Geplante Verwendung; Klassifizierung - Barco AMM215WTD Bedienungsanleitung

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Benutzerhandbuch

Geplante Verwendung

Vorgesehener Einsatzbereich:
Dieses Gerät ist zur Verwendung in OPs, zur Anzeige von Bildern endoskopischer
Kameras, Raum- und Galgenkameras, Ultraschall, Kardiologie, PACS, Anästhesie
und Patienteninformationen durch Fachmediziner konzipiert. Es ist nicht für die
Diagnose konzipiert.
Einsatzzielumgebung
• Das Gerät ist vornehmlich auf den medizinischen Einsatz ohne direkten Patientenkontakt
ausgelegt (nicht betroffene Teile).
• Das Gerät darf nicht zusammen mit lebenserhaltenden Systemen eingesetzt werden.
• Der Benutzer sollte nicht das Gerät oder die Signalein- (SIP)/-ausgänge (SOP) und
gleicHzeitig den Patienten berühren.
Kontraindikationen
Dieser Monitor ist nicht für die Verwendung für eine direkte Diagnose und die
therapeutische Interventionsradiologie konzipiert.
Benutzerzielgruppe:
Chirurgiedisplays sind für die Verwendung durch qualifizierte Fachmediziner konzipiert.
Hinweis für den Benutzer und/oder Patienten
Alle schwerwiegenden Zwischenfälle, die in Bezug auf das Gerät eintreten, müssen
dem Hersteller und der entsprechenden Behörde des Mitgliedstaates gemeldet
werden, in dem sich der Benutzer und/oder Patient befindet.

Klassifizierung

Schutzart vor einem elektrischen Schlag: Gerät der Klasse I.
Schutzklasse gegen ein Eintreten von Wasser: IP23-Konformität.
Betriebsmodus: Dauerbetrieb
Dieser Monitor wurde hinsichtlich der Einhaltung der Normen IEC/EN 60601-1 und
IEC/EN60601-1-2 überprüft.
Umgebungsbedingungen für Transport und Lagerung:
- Temperaturbereich von -4° bis 140 °F (-20° bis 60 °C)
- Luftfeuchtigkeitsbereich zwischen 10 % und 85 %
- Luftdruckbereich zwischen 500 und 1060 hPa.
R5912860 / 12 / 2020-3-10