Teknik Veriler; Uygunluk Beyanı - Lowenstein Medical JOYCEone Gebrauchsanweisung

TR
4.2 Maskeyle birlikte kullanılmaya
uygun cihazlar
Tedavi cihazı doğru basıncı gösterse de, bazı cihaz
kombinasyonlarında maskede söz konusu olan ger-
çek basınç ve öngörülen tedavi basıncı aynı değildir.
Cihaz kombinasyonunu bir doktora veya yetkili
satıcıya ayarlatarak, maskede söz konusu olan gerçek
basıncın tedavi basıncı ile aynı olmasını sağlayınız.
4.3 Soluk verme sistemi
Maskeye bir soluk verme sistemi entegre edilmiştir.
Emniyet bileziği ve maske gövdesinin biçimi, bu par-
çalar arasında bir boşluk oluşacak şekilde gerçekleşti-
rilmiştir. Hastanın verdiği soluk bu boşluktan dışarı
çıkabilir.
5 Temizleme ve hijyenik
hazırlama
Yetersiz temizlik nedeniyle yaralanma tehlikesi!
Artıklar, maskeyi tıkayabilir, entegre soluk verme
sisteminin çalışmasını olumsuz etkileyebilir ve
tedavinin başarılı olmasını tehdit edebilir.
 Bağışıklık sistemi zayıf veya özel bir hastalık geç-
mişi olan hastalarda, doktora danışıldıktan sonra
maske parçaları her gün dezenfekte edilmelidir.
5.1 Maskenin temizlenmesi
1. Maskeyi parçalarına ayırınız (bakınız resim
2. Maskeyi, aşağıdaki tabloya göre temizleyiniz:
Yapılacak iş
Maske parçalarını sıcak suyla ve yumuşak
deterjan ile yıkayınız.
Maske parçalarını yıkama sırasında bir bezle
veya yumuşak fırça ile iyice temizleyiniz.
Veya: Maskenin parçalarını bulaşık makinesi-
ne yerleştiriniz, azm. ısı derecesi 70 °C.
Kafa bandını elinizle yıkayın.
3. Tüm parçaları temiz suyla çalkalayınız.
4. Tüm parçaları, kendiliğinden kurumaya bırakınız.
5. Görsel kontrolden geçiriniz.
6. Gerekli olması halinde: Hasarlı parçaları
değiştiriniz.
7. Maske parçalarını yeniden birleştiriniz (bakınız
resim ).
r
Maske parçalarındaki renk değişimleri
maskenin işlevini etkilemez.
5.2 Hijyenik hazırlama (klinik alanı)
Maskeyi kullanacak hasta değişeceği zaman, maskeyi
hijyenik hazırlık işlemine tabii tutmalısınız. Hasta de-
ğişmesi halinde yapılacak hijyenik hazırlama ile ilgili
bilgileri üreticinin İnternet sayfasındaki bir broşürde
bulabilirsiniz. Talep etmeniz halinde ilgili broşürü size
biz de gönderebiliriz.
6 Giderilmesi ya da imha
edilmesi
Tüm parçaları evsel atıklar üzerinden bertaraf
edebilirsiniz.
7 Arızalar
Arıza Nedeni
Yüzde baskı
Maske yüze fazla Kafa bandını biraz bol
nedeniyle
sıkı oturuyor. ayarlayınız.
ağrı.
Maske çok bol Kafa bandını biraz daha
takılmış. sıkı ayarlayınız.
Hava cereyanı
göze geliyor.
Maske yüze Yetkili satıcıya
uymuyor. başvurunuz.
Maskeyi yeniden ayar-
Maske doğru
).
layınız (bakınız resim
ayarlanmamış.
Tedavi Maske lastiği Maske lastiğini
basıncına hasarlı. yenisiyle değiştiriniz.
ulaşılamıyor.
Geçmeli bağlantı yerle-
Hortum sisteminde rini ve hortumların doğ-
kaçak var. ru oturmasını kontrol
ediniz.
X
8

