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PRODUKTPRÜFUNGEN
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der EU-Richtlinie MDR 2017/745 über Medizinprodukte und
hat deshalb eine CE-Markierung. Unabhängige Testlabore bestätigten, dass das Produkt folgende
Normen und Anforderungen erfüllt:
Standard
EU-Richtlinie
MDR 2017/745
DIN-EN 12182 (2012)
DIN-EN 12184 (2014)
Klasse A
ISO 7176-8
ISO 7176-9
ISO 7176-14
EN 1021-2
Beschreibung
Es gelten die in Anhang 2 angegebenen Anforderungen
Technische Hilfsmittel für Behinderte -
Allgemeine Anforderungen und Testmethoden (120 kg Testpuppe)
Elektrisch betriebene Rollstühle, Scooter und deren Ladegeräte -
Anforderungen und Testmethoden (120 kg Testpuppe)
Anforderungen für Prüfverfahren für Statik-, Schlag- und
Dauerfestigkeiten
Klimatests von Elektrorollstühlen
(Betrieb -25 °C bis +50 °C, Lagerung -40 °C bis +65 °C)
Antriebs- und Steuerungssysteme für Elektrorollstühle -
Anforderungen und Testmethoden
geprüft ist die Beständigkeit gegenüber Entzündung durch eine
Flamme für Polstermaterialien
11 TECHNISCHE DATEN
55
DE
EN
FR
IT
NL
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