Zweckbestimmung - AKS Foldo Gebrauchsanweisung

foldo®
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Zweckbestimmung

Das Produkt ist ein aktives Medizinprodukt der Klasse I nach der Richtlinie 93/42/EWG, Anhang IX. Es
ist im gesamten Pflegebereich universell einsetzbar und ist zur Bedienung von einem eingewiesenen
Anwender vorgesehen.
Es ist für den Kurzzeitgebrauch ohne Kontakt mit verletzter Haut bestimmt und benötigt zur
Anwendung einen geeigneten aks‑Liftergurt.
Der Patientenlifter foldo® ist für Patienten mit einem Gewicht bis maximal 130 kg zulässig.
Das Verfahren des Patientenlifters foldo® ist nur für die Kurzstrecken innerhalb der Wohnung/des
Wirkungskreises des Patienten innerhalb einer Geschossebene geeignet. Er darf nur auf ebenem
und waagerechtem Boden eingesetzt werden.
Das Produkt ist nicht EX-geschützt und darf nicht in explosionsgefährdeten Bereichen betrieben
werden. Es darf nicht in Gegenwart von flammbaren, narkotisierenden Gemischen mit Luft,
Sauerstoff oder Stickoxiden betrieben werden. Das Produkt verfügt über keinen Potentialausgleich
und ist somit nicht für medizinisch elektrische Anwendungen geeignet.
Die klimatischen Bedingungen müssen bei einer Umgebungstemperatur von 0 °C bis 40 °C, einer
Luftfeuchte von 20 % bis 80 %, einem Luftdruck von 700 hPa bis 1060 hPa und im Bereich der normal
zusammengesetzten atmosphärischen Luft liegen. Er darf in Nassbereichen eingesetzt werden.
Hierzu zählen z.B. die Toilette oder das Bad. Ein Einsatz des Patientenlifters unter der Dusche ist
damit nicht abgedeckt.
Krankheitsbilder, wie z.B. Osteogenesis imperfekta, Osteoporose oder Wirbelsäulenschäden, sowie
geistige Verwirrung oder epileptische Anfälle, können Kontraindikationen sein. Die Anwendung des
Produktes darf nur nach sorgfältiger Betrachtung des einzelnen Patienten durch den Arzt und das
Pflegepersonal erfolgen.
Das Produkt dient zum Anheben und Umsetzen eines Patienten in einem geeigneten aks-Liftergurt.
Die Aufnahme des Patienten erfolgt standardmäßig im Sitzen, kann aber bei Verwendung eines aks-
Tandembügels und aks-Liegendtransportgurtes auch im Liegen erfolgen. Selbst die Aufnahme eines
Patienten vom Boden ist möglich.
Der foldo® dient darüber hinaus zum Anheben und Umsetzen eines Patienten in die Badewanne bzw.
aus der Badewanne über eine Schwenkfunktion. Bei dem Schwenkvorgang muss zur Unterstützung,
die zugehörige Wannenabstützung befestigt sein.
Das Anheben und Umsetzen des Patienten erfolgt dabei vorzugsweise mit einen der aks‑Badegurte
(Kapitel 10 Zubehör).
Zur Aufnahme der Gurte stehen der aks-Standardtransportbügel (für Gurte in sitzender Haltung)
oder der aks-Tandembügel (für Gurte in liegender Haltung) zur Verfügung. Beide Transportbügel
sind für eine 4-Punktaufnahme der aks-Liftergurte vorgesehen.
Der foldo® beinhaltet zum Patiententransport zur Badewanne bzw. von der Badewanne zurück, die
standardmäßige Hebe- und Fahrfunktion eines fahrbaren Patientenlifters.
Vor der Inbetriebnahme sowie vor jedem Wiedereinsatz müssen die Badewannenmaße
von ihren Fachhändler ausgemessen und an die aks GmbH übermittelt werden. Die aks
GmbH prüft und passt bei Bedarf den Patientenlifter foldo® und die Wannenauflage an
Das Lesen und Beachten dieser Gebrauchsanweisung sowie die Durchführung der Prüfungen/
Wartungsarbeiten gemäß Wartungsplan (Abschnitt 20.2 Wartungsplan) sind ebenfalls
Bestandteile des bestimmungsgemäßen Gebrauchs.
die speziellen örtlichen Gegebenheiten an.
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