A3 Sicherheitstechnische Kontrollen - Primedic Defi-N Gebrauchsanweisung

PRIMEDIC ™ Defi-N / Defi-B
A3 Sicherheitstechnische Kontrollen
Gemäß der Medizinprodukte-Betreiberverordnung
(Sicherheitstechnische
regelmäßige Kontrollen durchführen zu lassen. METRAX schreibt gemäß
MPBetreibV § 6 diese Kontrollen im 12-monatigen Turnus vor.
Die sicherheitstechnischen Kontrollen dürfen nur Personen übertragen
werden, die auf Grund ihrer Ausbildung, ihrer Kenntnisse und ihrer
durch praktische
ordnungsgemäß durchführen
weisungsfrei sind
verfügen.
Werden bei der sicherheitstechnischen Kontrolle Mängel festgestellt,
durch die Patienten, Beschäftigte oder Dritte gefährdet werden, so hat
der Betreiber gemäß MPBetreibV § 3 die zuständige Behörde unverzüglich
zu unterrichten.
In das laut MPBetreibV
folgende Daten einzutragen:
• Zeitpunkt der Durchführung der Arbeiten
• Name der Person bzw. der Firma, die die Arbeiten ausführt und
• die durchgeführten Maßnahmen.
Die Verantwortlichkeit von METRAX erstreckt sich nur auf die in der
Gebrauchsanweisung
Neueinstellungen, Instandsetzungen und Änderungen am Gerät.
Während der turnusgemäßen
Prüfungen von einem Service-Techniker durchzuführen:
1. Gerät auf äußere Beschädigungen prüfen
• Gehäuse nicht deformiert ?
• Paddlekabel unbeschädigt ?
• Netzkabel unbeschädigt ?
• Paddle unbeschädigt ?
• Erwachsenen-Paddle vorhanden und aufgeschraubt ?
• Typenschild auf Geräterückseite lesbar ?
2. Gerät auf beschädigte Bedienungselemente untersuchen
• Auslöse-Knöpfe unbeschädigt ?
• Schutzkappe des Ein-/Aus-Schalters unbeschädigt ?
• Ein-/Aus-Schalter (Wippe) in Ordnung ?
• Folientastatur lesbar ?
• Folientastatur unversehrt ?
3.1 Anzeigende Elemente Defi-N prüfen
• LEDs in der Folientastatur auf ihre Funktion überprüfen:
• nach Auswahl einer Energiestufe leuchtet die jeweils
zugeordnete LED ! (alle Energiestufen einmal anwählen)
• nach Drücken der Laden-Taste (24) leuchtet die entsprechende
LED (23) !
• Akustische Warneinrichtung auf ihre Funktion überprüfen ?
3.2 Anzeigende Elemente Defi-B prüfen
• leuchtet eine LED bei der Batterie-Zustandsanzeige nach
Einschalten des Gerätes ?
• LEDs in der Folientastatur auf ihre Funktion überprüfen:
• nach Auswahl einer Energiestufe leuchtet die jeweils
zugeordnete LED ! (alle Energiestufen einmal anwählen)
• nach Drücken der Laden-Taste (24) leuchtet die entsprechende
LED (23) !
• Akustische Warneinrichtung auf ihre Funktion überprüfen ?
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19621 / 04 / DE / 08.09
Kontrollen) ist
Tätigkeiten gewonnenen
können und
sowie über geeignete
§ 7 zu führende
gemachten Angaben.
Kontrolle
Gebrauchsanweisung
(MPBetreibV)
der Benutzer
Erfahrungen
bei ihrer Kontrolltätigkeit
Meß- und Prüfeinrichtungen
Medizinproduktebuch
Dies gilt insbesondere
sind folgende Tätigkeiten
§ 6
verpflichtet,
Kontrollen
sind
für
und