Verwandte Anleitungen für Vitalograph ALPHA Touch 6000
Inhaltszusammenfassung für Vitalograph ALPHA Touch 6000
- Seite 1 ALPHA Touch MODELL 6000 Gebrauchsanleitung © Copyright Vitalograph 2019 Aktuelle Ausgabe (Nummer 1, 26. Nov. 2019) Kat.-Nr. 09102...
- Seite 2 Technischer Support Technischer Support Tel: +353 65 6864111 Tel.: +49 40 547391-14 E-Mail: technical.support@vitalograph.ie E-Mail: support@vitalograph.de © Copyright Vitalograph 2019 Aktuelle Ausgabe (Nummer 1, 26. Nov. 2019) Kat.-Nr. 09102 Vitalograph ist eine eingetragene Handelsmarke. DT_0006 Nummer 15 Seite von 36...
-
Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Stromversorgung ................19 4.1. Akku ..................20 4.2. Anzeige bei niedrigem Akkustand ..........20 Reinigung und Hygiene ..............20 5.1. Vermeidung von Kreuzkontamination bei Patienten .....20 5.2. Inspektion des Vitalograph ALPHA Touch ......21 Anleitung zur Fehlersuche ...............22 6.1. Software-Prüfung..............23 Kundendienst ..................24 Verbrauchsartikel und Zubehör ............24 Entsorgung ..................25... -
Seite 4: Hauptkomponenten Des Vitalograph Alpha Touch
Ein weltweit führendes Unternehmen für Atemwegslösungen 1. Hauptkomponenten des Vitalograph ALPHA Touch Abbildung 1: Hauptkomponenten des ALPHA Touch Hinweis: Computer nicht enthalten Display Integrierter Thermodrucker Messkopf Messkopfschlauch Medizinisch zugelassene Stromversorgung BVF™ USB-Kabel Vitalograph Reports-Software (optional) DT_0006 Nummer 15 Seite von 36... -
Seite 5: Merkmale Des Vitalograph Alpha Touch
Lieferumfang enthalten ist. Der Versuch, andere Netzteile zu verwenden, kann zu irreparablen Schäden und zum Erlöschen der Garantie führen. 6. Installieren Sie bei Bedarf die mit dem ALPHA Touch gelieferte Vitalograph Reports-Software gemäß den mit der Software gelieferten Anweisungen auf... -
Seite 6: Einsetzen Einer Neuen Papierrolle
(über die mit dem -Symbol gekennzeichneten Anschlüsse) mit dem Computer. 7. Das Vitalograph ALPHA Touch kann auch zusammen mit der Spirotrac- Software (separat erhältlich) verwendet werden. Anweisungen zu einer derartigen Verwendung des Vitalograph ALPHA Touch finden Sie in der Spirotrac Gebrauchsanweisung. -
Seite 7: Bedienungsanleitung
ALPHA Touch – Gebrauchsanleitung 09102 Nummer 1 Abbildung 3: Einsetzen einer neuen Papierrolle Warnung: Die Abreißschiene hat scharfe Kanten. Achten Sie darauf, dass Sie sich daran nicht verletzen. 3. Bedienungsanleitung Schalten Sie das ALPHA Touch ein (der Netzschalter befindet sich auf der Rückseite des Gerätes). - Seite 8 Ein weltweit führendes Unternehmen für Atemwegslösungen 2. Wählen Sie einen Patienten aus und stellen Sie sicher, dass die erforderlichen demografischen Angaben gemacht werden. 3. Hände waschen (Bediener und Patient). 4. Bringen Sie für jeden Patienten einen neuen Bakterien-Viren-Filter (BVF) an den Messkopf an.