Teknik veriler

93/42/EEC yönetmeliği
X
uyarınca ürün sınıfı
Ölçüler (G x Y x D) 96 mm x 115 mm x 83 mm
X
Ağırlık
Tedavi basıncı aralığı
Hortum bağlantısı: Koni
EN ISO 5356-1 normuna Ø 22 mm (erkek uç)
göre
Isı derecesi aralığı:
Çalıştırma
Taşıma ve depolama
Akış direnci
50 L/dk değerinde
100 L/dk değerinde
ISO 4871 uyarınca öngörü-
len iki sayılı gürültü emisyon
değeri:
- Ses basınç seviyesi
- Ses gücü seviyesi
- Belirsizlik faktörü
Ömür
Kullanım süresi
Uygulanmış standartlar
1
Maskenin malzemeleri örn. agresif temizlik malze-
melerine maruz kalınca yaşlanır, aşınır ve eskir. Bazı
durumlarda, maske parçalarının öngörülenden daha
önce değiştirilmesi gerekebilir.
9 Basınç-Akış karakteristik
Giderilmesi
eğrisi
Basınç-akış karakteristik eğrisinde, terapi basıncına
bağlı olarak kaçak hava akışı gösterilir.
70
60
50
40
30
).
20
10
0
4 8
Terapi cihazındaki çıkış basıncı (hPa)
10 Malzemeler
Eğer söz konusu maddelerden herhangi birine karşı
alerjiniz varsa, maskeyi ancak doktorunuza danıştık-
IIa
tan sonra kullanınız:
Maske lastiği, alın yastığı,
87 g alın desteği yayı
4 hPa - 30 hPa Emniyet bileziği (sert bileşen)
Emniyet bileziği (yumuşak bileşen)
Kayış klipsi
+5 °C ila + 40 °C
-20 °C ila +70 °C
Alın desteği, döner kovan,
maske gövdesi, ara bağlantı parçası
0,2 hPa
0,9 hPa
Kafa bandı
18 dB(A) Maskenin hiçbir parçasında lateks, PVC (polivinilklo-
rid) ve DEHP (dietilheksilftalat) bulunmamaktadır.
26 dB(A)
3 dB(A)
11 Garanti
5 yıl
1
Azami 12 ay
Löwenstein Medical Technology, müşterileri için yeni
EN ISO 17510-2:2009 orijinal Löwenstein Medical Technology ürünü ve
Löwenstein Medical Technology tarafından monte
edilmiş yedek parça için, ilgili ürün için geçerli olan ga-
ranti koşulları ve aşağıda gösterilen satın alma tarihin-
den başlamak üzere garanti süreleri uyarınca sınırlı bir
üretici garantisi vermektedir. Garanti koşulları üretici-
nin İnternet sayfasından indirilebilir. Talep etmeniz
halinde garanti koşullarını size postayla da gönderebi-
liriz.
Eğer kullanma kılavuzunda önerilenlerin dışında akse-
suarlar veya orijinal olmayan yedek parçalar kullanılır-
sa, garanti ve sorumluluk hükümlerinin tamamen
geçersiz olacağını lütfen dikkate alınız.
Bir garanti durumu söz konusu olduğunda yetkili
satıcınıza başvurunuz.
Maskeler ve aksesuarları
12 Uygunluk beyanı
12 16 20 24 28 32 İşbu yazı ile, üretici konumundaki Löwenstein Medical
Technology GmbH + Co. KG (Kronsaalsweg 40,
22525 Hamburg, Almanya) firması, bu ürünün, tıbbi
ürünlere ilişkin 93/42/EEC sayılı direktifinin geçerli hü-
kümlerine uygun olduğunu beyan eder. Uygunluk be-
yanının tam metnini üreticinin İnternet sayfasından
temin edebilirsiniz.
SI (silikon)
PP (polipropilen)
TPE (termoplastik
elastomer)
TR
PA (poliamid),
POM (polioksimetilen)
PA (poliamid)
EL (elastan), PES (pol-
yester), PU (poliüretan),
UBL Loop, CO (pamuk),
PA (poliamid)
Ürün Garanti
süreleri
6 ay