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Gebrauchsanweisung GENTLEray 980
2 Sicherheit | 2.3 Sicherheitshinweise
2.3 Sicherheitshinweise
2.3.1 Allgemein
VORSICHT
Gefahr durch unkundige Personen, die das Gerät verwenden
Verletzungen des Patienten oder Bedieners
Beschädigung des Geräts
▶ Gerät darf nur von Personen verwendet werden, die auf Grund ihrer Ausbil‐
dung oder ihrer Kenntnisse und praktischen Erfahrungen die Gewähr für eine
sachgerechte Handhabung bieten. Sachkunde-Kurse werden auch von der
KaVo Dental GmbH angeboten.
▶ Eine sachkundige Einweisung am Gerät im Medizinproduktebuch mit Unter‐
schrift der geschulten Person bestätigen lassen.
▶ Gebrauchsanweisung gründlich lesen.
Hinweis
Für Schäden, die durch unkundige Personen entstehen, übernimmt der Hersteller
keinerlei Haftung.
VORSICHT
Elektrische Gefahr durch elektrische Spannung
Stromschlag
▶ Keine Schutzabdeckungen öffnen.
▶ Keine Flüssigkeiten auf dem Gerät abstellen.
▶ Falls Flüssigkeit in das Gerät eindringt, Gerät sofort über den Laser Not-Aus
Schalter abschalten, den Netzstecker ziehen und Kundendienst verständigen.
Hinweis
Alle optischen Komponenten, besonders alle Teile des Strahlführungssystems,
müssen mit größter Sorgfalt behandelt werden und vor Staub und Verschmutzung
geschützt werden.
Optische Oberflächen sollten nicht berührt werden.
2.3.2 Produktspezifisch
Hinweis
Das Gerät GENTLEray 980 entspricht den Anforderungen des deutschen Medi‐
zinproduktegesetzes (MPG) und damit denen der EG-Richtlinie für Medizinpro‐
dukte (93/42/EWG).
Der GENTLEray 980 ist gemäß der o. g. Richtlinie ein Gerät der Klasse IIb.
Die EG-Richtlinie 93/42 und die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBet‐
reibV) verpflichten Betreiber, Geräteverantwortliche und Anwender von Geräten der
Klasse IIb zu einer Reihe von Sicherheitsvorkehrungen. Insbesondere dürfen sol‐
che Geräte nur nach den allgemein anerkannten Regeln der Technik, sowie den
Arbeitsschutz- und Unfallverhütungsvorschriften betrieben werden.
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