-
Seite 9: Speichern Der Testsitzung
Der Bildschirm „Post-Modus“ gibt Ihnen auch die Möglichkeit, Testsitzungen an einem dauerhaften Speicherort auf dem Gerät zu speichern und von dort wieder abzurufen. Dieser dauerhafte Speicher wird nicht gelöscht, wenn Testsitzungen an Vitalograph Reports oder Spirotrac gesendet werden. Wählen Sie zum Zugriff auf diese Option „Dauerhafter Speicher“. -
Seite 10: Test Für Die Reaktionsfähigkeit Des Bronchodilatators
Ein weltweit führendes Unternehmen für Atemwegslösungen 3.2.3. Test für die Reaktionsfähigkeit des Bronchodilatators Ein Test für die Reaktionsfähigkeit des Bronchodilatators kann im Anschluss an eine FVC- Testsitzung nach der Verabreichung von Medikamenten durchgeführt werden. Es wird die Leistung nach der Medikamentengabe mit der vor der Medikamentengabe verglichen. •... -
Seite 11: Berichterstellung
Hinweis: Der mit dem internen Drucker (Thermodrucker) angefertigte Ausdruck bleicht mit der Zeit aus, wenn er Licht oder Wärme ausgesetzt wird. Fotokopieren Sie den Thermoausdruck oder übertragen Sie den Bericht an die Vitalograph Reports-Software wenn Sie eine beständige Kopie benötigen. Siehe Abschnitt 3.6. „Konfigurationsoptionen“ für Informationen zur Auswahl der internen bzw. -
Seite 12: Überprüfung Der Kalibrierung
• Drücken Sie auf die Taste „C“ , um den Bildschirm Genauigkeitsprüfung zu verlassen und zum Hauptmenü zurückzukehren. In diesem Fall wird die Genauigkeitsprüfung nicht im Speicher des Vitalograph ALPHA Touch gespeichert. Hinweis: Wenn das Gerät nicht korrekt kalibriert ist, hat der Benutzer die Möglichkeit, die Kalibrierung zu aktualisieren. - Seite 13 Tasten auf dem Touchscreen des LCD-Bildschirms drücken. 3.6.3. Kalibrierung Das Vitalograph ALPHA Touch sollte sich niemals außerhalb der Genauigkeitsgrenzen bewegen, es sei denn, es ist beschädigt oder nicht in ordnungsgemäßem Zustand. Vgl. Sie in diesem Fall die Anleitung zur Fehlersuche. Bei normaler Verwendung sollte im Rahmen der jährlichen Wartungsmaßnahmen die Nachverfolgbarkeit der Kalibrierung zertifiziert werden.
- Seite 14 Ein weltweit führendes Unternehmen für Atemwegslösungen 3. Drücken Sie auf die Eingabetaste, um zum Bildschirm „Kalibrierung“ zu gelangen, und befolgen Sie die Anweisungen auf dem Bildschirm. 4. Wenn Sie einen Bericht über die Kalibrierung benötigen, wählen Sie die Option „Bericht“. Drücken Sie auf die Taste „C“, um den Kalibrierungsbildschirm zu verlassen.
-
Seite 15: Einstellungen
ALPHA Touch – Gebrauchsanleitung 09102 Nummer 1 Genauigkeitsprotokoll 1. Wählen Sie auf dem Kalibrierungsbildschirm „Genauigkeitsprotokoll“ aus. Das Genauigkeitsprotokoll enthält eine Aufzeichnung aller auf dem Gerät durchgeführten Genauigkeitsprüfungen. 2. Es gibt drei Optionen: a. Drücken Sie auf „Alle drucken“, um das komplette Genauigkeitsprotokoll zu drucken. - Seite 16 Ein weltweit führendes Unternehmen für Atemwegslösungen 1. Wählen über die Dropdown-Liste das Animationssystem aus, das beim Testen verwendet werden soll. Auf dem Bildschirm wird eine Vorschau der Animation angezeigt. 2. Der Prognoseprozentsatz kann mithilfe des Tastenfelds auf dem Bildschirm angepasst werden. Der eingegebene Wert muss zwischen 80 und 150 liegen. 3.
- Seite 17 ALPHA Touch – Gebrauchsanleitung 09102 Nummer 1 FIF 25 Forcierter inspiratorischer Fluss bei 25 % des FVC (L/s) FIF 50 Forcierter inspiratorischer Fluss bei 50 % des FVC (L/s) FIF 75 Forcierter inspiratorischer Fluss bei 75 % des FVC (L/s) Maximale willkürliche Atmung, wird indirekt aus dem MVVind FEV1 (L/min) berechnet FMFT...
