Tuotteen Kuvaus; Määräystenmukainen Käyttö; Turvallisuus - Ottobock 2R10 Gebrauchsanweisung

1 Tuotteen kuvaus

TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen päivämäärä: 2020-07-03
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä ja nou­
data turvallisuusohjeita.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen turvalliseen käyttöön.
► Käänny valmistajan puoleen, jos sinulla on kysyttävää tuotteesta
tai mikäli käytön aikana ilmenee ongelmia.
► Ilmoita kaikista tuotteeseen liittyvistä vakavista vaaratilanteista,
erityisesti terveydentilan huononemisesta, valmistajalle ja käyttö­
maan toimivaltaiselle viranomaiselle.
► Säilytä tämä asiakirja.
1.1 Rakenne ja toiminta
Normaalinivelisen jalkaterän adapterit 2R10 (ruostumaton jaloteräs),
2R33 (titaani) ja 2R51 (alumiini) yhdistävät normaalinivelisen proteesin
jalkaterän modulaarisen proteesin distaaliseen liitäntään. Normaalini­
velen alkukankeus ei aiheuta mitään toiminnallisia haittoja. Jos nor­
maalinivelisen jalkaterän adapteri 2R51 on liitetty normaaliniveliseen
proteesin jalkaterään 1H*, siinä on käytettävä dorsaalivastesarjaa
2S88*.
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock-modulaarijärjes­
telmän kanssa. Toiminnallisuutta muiden valmistajien kanssa, jotka
ovat käytettävissä yhteensopivilla modulaarisilla liitososilla, ei ole tes­
tattu.
Hyväksytyt normaaliniveliset jalkaterät
2R10*
2R33*
2R51* 1H* (vaatii dorsaalivastesarjan 2S88), 1G9*
Suomi
1H*
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan eksoprotesoin­
tiin.
2.2 Käyttöalue
• Korkein sallittu ruumiinpaino on ilmoitettu teknisissä tiedoissa
(katso sivu 40).
2.3 Ympäristöolosuhteet
Varastointi ja kuljetus
Lämpötila-alue –20 °C ... +60 °C, suhteellinen ilmankosteus 20 % –
90 %, ei mekaanista tärinää tai iskuja
Sallitut ympäristöolosuhteet
Lämpötila-alue: –10 °C ... +45 °C
Kosteus: suhteellinen ilmankosteus 20 % – 90 %, ei kondensoitu­
mista
Kielletyt ympäristöolosuhteet
Kemikaalit/kosteus: makea vesi, suolainen vesi, hiki, virtsa,
hapot, saippualiuos, kloorivesi
Kiinteät aineet: pöly, hiekka, voimakkaasti hygroskooppiset hiukka­
set (esim. talkki)
2.4 Käyttöikä
Valmistaja on testannut tuotteen 3 miljoonalla kuormitusjaksolla. Tämä
vastaa käyttäjän aktiivisuustason mukaan enintään 5 vuoden käyttöi­
kää.

3 Turvallisuus

3.1 Käyttöohjeen varoitussymbolien selitys
Mahdollisia tapaturman- ja loukkaantumisvaaroja kos­
HUOMIO
keva varoitus.
37