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Sicherheitshinweise; Bestimmungsgemäße Verwendung; Gebrauchsgefahren; Hinweise Für Den Betreiber - Leica FL800 ULT Gebrauchsanweisung

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Sicherheitshinweise

Ein Operationsmikroskop von Leica mit Leica FL800 ULT entspricht
dem neuesten Stand der Technik. Dennoch können während des
Betriebs Gefahren auftreten.
Beachten Sie deshalb immer die Angaben in dieser
Gebrauchsanweisung sowie in der Gebrauchsanweisung zum
Leica Operationsmikroskop und insbesondere die
Sicherheitshinweise.
2.1
Bestimmungsgemäße
Verwendung
• Das Leica FL800 ULT ist eine Zubehöroption für Operations-
mikroskope von Leica und dient dazu, intraoperativ die
Durchblutung zerebraler Gefäße, die Durchblutung koronarer
Gefäße und Bypass-Grafts während koronarer arterieller
Bypassoperationen sowie die Durchblutung während
plastischer und wiederherstellungschirurgischer Eingriffe
darzustellen.
Kontraindikation
• Im Hinblick auf die Verwendung des Leica
Operationsmikroskops mit Leica FL800 ULT in Verbindung mit
einem Fluoreszenzmedium gelten die medizinischen Gegen-
anzeigen, die bei Verwendung geeigneter Markensubstanzen
und modernster Untersuchungstechniken zu beachten sind.
WARNUNG
Gefahr von Augenverletzungen.
Das Leica FL800 ULT darf nicht in der Augenheilkunde
eingesetzt werden.
2.2

Gebrauchsgefahren

WARNUNG
Infektionsrisiko aufgrund unsteriler
Leica FL800 ULT-Simulationsflächen.
Prüfen Sie die Leica FL800 ULT Beleuchtung nur in nicht
sterilen Umgebungen.
WARNUNG
Gefahr einer Verletzung des Patienten aufgrund nicht
genehmigter Fluoreszenzmedien
Nur für die geplante Anwendung zugelassene
Fluoreszenzmedien verwenden.
2.3
2.4
Typenschild
Leica FL800 ULT / Ref. 10 744 763 / Version 06
WARNUNG
Gefahr einer Verletzung des Patienten aufgrund zu starker
Leica FL800-Strahlung
Langen und/oder übermäßig häufigen Einsatz der
Leica FL800-Strahlung vermeiden.
Der Leica FL800-Modus wird spätestens nach
180 Sekunden automatisch deaktiviert, um
eine zu hohe Belastung des Patienten durch die
Leica FL800-Strahlung zu vermeiden.
Hinweise für den Betreiber
Bei Verwendung des Leica FL800 ULT sollte ein Doppler-
Ultraschallgerät oder ein ähnliches Gerät vorhanden sein,
falls das ICG/Leica FL800 ULT-Verfahren keine oder keine
ausreichende Darstellung der Durchblutung ermöglicht.

Beschilderung

Sicherheitshinweise
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