Werbung
Protseduurieelne ettevalmistus
Kontrollige tootepakendit kahjustuste suhtes.
•
•
Kui see on kahjustamata, avage pakend õiget aseptilist tehnikat kasutades.
•
Eemaldage nõel kotist. Kontrollige stileti otsa kahjustuste suhtes, kanüüli
lõikeserva kahjustuste või muude defektide suhtes, mis võivad nõelakomplekti
nõuetekohast toimimist häirida.
•
Avage biopsiainstrumendi seadme kaas ja laadige nõel biopsiainstrumendi
seadmesse.
Märkus. Pro-Mag™ nõela vahetükk on süsteemi lahutamatu osa. Kui nõel on
instrumendis omal kohal, tuleb ACN™ nõela vahetükk eemaldada.
ACN™ vahetükk
•
ACN™ biopsianõel – joonised A ja B näitavad stileti jaoturi õiget ja valet asendit
kanduriplokkides:
o
Joonisel A on õige asend – jaotur on sisestatud üle kanduriploki riba ja keel
on üles suunatud.
o
Joonisel B on vale asend – jaotur on kanduriploki taga või keel alumises
asendis.
Sulgege kaas ja eemaldage nõela kaitsekest.
•
•
Turvanupp peab enne vinnastamist olema kaanel noolega märgitud asendis.
Protseduur
•
Vinnastage täiturkäepidet kaks korda, et seade proovivõtuks aktiveerida (see
aktiveerib automaatselt turvariivi).
•
Vabastage turvariiv, vajutage instrumendi seadme küljel asuvat turvariivi
vabastamise nuppu.
•
Seade paiskab nõela välja, kui vajutada kas eesmist päästiku nuppu või tagumist
päästiku nuppu. See toiming vallandab vedrumehhanismi, mis tõukab nõela
jämenõelbiopsia proovi võtmiseks ette välja.
Märkus. Nõela pole vaja proovi kättesaamiseks biopsiaseadmest eemaldada.
•
Pärast nõela eemaldamist patsiendilt lähtestage turvanupp.
•
Vinnastage täiturkäepide, et tuua nähtavale nõela distaalse otsa biopsiasälk. See
toiming toob nähtavale proovi, et see eemaldada.
Täiturkäepideme teist korda vinnastamine aktiveerib seadme teise biopsia jaoks.
•
Kõrvaldamine
Pärast kasutamist käsitsege ja visake ära kooskõlas bioloogiliste ohtlike materjalide ja
jäätmete haigla eeskirjade ja protseduuridega.
Hoiundamine
Hoiundage kontrollitud temperatuuriga ruumis.
MÄRKUS. Kui käesoleva seadme kasutamine tekitab tõsise ohujuhtumi, tuleb sellest
teatada Argon Medicalile aadressil quality.regulatory@argonmedical.com ja pädevale
tervishoiuasutusele piirkonnas, kus kasutaja/patsient elab.
FI – suomi
Pro-Mag™-biopsianeula,
Pro-Mag™ Short Throw -biopsianeula,
ACN™-biopsianeula
Käyttötarkoitus
Pro-Mag™-biopsianeulaa, Pro-Mag™ Short Throw -biopsianeulaa ja ACN™-
biopsianeulaa käytetään yhdessä Pro-Mag™ Ultra Automatic -biopsiainstrumentin
kanssa laadukkaiden histologisten näytteiden keräämiseen.
Välineen kuvaus
Nämä neulat ovat laadukkaita paksuneulabiopsiaan tarkoitettuja neuloja, joilla voidaan
ottaa
histologisia
näytteitä
epäiltyjen
Senttimetrimerkinnät osoittavat täsmällisen syvyyden. Jokaisessa neulassa on
kaikuinen kärki, joka mahdollistaa tarkan sijoituksen ultraääniohjauksessa. Nuppien
värikoodaus auttaa määrittämään oikean koon, ja kaikkia neulatyyppejä voidaan
käyttää yhteensopivien kaikuisten Co-Axial-sisäänviejäneulojen kanssa.
Tätä välinettä käytetään yhdessä seuraavien tuotteiden kanssa:
Pro-Mag™-biopsianeula, jota käytetään yhdessä Pro-Mag™ Ultra Automatic -
biopsiainstrumentin tai muun yhteensopivan, kaupallisesti saatavilla olevan
biopsiainstrumentin kanssa
ACN™-biopsianeulat, joita käytetään yhdessä Pro-Mag™ Ultra 2.2 Automatic -
biopsiainstrumentin tai muun yhteensopivan, kaupallisesti saatavilla olevan
biopsiainstrumentin kanssa
Pro-Mag™ Short Throw -biopsianeulat, joita käytetään yhdessä Pro-Mag™
Ultra Short Throw Automatic -biopsiainstrumentin tai muun yhteensopivan,
kaupallisesti saatavilla olevan biopsiainstrumentin kanssa.
Pro-Mag™ vahetükk
leesioiden
diagnosointia
varten.
Käyttöaihe
Pro-Mag™-biopsianeulalla, Pro-Mag™ Short Throw -biopsianeulalla ja ACN™-
biopsianeulalla otetaan paksuneulanäytteitä pehmytkudoksesta, kuten maksasta,
munuaisesta, eturauhasesta, rinnasta ja eri pehmytkudosten leesioista.
