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Sachgemäße Benutzung / Angaben zur Benutzung
Das AriaDx-Echtzeit-PCR-Gerät ist ein vollständig integriertes quantitatives PCR-System für
Verstärkung, Erkennung und Datenanalyse von Nukleinsäureproben.
Das Gerät sollte nur von Personen bedient werden, die in Labortechniken und -verfahren
ausgebildet sind.
Der Kunde ist für die Validierung von Tests und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
verantwortlich, die sich auf die Verfahren und Anwendungen des Geräts beziehen.
Hinweis
Jedes Labor muss die eigenen Assays zur Verwendung mit dem AriaDx-Echtzeit-PCR-System
validieren. Assays müssen Kontrollen umfassen, die für die Erkennung von Unstimmigkeiten in
der Geräteleistung, z. B. aufgrund von Veränderungen der optischen Leistung oder der
Einheitlichkeit der Thermoblöcke, konzipiert sind.
Symboltabelle
AriaDx Real-Time PCR-System – Setup- und Benutzerhandbuch
Europäische Konformität
Medizinisches Gerät zur
In-Vitro-Diagnostik
Hersteller
Bevollmächtigter in der Europäischen
Gemeinschaft
Vorsicht
Katalog-/Codenummer
Gebrauchsanweisung beachten
Temperaturbegrenzung
2
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Kapitel
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