen im professionellen Gesundheitsumfeld: Nicht in der Nähe aktiver HF-CHIRURGIEGERÄTE
und in der Nähe des HF-abgeschirmten Raums eines ME-SYSTEMS für die Magnetresonanztomografie
einsetzen oder installieren, da dort die Intensität von EM-STÖRUNGEN sehr hoch ist.
Tabelle 1: Elektromagnetische Störaussendungen IEC 60601-1-2 Ed4
Das PCX-1 ist für die Anwendung in der angegebenen elektromagnetischen Umgebung geeignet. Der
Käufer oder Anwender muss sicherstellen, dass das PCX-1 nur in einer wie nachfolgend beschriebenen
elektromagnetischen Umgebung betrieben wird:
Emissionstest
Hochfrequenz-Strahlung
CISPR11
Hochfrequenz-Strahlung
CISPR11
Oberschwingungen
IEC61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flicker
IEC61000-3-3
ORTHOPANTOMOGRAPH
auf Seite 105.
Konformität
Gruppe 1
Klasse B
IEC61000-3-2
Klasse A
Stimmt überein
™
OP 3D
Elektromagnetische Umgebung
Das PCX-1 verwendet HF-Energie ausschließlich zu seiner
internen Funktion. Deswegen sind die HF-Abstrahlung und
das Störungspotenzial für elektronische Geräte in der näheren
Umgebung nur gering.
Das PCX-1 ist sowohl für den Einsatz in einem professionellen
Gesundheitsumfeld (Krankenhäuser/große Kliniken) als auch
für die häusliche Krankenpflege (Praxen in Wohnheimen und
Praxen, die direkt an das öffentliche Niederspannungsnetz
angeschlossen sind) geeignet.
Ausnahmen im professionellen Gesundheitsumfeld: Nicht
in der Nähe aktiver HF-CHIRURGIEGERÄTE und in der Nähe
des HF-abgeschirmten Raums eines ME-SYSTEMS für die
Magnetresonanztomografie einsetzen oder installieren, da dort
die Intensität von EM-STÖRUNGEN sehr hoch ist.
9 Technische Daten
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