Vasta-aiheet
Saa käyttää vain pehmytkudoksen paksuneulabiopsiaan laillistetun lääkärin harkinnan
mukaisesti. Välineen käyttö on sallittu vain lääkäreille, jotka tuntevat paksuneulabiopsian
mahdolliset haittavaikutukset, tyypilliset löydökset, rajoitukset, käyttöaiheet ja vasta-
aiheet. Lääkärin on käytettävä harkintaa, kun biopsiatoimenpidettä suunnitellaan potilaille,
joilla on verenvuotosairaus tai jotka käyttävät verenohennuslääkkeitä.
Varoitukset
•
Pakkauksen sisältö toimitetaan steriilinä, ja väline on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Ei saa steriloida uudelleen.
•
Välineen uudelleenkäytön tai välinehuollon vaikutuksia ei ole arvioitu. Ne voivat
aiheuttaa välineen vahingoittumisen ja sen seurauksena potilaan sairastumisen,
infektion tai vamman.
•
Tarkista pakkauksen eheys ennen käyttöä.
•
Älä käytä, jos pakkaus on avattu tai vahingoittunut. Älä käytä viimeisen käyttöpäivän
jälkeen.
•
Kovakudosbiopsia katsotaan käyttöaiheiden vastaiseksi väärinkäytöksi.
Varotoimet
•
Tätä tuotetta saavat käyttää ainoastaan laillistettu, asiantunteva lääkäri ja koulutettu
henkilökunta, jotka tuntevat paksuneulabiopsian mahdolliset haittavaikutukset,
tyypilliset löydökset, rajoitukset, käyttöaiheet ja vasta-aiheet.
•
Tätä välinettä käytetään yleensä kliinisessä avohoidossa seuraavilla kliinisillä
alueilla:
urologia – eturauhasen transrektaalinen tai transperineaalinen biopsia
radiologia – perkutaaninen munuais-, maksa- ja rintabiopsia.
•
Käyttäjän on tarkastettava laitteiden eheys ennen toimenpidettä.
•
Liu'uta kanyyli mandriinin yli useita kertoja ennen neulojen lataamista
instrumentteihin. Huomioi tarvittaessa kanyylin liikkeen riittävä esteettömyys.
ÄLÄ käytä, jos neulojen näytelovi ei kulje vaivatta ulomman kanyylin yli.
•
(Huomautus: neulan viimeisen 6 mm:n matkalla voi tuntua pieni nykäys.)
Jokaista instrumenttia voi käyttää uudelleen samassa toimenpiteessä, kun samasta
•
potilaasta otetaan useita biopsianäytteitä.
Kun instrumenttia käytetään toistuvasti samaan potilaaseen, jokaisen näytteenoton
•
jälkeen on tarkistettava, ettei siinä ole vaurioita tai kulumista.
•
Älä koskaan testaa automaattisen, kestokäyttöisen biopsiainstrumentin laukaisua,
kun neulasarja on ladattuna, koska neulasarja voi vahingoittua.
•
Potilaan liikkuminen voi vaikuttaa näytteen laatuun, mutta ei aiheuta potilaalle riskiä.
Haittavaikutukset
•
Potilaan verenvuoto, sisäänvientikohdan infektio, kuume, biopsiakohdan kipu,
biopsiakohdan turvotus, viereisen kudoksen vaurio ja hematooma biopsian jälkeen
ovat yleisiä haittavaikutuksia. Kun lääkäri käyttää biopsiainstrumentin neulaa
käyttötarkoituksen mukaisesti, hyöty on instrumentin käyttöön liittyviä riskejä
suurempi.
Toimenpidettä edeltävä valmistelu
•
Tarkista, onko tuotteen pakkaus vaurioitunut.
•
Jos pakkaus on ehjä, avaa se käyttämällä asianmukaista aseptista tekniikkaa.
•
Ota neula pussista. Tarkista mandriinin eheys kärkeen ja kanyylin eheys
leikkausreunaan asti. Tarkista myös muut mahdolliset viat, jotka voivat estää
neulakokoonpanon virheettömän toiminnan.
•
Avaa biopsiainstrumentin kansi ja lataa neula biopsiainstrumenttiin.
Huomautus: Pro-Mag™-neulan välikappale on kiinteä. ACN™-neulan välikappale on
kuitenkin poistettava, kun neula on paikoillaan instrumentissa.
ACN™-välikappale
•
ACN™-biopsianeula – piirrokset A ja B osoittavat mandriinin nupin oikean ja väärän
sijainnin kelkkakappaleissa:
o
Piirroksessa A on oikea asento – nuppi on työnnetty alustan tapin yli ja kieleke
on ylhäällä.
o
Piirroksessa B on virheellinen asento – nuppi on kelkkakappaleen tapin
takana tai kieleke on alhaalla.
Sulje kansi ja poista neulan suojus.
•
•
Turvalukituspainike on asetettava kannen nuolen osoittamaan asentoon ennen
viritystä.
8
Pro-Mag™-välikappale
Werbung