-
Seite 18: Berichtsoptionen
Ein weltweit führendes Unternehmen für Atemwegslösungen Vext/FVC Verhältnis extrapoliertes Volumen von FVC PIF L/Min. Inspiratorischer Spitzenfluss (L/Min.) Das Lungenalter wird angezeigt, wenn Geburtsdatum, Größe, Bevölkerungsgruppe und Raucher/ Nichtraucher eingegeben wurden. Das Lungenalter Lungenalter wird nur angezeigt, wenn der gemessene FEV1-Wert unter dem unteren Grenzwert für den prognostizierten Normalwert für FEV1 liegt. -
Seite 19: Stromversorgung
Die Trendkurve kann nur gedruckt werden, wenn die Trendkurvenoption und die Berichtskonfigurationsoption ausgewählt sind. Berichtsverfahren Das ALPHA Touch kann über den internen Drucker oder mit Vitalograph Reports drucken. Die folgenden Optionen stehen zur Verfügung: • Bericht: Wählen Sie aus der Dropdown-Liste die Option „An PC senden“... -
Seite 20: Akku
Anschluss an das 12-V-Netzteil betrieben werden. Der Akku kann durch Anschluss an das 12-V-Netzteil wieder aufgeladen werden. Um den Akku vollständig aufzuladen, schalten Sie das Vitalograph ALPHA Touch aus und lassen Sie es über Nacht angeschlossen. Der Akku sollte nach 3 Jahren ausgetauscht werden. Der Austausch des Akkus sollte nur von dem Hersteller, dem berechtigten Importeur oder durch von Vitalograph speziell autorisierte Dienstleister durchgeführt werden. -
Seite 21: Inspektion Des Vitalograph Alpha Touch
ALPHA Touch – Gebrauchsanleitung 09102 Nummer 1 5.2. Inspektion des Vitalograph ALPHA Touch Eine routinemäßige Sichtprüfung wird empfohlen. Entfernen Sie die Messkopfendkappe und die Endkappe des Messkopfs vom Messkopf (Abbildung 5). Untersuchen Sie die Flusskonditionierungssiebe auf Schäden oder Verunreinigungen. Wenn sie beschädigt oder blockiert sind, entsorgen Sie sie und ersetzen Sie sie durch neue Teile. -
Seite 22: Anleitung Zur Fehlersuche
Ein weltweit führendes Unternehmen für Atemwegslösungen 6. Anleitung zur Fehlersuche • Abweichungen > +/-3 % bei der Problem: Genauigkeitsprüfung • Verdacht auf falsche Messungen • Überprüfen Sie die Kalibration erneut (vgl. den Abschnitt zum Thema Genauigkeitsprüfung). • Wurde das korrekte Pumpenvolumen ausgewählt? •... -
Seite 23: Software-Prüfung
• Fehler auf der Hauptplatine – wenden Sie sich an den Support. 6.1. Software-Prüfung Die Softwareversion und das Problem werden auf dem Info-Bildschirm angezeigt. Nennen Sie diese Informationen und die Seriennummer des Vitalograph ALPHA Touch dem Support Desk eines zugelassenen Herstellers, wenn Sie weitere Beratung oder Unterstützung anfordern. Seite... -
Seite 24: Kundendienst
Kontaktinformationen autorisierter Vitalograph-Dienstleister finden Sie am Anfang dieser Anleitung. Schwerwiegende Vorfälle, die sich im Zusammenhang mit dem Gerät ereignen, müssen Vitalograph oder seinem autorisierten Vertreter und den Aufsichtsbehörden des jeweiligen Landes gemeldet werden. Verwenden Sie hierfür die Kontaktinformationen am Anfang dieser Anleitung. -
Seite 25: Entsorgung
ALPHA Touch – Gebrauchsanleitung 09102 Nummer 1 9. Entsorgung Das Gerät muss zur Entsorgung zu einer Sammelstelle für Sondermüll gebracht werden. Die Produkte dürfen nicht über den normalen Müll entsorgt werden. Gebrauchte BVF-Filter stellen gering verschmutzte Abfälle aus dem Gesundheitswesen dar und müssen in Übereinstimmung mit den örtlichen Vorschriften entsorgt werden. -
Seite 26: Beschreibung Des Alpha Touch
Der Fleisch-Messkopf wird für die Tests verwendet und kann auf dem Gerät „geparkt“ werden. 11.1. Anwendungshinweise Das Vitalograph ALPHA Touch ist für die Beurteilung der Lungenfunktion durch die Messung dynamischer Lungenvolumina (d. h. Spirometrie) indiziert. Das ALPHA Touch wurde für die Bedienung durch medizinisches Fachpersonal konzipiert, das in Atem- und Lungenfunktionstests von Erwachsenen und Kindern ab 2,5 Jahren in einer Vielzahl professioneller medizinischer Umgebungen, z. B. - Seite 27 Atemflusswiderstand ERS 2019) ISO 26782-Grenzen: 17–35 ºC Betriebstemperaturbereich Konstruktionsgrenzen: 10–40 ºC Luftfeuchtigkeit im Betrieb 30–75 % Umgebungsdruckbereich 850–1060 hPa Vitalograph ALPHA Touch ATS/ERS 2019, ISO 23747:2007 und erfüllt bzw. übertrifft die ISO 26782:2009 folgenden Leistungsnormen Sicherheitsstandards EN 60601-1:2006 EMV-Standards EN 60601-1-2:2007 EN ISO 23747:2007, EN ISO 26782:2009...
