Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
4.
1.
Manipuler le dispositif avec précaution pour éviter un déploiement prématuré du marqueur.
2.
Ce produit ne doit être utilisé que par un médecin maîtrisant parfaitement les indications, contre-indications,
limites, résultats standard et effets secondaires possibles de la mise en place du marqueur tissulaire.
3.
Après utilisation, ce produit peut présenter un danger potentiel pour l'environnement. Veillez à le manipuler
et l'éliminer conformément aux pratiques médicales acceptées et aux réglementations locales, nationales
et fédérales en vigueur.
Des complications peuvent survenir à tout moment pendant ou après la procédure. Les complications éventuelles
de la pose de marqueur de tissu mammaire incluent, sans toutefois s'y limiter, des hématomes, des hémorragies,
des infections, une migration du marqueur, une erreur diagnostique, des lésions des tissus adjacents et des
douleurs.
Le matériel suivant est nécessaire pour la mise en place du marqueur :
•
Module et accessoires d'imagerie appropriés
•
Gants et draps chirurgicaux
•
Anesthésique local
•
Autre matériel selon les besoins
I.
Mode d'emploi :
1.
Préparer le site selon les besoins. Un anesthésique approprié doit être administré.
2.
Inspecter le conditionnement et le produit pour s'assurer qu'ils ne sont pas endommagés. Si le
conditionnement n'est pas endommagé, ouvrir le conditionnement et placer le marqueur de tissu mammaire
U
C
LIP ®
Dual Trigger sur un champ stérile en respectant les règles d'asepsie.
LTRA
de l'aiguille et le protège-aiguille jaune (Figure 2).
3.
Localiser la zone de déploiement cible à l'aide de la technique d'imagerie appropriée.
4.
Insérer l'aiguille de l'introducteur dans le sein en l'orientant vers la cible. Utiliser les repères espacés de 1 cm
pour placer la pointe de l'aiguille de manière immédiatement proximale par rapport à la cible.
REMARQUE : Le logo B
faciliter le positionnement de l'aiguille.
5.
6.
Pour déployer le marqueur, faire glisser le déclencheur avant vers l'avant (Figure 3) ou appuyer fermement
sur le déclencheur arrière avec le pouce ou l'index (Figure 4) jusqu'à la perception d'un clic et le blocage des
deux déclencheurs.
7.
Informations concernant l'IRM
MR Conditional (compatible avec l'IRM sous certaines conditions)
Des tests non cliniques ont démontré que le marqueur de tissu mammaire U
ruban ou d'aile est compatible avec l'IRM sous conditions. Une patiente porteuse de ce dispositif peut subir en
toute sécurité un examen par IRM dans les conditions suivantes :
• Champ magnétique statique de 3-Tesla ou moins
fonctionnement normal du système RM
ruban ou d'aile devrait produire une élévation de température maximale de 1,3 °C après une période d'acquisition
continue de 15 minutes (c'est-à-dire, par séquence d'impulsions).
Dans les tests non cliniques, l'artefact d'image produit par le marqueur de tissu mammaire U
en forme de ruban ou d'aile s'étend sur environ 5 mm autour du marqueur de tissu mammaire U
Trigger en forme de ruban ou d'aile à l'imagerie réalisée avec une séquence d'impulsion écho gradient sur un
système RM 3 Tesla.
Des tests non cliniques ont démontré que le marqueur de tissu mammaire U
de spirale est compatible avec l'IRM sous conditions. Une patiente porteuse de ce dispositif peut subir en toute
sécurité un examen par IRM dans les conditions suivantes :
• Champ magnétique statique de 3-Tesla ou moins
fonctionnement normal du système RM
1
1.
Support du protège-aiguille
2.
Languettes latérales
ARD ®
Figure 3
Figure 2
Figure 4
LTRA
U
LTRA
LTRA
5
C
LIP ®
Dual Trigger en forme de
C
LIP ®
Dual Trigger en forme de
C
LIP ®
LTRA
Dual Trigger
C
LIP ®
LTRA
C
LIP ®
Dual Trigger en forme
Dual
Werbung
