Konformitätserklärung; Hersteller - Nonin Avant 9600 Bedienungsanleitung

Konformitätserklärung

Hersteller:

Adresse:
Modellnummer:
Hiermit wird erklärt, dass der vorstehend genannte Pulsoximetriemonitor in
Klasse IIb (anhand von Regelung 10) eingestuft wurde und der EU-Direktive Nr.
93/42/EEC für medizinisch-technische Geräte für alle Geräte, die nach dem 1.
Mai 2002 hergestellt wurden, entspricht.
Diese Erklärung beruht auf:
Zertifizierung eines Qualitätssystems für ISO 9001 : 1994 /
EN 46001 : 1996 / ISO 13405 : 1996
Zertifikat-Nummer: Q1Z 01 09 24497 006
Ausgestellt von: TÜV Product Service GmbH
Datum: Oktober 2001
Zertifizierung gemäß Zusatz II, Bestimmung 3, EU-Direktive Nr. 93/42/
EEC für medizinisch-technische Geräte.
Zertifikat-Nummer: G1 01 11 24497 007
Ausgestellt von: TÜV Product Service GmbH
Datum: November 2001
Ort: Nonin Medical, Inc.
Plymouth, Minnesota, USA
Datum: 1. Mai 2002
Name: Gary Tschautscher
Titel: CEO
Autorisierte EU-Vertretung:
MPS, Medical Product Service GmbH
Borngasse 20
D-35619 Braunfels, Deutschland
Nonin Medical, Inc.
2605 Fernbrook Lane North
Plymouth, Minnesota 55447-4755
USA
9600