-
Seite 28: Kontraindikationen, Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen Und Unerwünschte Reaktionen
Reinigung erforderlich ist, um sichtbare Verschmutzungen zu entfernen, sollte dies gemäß den Anweisungen des Computerherstellers erfolgen. 4. Vitalograph sieht für jeden Patienten die Verwendung eines neuen Bakterien- Viren-Filters (BVF™) vor, um eine Kreuzkontamination zu verhindern. Die Verwendung eines neuen BVF bietet bei der Durchführung von Spirometrien signifikanten Schutz vor Kreuzkontamination für den Patienten, das Gerät und... - Seite 29 Akku festgestellt werden, wie z. B. ein aufgeblähter oder auslaufender Akku, stellen Sie die Verwendung des Gerätes sofort ein, laden Sie das Gerät nicht auf und wenden Sie sich an den Vitalograph-Support. Stellen Sie bei einem auslaufenden Akku sicher, dass die Elektrolyte nicht in die Augen gelangen oder die Haut berühren.
-
Seite 30: Ce-Kennzeichnung
Ein weltweit führendes Unternehmen für Atemwegslösungen 18. Die Verwendung von Zubehör und Kabeln, die nicht von Vitalograph für dieses Gerät angegeben oder bereitgestellt werden, kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen oder einer verminderten elektromagnetischen Immunität des ALPHA Touch und somit zu einem unsachgemäßen Betrieb führen. - Seite 31 ALPHA Touch – Gebrauchsanleitung 09102 Nummer 1 EN 60601-1-2:2007 – Emissionstests Elektromagnetische Umgebung – Emissionstest Konformität Anleitung Das Modell 6000 ALPHA Touch verwendet Hochfrequenzenergie nur für seine internen Funktionen. Daher sind seine HF-Emissionen HF-Emissionen CISPR 11 Gruppe 1 sehr gering und bewirken bei in der Nähe befindlichen elektronischen Geräten wahrscheinlich keine Störungen.
-
Seite 32: Fda-Hinweis
Geräte, die nicht zur Verwendung in medizinischen Einrichtungen bestimmt sind, beeinflusst werden. Es wird empfohlen, in der Nähe des Vitalograph-Produkts nur Geräte zu verwenden, die den medizinischen Standards für die elektromagnetische Kompatibilität entsprechen, und vor Gebrauch sicherzustellen, dass keine Interferenz vorliegt oder möglich ist. -
Seite 33: Eu-Konformitätserklärung
09102 Nummer 1 16. EU-Konformitätserklärung Produkt: Modell 6000 Vitalograph ALPHA Touch Vitalograph versichert hiermit, dass das oben genannte und in dieser Gebrauchsanweisung beschriebene Produkt gemäß den folgenden QMS- Vorschriften und -Normen entwickelt und hergestellt wurde: • Europäische Richtlinie über Medizinprodukte {MDD} 93/42/EWG, in der gültigen Fassung. -
Seite 34: Garantie
Ein weltweit führendes Unternehmen für Atemwegslösungen 17. Garantie Gemäß den unten aufgeführten Bedingungen garantieren Vitalograph Ltd. und seine Tochterunternehmen (im Folgenden das Unternehmen genannt) die Reparatur bzw. nach eigenem Ermessen den Austausch jeder Komponente, die vom Unternehmen als fehlerhaft oder aufgrund von minderwertiger Verarbeitung oder minderwertigen Materialien als von mangelnder Qualität erachtet wird. - Seite 35 ALPHA Touch – Gebrauchsanleitung 09102 Nummer 1 Seite von 36...